据英国《自然》网站日前报道，非营利组织世界蚊子计划(WMP)宣布，将与巴西公共科学机构奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会合作，在巴西建造全球最大的蚊子工厂。该工厂将于2024年开始运营，每年将产生多达50亿只转基因蚊子。未来10年，WMP将在巴西多个城市释放这种转基7
巴西拟建全球最大转基因蚊子工厂 以保护7000多万人免受登革热等疾病的侵害
据英国《自然》网站日前报道，非营利组织世界蚊子计划(WMP)宣布，将与巴西公共科学机构奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会合作，在巴西建造全球最大的蚊子工厂。该工厂将于2024年开始运营，每年将产生多达50亿只转基因蚊子。未来10年，WMP将在巴西多个城市释放这种转基因蚊子，以保护7000多万人免受登革热等疾病的侵害。=
在基因层面，疾病是典型的异常表型，逻辑上可推定每种疾病都存在其异常表型相对应的基因型。如果能够在基因层面进行治疗，理论上可以治愈疾病。相对于传统药物需要通过靶点发挥作用，基因治疗效果更加直接，对没有明显靶点或没有针对靶点药物的疾病来说，基因治疗可能是唯一途径。
随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持，预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求，为CDMO企业发展提供广阔空间。
《“十四五”医药工业发展规划》就提出，重点发展免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。重点开发双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术。同时鼓励支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作，提高各类产品质量技术水平。
业内认为，在利好政策的支持下，加上技术升级、资本加码，细胞基因治疗行业将成为医疗领域新兴的发展方向，预计在未来20年可以保持高速增长，并深刻改变人类疾病治疗的方式。当前，出于对市场的看好，包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物等大批本土药企都已入局。据了解，由于该行业门槛高，监管要求严，还有不少产业链上的企业也都迎来了更多机遇。
其中，值得一提的是，CDMO(即定制研发生产机构)由于在其中扮演了至关重要的角色。借此，细胞基因治疗CDMO市场规模也开始快速增长。有数据显示，该全球市场已从2016年的7.7亿美元增长至2020年的17.2亿美元，年复合增长率达22.4%，到2025年预计将增至78.6亿美元。
然而，需要注意的是，基因治疗市场规模虽逐渐增大，但随着入局者愈发增多，一些头部CDMO企业也开始布局基因治疗领域，包括康龙化成、博腾生物等都有在该领域布局。
在监管规范和政策支持下，国内基因治疗行业有望实现“弯道超车”，提升国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力。资料显示，2025年我国基因治疗市场规模将达到179亿元左右;假设在2025-2027年之间，我国基因治疗CAGR增速与全球保持一致，我国基因治疗市场规模将达到500亿元左右。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国基因治疗行业发展现状分析及投资前景预测研究报告》显示：
《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，按照药品研发以及管理规范对CAR-T等细胞治疗产品进行监管，明确CAR-T等细胞治疗产品的申报原则。同时，南京传奇生物的LCAR-B38M已经成功抢得国内首个CAR-T临床批件。
除了南京传奇生物，我国从事CAR-T疗法的公司还包括优卡迪生物、北京马力喏、恒润达生、博生吉等，不过大部分还是集中在血液瘤领域，多以CD19和BCMA为靶点，布局实力瘤的包括科济生物等。
与此同时，在监管层面，我国细胞治疗产业也开始走向正规。早在2009年，免疫细胞疗法作为第三类医疗技术进行管理，后在2015年7月卫计委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。2016年的“魏则西事件”震惊全国，反应了我国在该领域一直存在着监管不严，乱象丛生的现状。
和全球趋势一样，我国从事TCR-T研发的公司较少，主要有香雪、因诺生物等公司致力于TCR-T技术的研发。另外，我国也已有公司开始把基因编辑技术应用到构建“通用型CAR-T”的研发过程中，例如上海邦耀生物，但是还处在非常早期的阶段。
我国基因治疗领域，CAR-T是目前最受关注，也是资本、科研等集中力量投入的方向，尤其是我国细胞治疗产业，经历了之前不规范的不利影响，已逐渐走上正规，多家公司，包括南京传奇、科济生物、优卡迪、博生吉、恒润达生等都已按照药物批准流程，申报临床试验，且南京传奇在多发性骨髓瘤领域的LCAR-B38M已获得临床批件。
面对国内竞争日益激烈的CAR-T领域，未来谁会胜出，需要关注的因素包括创始人背景、科研实力、技术路径、靶点的选择、CAR-T的质量控制、工艺的稳定性等等。另外，我国基因治疗在TCR-T、罕见病等其他领域还处在比较早期的阶段，还需要科研数据的进一步验证，但也是目前值得关注的方向。总之，无论国外还是国内，基因治疗作为一种新型的生物技术疗法，给众多患者带来了前所未有的治疗手段，带来了新的希望。
众多的跨国制药公司和基因治疗专业公司纷纷斥巨资加大研发力度，抢占二十一世纪生命科学的制高点。基因治疗在生物技术发达的欧美已经度过了萌芽阶段，现在处于市场爆发前的黎明。
更多消息，请点击中研研究院出版的《2022-2027年中国基因治疗行业发展现状分析及投资前景预测研究报告》。
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刘明月
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