辽宁省道地药材资源丰富,生物科技基础研发实力较强,生物研发机构111家,科研院所15个,医药类高校18所,医药储备人才丰富,更是拥有以沈阳三生、辽宁大成为代表的生物医药类企业,拥有较好的市场竞争优势。除此之外,辽宁生物医药产业集群初步已成规模,沈阳高新技术
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辽宁省道地药材资源丰富,生物科技基础研发实力较强,生物研发机构111家,科研院所15个,医药类高校18所,医药储备人才丰富,更是拥有以沈阳三生、辽宁大成为代表的生物医药类企业,拥有较好的市场竞争优势。除此之外,辽宁生物医药产业集群初步已成规模,沈阳高新技术开发区主要研制生物制药;大连医药产业集群重点打造国际知名、国内领先的生物医药产业基地,涉及生物医药技术、海洋生物技术、生物材料技术等重点领域;本溪生物医药产业集群重点发展生物制药及疫苗、高端仿制药及化学药物新制剂,累计投资上百亿;锦州生物医药产业集群则以中枢神经系统领域为核心,专注于心血管及血液系统药物领域的研究。四大产业集群各有重点,集中优势,差异发展,极大地带动了产业集群内技术创新能力的提升。
国家经济水平的飞速发展、人口老龄化趋势的进一步加剧,都带来了与日俱增的对医疗保健、健康生活的诉求,这位生物医药产业的发展提供了广阔的市场空间,除此之外,随着大部分现有生物药专利的到期,仿制药将迎来发展的黄金时期,辽宁省以仿制药作为主要战略方向的生物技术企业即将面临更多的发展机遇,而面对生物医药产业对于区域经济发展、国民健康水平提高的巨大作用,政府部门也极为重视产业的发展,相继制定《辽宁省促进医药产业健康发展实施方案》等政策,对生物制药企业发展进行规划,安排专项资金扶持重点项目研发、新技术引进,对符合条件的企业予以税收减免等财政扶持,为生物医药产业的发展营造良好政策空间。
《辽宁省“十四五”生物医药产业科技发展规划》明确指出依托生物医药领域高校、科研院所、创新技术平台等各类科技资源,按照择需、择重、择优原则遴选确定新药筛选、化学合成、药物一致性评价、中药组分分析、新制剂与新释药系统、血管植入介入、医学影像等一批具有较好工作基础的优势关键技术,集中优势资源,重点突破20项前沿关键技术,攻克一批产业共性技术,力争在国内生物医药领域占据一席之地,为生物医药产业发展提供技术支撑。
——新药筛选关键技术
重点突破基于医药大数据的个性化新药靶点筛选关键技术、快速高效微生物次级代谢产物的分离纯化关键技术、高通量纯化分离与表征技术、高通量筛选技术、高内涵药物筛选技术,在细胞水平上实现检测指标多元化和功能性的筛选技术,提高发现抗肿瘤、抗神经系统疾病和抗糖尿病先导化合物的速率和药物后期开发的成功率。
——化学合成关键技术
重点突破工业化单体制备技术、高分子色谱填料的制备和药学应用技术,包括化合物手性拆分关键技术、天然及重组蛋白质分离纯化技术、微量蛋白的分离纯化技术、蛋白质结构解析技术。实现从成分复杂的天然原材料中分离纯化得到有活性的目的蛋白,并建立和优化蛋白质结构解析技术体系。
——中药组分分析与质量控制关键技术
重点发展中药多组分系统拆分及差异度评价等定量分析技术、中药组分标准化分离技术、中药组分制药过程质量控制技术、中药药效物质基础分离检测关键技术,探索适合于中医药特点、基于药效支撑的质量评价新模式、新方法,建立以药效为依据、化学与药效密切结合、适合于中药特点的多指标质量控制的中药质量评价新技术。
——新制剂与新释药系统关键技术
重点开展口服缓控释、速释给药系统,透皮和粘膜给药系统,载体给药系统,中药新型给药系统、基础生物药剂学性质及其各给药系统产业化进程等方面的研究,系列化的开发出国内外领先的口服缓控释制剂、速释制剂,透皮和粘膜给药制剂,载体给药制剂及中药新制剂,完成各个给药系统生物药剂学性质的系统性评价,突破性地解决各给药系统所涉及的关键性问题,推动我国新制剂及新释药系统的技术进步。
——药物一致性评价关键技术
着重发展基于多种介质溶出曲线的口服固体制剂溶出评价关键技术、杂质系统分离与结构表征的杂质谱分析关键技术、基于质量源于设计理念的药品过程质量控制关键技术,基于药品体内效应的体外质量评价关键技术,探索化学药和中药一致性评价指标体系,建立接近或符合国际标准的化学药和中药一致性评价体系。
——血管植入介入关键技术
重点开展血管支架结构设计与优化技术、介入球囊导管加工与系统集成技术、金属支架微盲孔界面成型技术、药物洗脱球囊药物加载技术等关键技术研究,部分核心技术达到国际先进水平,实现进口产品完全可替代。
——医学影像关键技术
重点开展大覆盖范围的图像重建及优化技术、双能重建技术和图像后处理技术、快速容积调强技术、PET-CT组合方案、TOF技术、PET-CT快速衰减校正技术等关键技术研究,突破重大关键技术瓶颈,实现部分核心部件的自主创制,大幅提高整套装备的国产化率。
沈阳、大连、本溪、丹东、锦州、西丰等六大医药产业集群:沈阳医药产业集群重点发展化学原料药及化学药品制剂、生物制药、现代中药。大连医药产业集群重点发展化学药品制剂、生物制药和医疗器械,打造国际知名、国内领先的生物医药产业基地。本溪生物医药产业集群重点发展生物制药及疫苗、高端仿制药及化学药物新制剂、现代中药、医疗器械等产业,建成中国药都。丹东满族医药及健康产业集群,以满族医药及道地药材、中药材和中成药的开发及二次开发为重点方向,打造“满药之都”。锦州生物医药产业集群,以中枢神经系统领域为核心,专注于心血管及血液系统药物领域的研究。西丰鹿及保健品产业集群,以鹿产品深加工为重点,发展中药饮片和中成药,打造世界鹿产品加工基地和鹿茸经销集散中心。
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