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上海生物医药产业总规模达近9000亿元!生物医药行业发展策略研究报告

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。

从上海市政府新闻发布会获悉,2023年是上海重点发展生物医药产业30周年,生物医药产业从总产值不足50亿元成长为工业产值近2000亿元、总规模近9000亿元的新兴产业。上海市经济和信息化委员会主任吴金城介绍,2019年以来,上海1类创新药累计获批17个,约占全国1/4,第三类创新医疗器械累计注册获批23项,约占全国1/6。此外,国际前20位的药械企业中,有80%将中国区总部或研发生产总部设在上海。据介绍,以“共济未来,生机盎然”为主题的2023上海国际生物医药产业周将于10月16日至20日举办,有望进一步推动产业高质量发展。

生物医药行业市场发展现状分析

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合,以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、药物材料,基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长,我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年生物医药行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:

生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。为建立全球性的生产与销售网络,最大限度降低成本,也为了获取新药或是直接掌握新技术,生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。

全球来看,生物医药市场规模高速稳定增长,其中美国生物药品在全球市场占主导地位,相关产业总产值约占GDP的17%,研发实力和产业发展领先全球。此外,西欧、日本等发达国家也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。

目前国内生物医药行业的上市公司主要有天坛生物、华兰生物、智飞生物、康泰生物、沃森生物、上海莱士等。根据企查查相关数据显示,目前生物医药行业存续和在业的企业共20202家,中国生物医药行业企业以有限责任公司为主,目前共有19361家;其次为独资企业,共4960家。

生物药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品生物制药生产流程大致可以分为原液制备和制剂制备两部分,原液制备环节又分为上游发酵和下游纯化两部分生物反应器是生物制药的核心设备,该装置利用生物催化剂进行生物技术产品生产,通过控制温度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流体动力学、营养物质、代谢产物浓度等参数,为细胞代谢提供一个适宜的生长环境,使细胞能够快速增殖并高效产出具有医药价值的生物药。

生物医药行业发展前景分析

随着生物科技的不断创新突破,现实临床需求量的持续增加,全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台,生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。“十四五”时期,我国将进一步引导企业突破核心技术,依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关,加强技术领域国际合作,有力有效解决“卡脖子”问题,为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。

随着生物技术进步、全球经济逐渐复苏、人口总量持续增长以及社会老龄化程度的加剧,全球生物医药市场规模稳步发展。从全球来看,生物医药市场规模高速稳定增长,产业主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区。其中美国生物医药产业规模在全球市场占主导地位,研发实力和产业发展领先全球。此外,西欧、日本等发达国家产业基础雄厚,技术优势突出,也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。在我国随着生物医药技术创新能力不断提升,生物医药行业市场规模越来越大,前景广阔。

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