中国原料药行业发展分析2023 中国原料药企业展开激烈竞争

• 陈泽芳 2023年7月3日 来源：互联网 785 47
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随着我国环保政策趋严以及劳动力成本的上涨，大批依靠生产低价低质的大 宗原料药企业逐步退出市场，我国原料药供应格局得到改善。与此同时，随着全 球仿制药规模的不断扩大，对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，极大地 推动了特色原料药的国际生产转移进程，特

新冠肺炎疫情暴发前，五大原料药生产区域相互之间已呈现此消彼长的局面。中印两国受益于自身制药行业的快速发展以及国际原料药需求的提升，原料药行业增长十分可观。且相比于其他三个生产区域，中印两国原料药产业未来的发展前景被普遍看好。同时，由于印度医药产业情况与中国颇有共通点，印度原料药产业已经形成气候,预计未来在相当长的时间内，将继续和中国原料药企业展开激烈竞争。

原料药(Active Pharmaceutical Ingredient，API)，直译为活性药物成分，是生产药品制剂的原材料。人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)《Q7：原料药的药品生产质量管理规范指南》将原料药定义为“任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质。该类物质旨在预防、诊断、处置、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用，或者影响人体的结构和机能。”原料药作为药品制剂的活性成分，在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有经过进一步加工形成药品制剂后才能供患者使用。

据中研产业研究院《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》分析：

根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23 号)，属于国家重点支持的战略性新兴产业。《“十四五”医药工业发展规划》中指出，“重点开发可实现更高效率、更优质量、绿色安全的原料药创新工艺”、“巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。”等规划。随着环保政策和监管的日渐趋严，提高化学原料药绿色生产水平，推动原料药行业绿色转型已是大势所趋。

从全球原料药的生产分布来看，20 世纪 90 年代以前，欧洲和美国是全球最 主要的原料药生产区，拥有技术先进的规模化生产基地。此后，随着发达国家普 遍面临的环保压力以及劳动力价格等问题，欧洲和美国逐步降低原料药产能，其 原料药生产重心开始逐步向国外转移，中国和印度等发展中国家凭借劳动力成本 以及技术优势成为快速崛起的原料药新兴市场。

我国原料药生产企业主要分布在化工产业发达的地区，目前已形成环渤海湾和长三角两大产业集群，企业地域聚集性明显。长三角产业集群形成以浙江为中心的国家级化学原料药基地，是国内化学原料药产业最早和最大的集聚区;环渤海湾产业集群主要受益于北方制药企业的产业化发展。原料药企业地域聚集对产能分配和利用，降低原料药单位生产成本，促进完成产业链优化等方面已形成了良好的规模效应。

随着我国环保政策趋严以及劳动力成本的上涨，大批依靠生产低价低质的大 宗原料药企业逐步退出市场，我国原料药供应格局得到改善。与此同时，随着全 球仿制药规模的不断扩大，对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，极大地 推动了特色原料药的国际生产转移进程，特色原料药在我国原料药出口所占比重 也较快增加。

中国原料药行业发展分析2023

我国是全球主要的原料药供应国，原料药产能约占全球三分之一，我国生产的原料药品种主要为大宗原料药。目前，我国大宗原料药供给端产能充足且较为集中，随着专利到期药物数量的持续增长，我国特色原料药产能亦将逐步释放。近年来，我国环保监管政策新标准陆续制定并实施，供给侧改革持续深化，我国原料药行业亦逐步转向高质量的发展模式。尽管重污染、工艺落后的产能不断整改或关停导致我国原料药行业整体产能近年来呈现下降趋势，但供给量收缩使行业整体供需情况由供过于求逐步变为供需平衡，同时，落后产能的淘汰使我国原料药行业产能质量得到优化。随着供给侧改革持续推进，我国优质原料药产能将持续增长。

近年来，随着上游行业逐渐进入成熟期，上游产品的种类日趋丰富，品质日趋提高，供应链日趋完善。上游行业厂商生产的同一产品之间品质不存在明显差异，采购价格相对稳定。同时，随着我国环保政策及安全管理政策趋严，上游行业的落后产能出清及产业升级优化将在一定程度上导致原材料供应价格上升，影响本行业企业的成本。随着全球人口数量持续增加，平均寿命持续增长，老龄化趋势明显，药物制剂的需求量也日趋增加，带动本行业发展。随着我国《国家组织药品集中采购和使用试点方案》《产业结构调整指导目录》《“十四五”医药工业发展规划》等政策的实施，生产工艺先进、技术实力过硬、产品质量领先的原料药制造商将能获得更多与下游企业合作的机会。

在全球药品市场持续扩容的现状之下，全球原料药行业也保持稳定增长的良 好发展趋势。尤其在仿制药原料药领域，全球各国为控制医疗支出，将努力推进 仿制药市场的发展，带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升，从而推动 全球仿制药原料药需求的快速增长。数据显示，2020 年全球原料药市场规模约为 1,749.6 亿美元，预计至 2026 年将达到 2,458.8 亿美元， 2021-2026 年预测年复合增长率为 5.84%。

想要了解更多原料药行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》。

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  2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告

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