麻醉药品行业趋向：2025年我国麻醉药品市场规模将超400亿元

• 刘明月 2023年8月24日 来源：中研研究院 719 42
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根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家对麻醉药品和精神药品实行进出口准许证管理。进口、出口麻醉药品和精神药品应当取得国家药监局颁发的进口准许证(附件1)、出口准许证(附件2)。进口麻醉药品和精神药品无需办理进口药

2023年4月18日，国家药监局发布公告，对麻醉药品目录进行调整，新目录于2023年7月1日起施行。

按照国际禁毒公约，将活性精神物质(psychoactive substance)分为了：麻醉药品，精神药物，其他依赖性药物。从自然属性来讲，这类物质在严格管理下，合理使用。具有一定的临床治疗价值，称为药品。从自然属性来讲，如果为非正常需要而强迫性寻求，则这类物质失去临床治疗意义，则称为毒品。因此，毒品一词是一个相对概念。当然，仍然存在一些由于其药物成瘾性高等原因而已经不作为药物使用的(如海洛因等)则只视为毒品。

进出口麻醉和精神药品应取得国家药监局颁发的准许证

国家药监局、海关总署关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告对外发布，公告明确的内容包括：

一、根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家对麻醉药品和精神药品实行进出口准许证管理。进口、出口麻醉药品和精神药品应当取得国家药监局颁发的进口准许证(附件1)、出口准许证(附件2)。进口麻醉药品和精神药品无需办理进口药品通关单。

二、申请人在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证后，按照《国家药监局关于启用药品业务应用系统的公告》(2019年第112号)网上申请进出口准许证，或可通过中国国际贸易“单一窗口”网上申请进出口准许证。

三、国家药监局同步发放进出口电子准许证和纸质证件，电子证件和纸质证件具有同等法律效力。申请人可进入国家药监局网上办事大厅“我的证照”栏目或登录“中国药监APP”，查看下载进出口电子准许证。

四、海关通过联网核查验核准许证电子证件，不再进行纸面签注。海关总署及时将进出口准许证使用情况，药品名称、包装规格和进出口数量、进出口日期等核销数据反馈国家药监局。

五、进口准许证有效期1年，可以跨自然年使用;出口准许证有效期不超过3个月，有效期时限不跨自然年。进出口准许证实行“一证一关”(仅能在证面载明的口岸办理通关验放手续)，且只能在有效期内一次性使用。

六、医务人员为医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持所在地省级药品监管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

中研研究院出版的《2022-2027年中国麻醉药品行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示

麻醉药品行业趋向

近年来，吸入麻醉药在体内积累的可能性较低，同时对具有多种药物过敏的患者，吸入麻醉药物的给药方式被认为是安全的选择，市场规模持续增长。吸入麻醉药作为挥发性液体或气体，通过呼吸道而进入人体内发挥由浅至深的麻醉作用，麻醉功能强、可控性高。

目前，国内市场上流通的麻醉药品以仿制药为主，而国内仿制药企业份额基本保持在15%左右。全身麻醉药占到51%的市场份额，目前临床上应用较多的全麻药为静脉麻醉药，包括丙泊酚、依托咪酯、右美托咪啶和咪达唑仑等。麻醉辅助药紧随其后占据47%的市场份额，局部麻醉药仅占2%。

麻醉药品行业进入壁垒较高。目前国内麻醉药品单方制剂生产企业限制为1-3家，且新药迭代慢，开发速度远低于肿瘤类新药，FDA2015至今仅批准3款镇痛镇静类新药，较难通过新药切入市场，竞争格局稳定，人福医药等行业龙头长期维持产业头部地位。

近20年呈现指数级别的增长。国内的麻醉药品瑞芬太尼使用占全球使用量的15.5%，为使用瑞芬太尼最多的国家，舒芬太尼使用也处于前五。芬太尼类药品已经成为2019年医院销售金额前五的麻醉药品，麻醉药品行业占销售额的20%以上。

2025年我国麻醉药品市场规模将超400亿元

未来，在政策保护和技术进步的双重影响下，国内麻醉药品行业将以高度的集中性逐步弱化外部竞争，打破部分麻醉药品外企垄断的市场现状。

总体上，我国麻醉药品行业发展较为稳定，推测未来老龄化加剧和麻醉药品使用范围扩大将促进麻醉药品行业进一步发展，预计2025年我国麻醉药品市场规模将超400亿元。

未来，在政策保护和技术进步的双重影响下，国内麻醉药品行业将以高度的集中性逐步弱化外部竞争，打破部分麻醉药品外企垄断的市场现状。

麻醉药品是指具有一定依赖性潜力的药品，麻醉药品正常使用有利健康。但部分麻醉药品连续滥用后易产生身体依赖性、能成瘾癖。使用和贮存应严格管理。麻醉药品并非毒品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食药监局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。

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