抑郁症是生物制药行业的大生意:美国监管机构批准百健的速效抗抑郁药上市

• 刘明月 2023年8月7日 来源：美国监管机构 683 40
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美国监管机构批准百健(BIIB.O)和Sage Therapeutics Inc.联合开发的一种快速治疗抑郁症的药物上市，这是第一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。

抑郁症是生物制药行业的大生意:美国监管机构批准百健的速效抗抑郁药上市

美国监管机构批准百健(BIIB.O)和Sage Therapeutics Inc.联合开发的一种快速治疗抑郁症的药物上市，这是第一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。

这种药物将以Zurzuvae的名字出售，旨在帮助人们在几天内感觉更好，而不是像大多数常用的抗抑郁药那样持续数周。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该药物，给予该申请优先审查和快速通道。

Sage首席商务官Chris Benecchi在之前的采访中告诉媒体, Zurzuvae也标志着目前的治疗模式发生了重大变化，目前的治疗模式由长效药物组成，通常在6到8周内显示出疗效。然而，由Biogen和sage联合开发的速效药片可以在短短三天内改善症状。

Zurzuvae是一种神经活性类固醇，作为GABA-A受体的正变构调节剂。体内GABA水平较低与抑郁症有关。这两家公司预计将在今年第四季度推出Zurzuvae，并将其列为美国缉毒局(U.S. Drug Enforcement Administration)的管制药物。

Biogen和Sage支持Zurzuvae的新药申请，并对PPD和重度抑郁症(MDD)进行了III期临床试验，两者都达到了主要和次要终点。根据两家公司的说法，在PPD患者的SKYLARK试验中，剂量为50毫克的Zurzuvae在治疗15天后显示出“临床意义和统计上显著的抑郁症状改善”。Zurzuvae“总体耐受性良好”，所有治疗中出现的不良事件(teae)的严重程度均为轻度或中度。

根据Future market Insights的数据，抑郁症是生物制药行业的大生意，到2032年，全球抑郁症治疗市场预计将达到168亿美元。

中研研究院出版的《2023-2028年中国抗抑郁药行业竞争分析及发展前景预测报告》显示

抑郁症影响着全球近3亿人，我国人口基数大，患病群体也不小。

我国精神障碍患儿已经超过5000万，总体就诊率不到20%。到今年，全球精神疾病(覆盖面)已经超过了10亿人。

我国儿童精神科医生只有500人左右。根据国家卫健委的数据统计，截至2021年年底，我国精神科医生数量达6.4万人，只占全国医师数量(428.7万人)的1.49%。

据公开数据整理，过去五年我国抑郁症药物市场销售从25.1亿元增长至56.74亿元，2021年将超过60亿元，但排名前十位的品牌中，只有华海和康弘两家本土的药企，进口品牌占据主导地位。

另外，我国医院使用的抗抑郁药中，抗抑郁药进口药占了约45%，合资药占45%，国产药只占了10%左右。我国国产抗抑郁药市场势力十分弱。目前全国有超过9000万人口患抑郁症。但我国精神科医生缺口巨大，达40多万，而专门针对抑郁症的治疗医生，更是少之又少。抑郁症药物产业发展潜力大。

抗抑郁药市场竞争

在抗抑郁药品牌TOP10中，4个品牌的销售额超过5亿元，京卫制药的草酸艾司西酞普兰片位列榜首，位列第二的豪森药业的阿戈美拉汀片销售额大涨65.58%，科伦药业的草酸艾司西酞普兰片销售额大涨29.23%;辉瑞的盐酸文拉法辛缓释胶囊位列第三、盐酸舍曲林片销售额大幅下滑40.04%，礼来的盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额大跌45.91%。

在抗抑郁药产品TOP10中，草酸艾司西酞普兰片继续蝉联榜首，以超过18亿元的销售额遥遥领先;3个品种销售额增速亮眼，阿戈美拉汀片增速高达72.74%，盐酸曲唑酮片、马来酸氟伏沙明片增速均超过30%，3个集采品种销售额出现明显下滑，第四批集采品种盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额下滑31.02%，第三批集采品种盐酸舍曲林片销售额下滑22.27%，第一批集采品种盐酸帕罗西汀片销售额下滑10.38%。

中国抗抑郁药物行业市场规模

长期以来，国内的抗抑郁药基本由跨国药企占据市场份额，本土药企多以仿制为主。随着本土药企不断发力创新，未来市场格局或将迎来改变。

目前国内的抗抑郁药主要以进口为主。以度洛西汀为例，最先由礼来公司研制成功，截至目前，国内度洛西汀原研药的市场份额依然遥遥领先。为此，多家药企加速投入研发。仿制药生产方面，近期已有多家公司获批。

全球顶尖咨询机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)此前预计，未来五年，中国抗抑郁药行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增长率持续增长，并将于2022年底超过184亿元。

该研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，预测未来的市场前景，以帮助客户拨开政策迷雾，寻找行业的投资商机。想要了解更多最新的专业分析，请点击中研研究院出版的《2023-2028年中国抗抑郁药行业竞争分析及发展前景预测报告》。

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