目前,人工心脏已经经历了三代技术演变,即第一代的搏动泵、第二代的轴承泵和第三代的磁悬浮泵。第一代人工心脏特点为模仿人体心脏搏动,但体积庞大,不易植入,机械故障率也比较高;第二代轴承泵主要通过机械轴承带动叶片转动,形成连续血流,但溶血和血栓风险高;第三
心脏最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍,不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能,来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵,安装在患者心脏周围,而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。
人类心脏的功能有如一个“泵”,它通过自身的收缩和舒张产生压力,将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题,血液循环就不能正常进行,人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重,或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限,并且很难及时获得,另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题,且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能,因而也不是一种非常理想的方法,所以提出了设计植入式人工心脏的方法。
相比植入式人工心脏,目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs),前者是通过将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能,两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大,不仅不利于患者进行康复性锻炼,而且容易引发严重的溶血和血栓问题,导致患者不得不采用大量药物。
我国的人工心脏研发起步较晚,但近十年发展较快。目前这个领域已经出现不少优秀的玩家,如心擎医疗、永仁心医疗、同心医疗、核心医疗、航天泰心科技、久安心等。截至目前,我国已有三款人工心脏获批上市,全国至少有10家企业在研发人工心脏。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》显示:
目前,人工心脏已经经历了三代技术演变,即第一代的搏动泵、第二代的轴承泵和第三代的磁悬浮泵。第一代人工心脏特点为模仿人体心脏搏动,但体积庞大,不易植入,机械故障率也比较高;第二代轴承泵主要通过机械轴承带动叶片转动,形成连续血流,但溶血和血栓风险高;第三代磁悬浮泵特点为无接触式,减小对血细胞破坏,提高了血液相容性。
近年来,随着国家药品监督管理局在心血管器械审批方面的速度持续加快,获批创新医疗器械占比的不断增加,心血管医疗器械领域的产业化发展进入高速发展阶段,人们逐渐将目光转向了一个非常有前景的替代选择--"人工心脏",即植入式左心室辅助装置。报告显示,我国心血管病的发病率与致死率仍高居榜首,推算出全国心血管病现患人数有3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心衰890万,肺源性心脏病500万,房颤487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。
目前,国内人工心脏行业还处于刚刚起步的阶段。国内已有三家公司生产的人工心脏获批上市,分别是重庆永仁心医疗器械有限公司的EVAHEART、苏州同心医疗科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中,EVAHEART是国内首个获批上市的人工心脏,由日本多家科研机构联合研发。2021年11月,CH-VAD获批上市,是国内首款自主研发的全磁悬浮式人工心脏。
现阶段,我国尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用,进口心脏辅助装置价格昂贵,大部分患者无法承担;心脏移植高度依赖捐献者,我国以及全球其他国家均严重缺乏心脏供体,心脏移植手术率极低。在此背景下,人工心脏技术受到医学界的重视。
由于心脏捐献者总数较少,心脏供应难以满足日益增长的患者需求,全球心脏移植手术量增长有限。中国每年心脏移植手术量约为300余例,美国是全球心脏移植手术量最多的国家,每年也仅有2000多例,人工心脏的重要性日益显现。随着技术不断进步,人工心脏的应用效果不断改善,患者存活率逐渐上升。但现阶段全球人工心脏技术仍存在较多技术瓶颈,想要永久替代心脏使用,仍面临巨大挑战。
目前,每年有1700万人因此而丧生,心脏移植是治疗心脏病的主要手段。但由于心脏捐献者总数较少,心脏供应难以满足日益增长的患者需求,因此人工心脏的市场需求量不断扩大。近年来,在医学技术的发展下,我国人工心脏技术已经得到了迅速发展,并逐渐实现商业化生产,未来市场发展前景大好。
本报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、工信部、中国行业研究网、全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据,客观、多角度地对中国人工心脏市场进行了分析研究。
报告在总结中国人工心脏发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国人工心脏的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实,图表丰富,既有深入的分析,又有直观的比较。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》。
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2023-2028年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告
心脏最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍,不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能,来维持患者全身的血液循环。...
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