《药品标准管理办法》发布 药品行业发展前景分析

• 郭梦 2023年7月11日 来源：互联网 572 32
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药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深入，《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的相继制定和修订，为进一步规范和加强药品标准化管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展

《药品标准管理办法》发布

药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深入，《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的相继制定和修订，为进一步规范和加强药品标准化管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，《药品标准管理办法》应运而生。《办法》的正式发布对于加强药品全生命周期管理，全面加强药品监管能力建设，促进医药产业高质量发展和实现药品监管中国式现代化意义重大。

药品行业分析

药品行业是国民经济的重要组成部分，与民生息息相关。长期以来，我国药品企业服务经济社会发展大局，加快转型升级，坚持创新发展，大力推动健康中国建设，助力高质量发展。

医药行业属于技术密集型产业，通常需要将多学科的知识技术加以整合与应用。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。创新药在研发环节需经过靶点确认与筛选、药物合成等多项临床前研究与多期的临床研究。在生产环节需不断提升工艺水平，以实现生产效率的提高，每一个环节都是对药企技术实力的严格考验。

中国是全球发展最快的经济体之一，在经济发展和医疗体制改革共同推动下，我国医药市场保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。在人民生活水平提高、城镇化水平提升、老龄化加速等因素的影响下，医疗保健需求不断增长，医药行业已在国民经济中占据着越来越重要的位置。随着中国经济和医疗需求的增长，中国医药市场规模从2016年的1.33万亿元增长到2021年的1.59万亿元，年均复合增长率为3.66%，预计至2025年，中国医药市场规模将达到2.07万亿元人民币，2021年至2025年的年均复合增长率将达到6.74%，保持稳定增长态势。

据中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国药品行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》分析

我国的药品市场正在不断改革，目标是充分借鉴欧美日等成熟国家市场的药政管理经验及自身国情，提升药品行业的市场规范化程度。在规范市场环境下，原料药企业需要同时接受药政监管部门、上市许可持有人对自身的审计监督，加重了自身的质量责任，拥有良好的质量管理体系的企业更能获得市场的认可。

目前，我国药品市场以城市公立医院、县级公立医院为主，零售药店为辅，其他渠道占比较少。日前，国家组织药品联合采购办公室发布第五批国家药品集采采购品种目录，确定62个品种参加本次国家组织药品集中采购。本次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

国家十四五规划强调要做大药加工产业。‘十四五’时期是中国重要的发展机遇期，‘十四五’规划将创新放在了核心地位。加强医药产业的顶层设计，加快培育行业龙头，支持与鼓励企业研发处于全球技术前沿的全新靶点与产品。

中国医药作为一个新兴市场，受到各个大型跨国企业的关注，国际医疗巨头纷纷进入中国市场，抢占国内医药市场。部分国际品牌产品处于垄断地位，国内医药企业面临着较大的竞争压力。来自国际医药企业的产品竞争，这对我国不少药企而言是巨大的挑战。

2022年上半年，因全国多个地区与省份疫情的陆续爆发，999感冒灵和莲花清瘟胶囊需求旺盛，位列前茅，在TOP3榜单中占据绝对优势;钙尔奇系列、锌钙特、蛋白粉等保健品品类表现优异，伴有不同程度的增长。这一时期国民健康消费意识初步形成，开始未雨绸缪，重视病毒防治和强身健体。

药品零售市场格局瞬息万变，国民健康消费观念随着社会环境的变化、年龄的增长、产品的更迭，发生巨大的改变。

不变的是，药品零售市场的巨大空间，孕育了多个超级品类。

随着我国逐步加强对环境保护的重视，国家及地方主管部门对医药企业环保标准、质量要求日趋严格，企业在生产运营、环保治理及一致性评价方面的成本不断提高。同时，受国家药品集中带量采购、药品零加成等政策的影响，医药企业降价压力显现。目前，医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力。

随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高，全球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展，新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷，药品行业市场规模日益扩大。

在“十四五规划”的大方针指导之下，山东、浙江、广东、上海、河南等多个省市相继出台药店医保药品集采相关政策，药店集采将会得到进一步推进，未来的市场竞争或将进一步加剧。

药品行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析药品未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘药品行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

欲了解更多关于药品行业的市场数据及未来行业投资前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国药品行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》。

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