随着人们的生活方式和工作条件的改变,用眼的时间越来越多,比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等,很容易患视觉疲劳症和干眼症。眼药水是眼科疾病最常用的药物剂型之一,对于许多眼病,眼药水都有直接、快捷的治疗作用。
眼药水是眼科疾病最常用的药物剂型之一,对于许多眼病,眼药水都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变,用眼的时间越来越多,比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等,很容易患视觉疲劳症和干眼症。这两种病症都以眼睛干涩不适为主要表现,于是很多人将眼药水变成了日常“必备药品”。其实眼药水,原则上是能不用就不用,没有必要常规使用。干眼症靠勤滴眼药水“补水”,可能延误治疗,导致病情加重甚至失明。
随着人口老龄化日趋严重,以及电子产品广泛使用,眼部疾病发病率增加,眼科用药市场规模呈现稳定增长态势。对此,眼科用药已成为国内众多制药企业战略布局的重点领域。数据显示目前我国青少年近视率维持在高位,人群稳定在1亿人左右,近视防控需求庞大。根据国家卫健委的全国近视专项调查,2020年我国青少年总体近视率为52.7%,同比2019年增加2.5个百分点,其中初中生、高中生近视率达71.1%/80.5%。大致对应2020年6-18岁的近视人口达到1.1亿人。
滴眼剂是眼科用药的一个重要品类,主要是指由药物与辅料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混悬液等无菌液体制剂,用以防治或诊断眼部疾病。近期滴眼剂领域不断有药企公布新进展。目前世界治疗近视的方式较少,其中眼镜和隐形眼镜(不包括角膜塑形镜)矫正,虽然能够矫正近视患者的视光,但是对于近视恶化没有控制和延缓的效果,角膜塑形镜、医药品和屈光手术等是主要控制和延缓方式,其中低浓度阿托品滴眼液作为业界认可效果较好的产品而被国内广泛使用。与矫正镜片及隐形眼镜相比,阿托品在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。阿托品治疗儿童近视(ATOM2)的临床数据表明阿托品对缓解近视恶化有明显的作用。
滴眼液具有治疗或保健效果,对眼部疾病具有直接快捷的治疗作用,对视力疲劳具有舒缓作用。近年来,随着生活习惯转变、工作学习压力增大、电子产品过度使用,我国视力疲劳与干眼症患者不断增多,叠加我国老龄化速度加快,患有眼部疾病的老年人口数量上升,我国滴眼剂市场规模持续扩大。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年滴眼液行业深度分析及投资价值研究咨询报告》显示:
滴眼液市场销售的产品主要以明目、缓解疲劳、营养滋润、清洁护卫、抗菌抑菌、止涩止痒等眼科保健产品为主,中药滴眼液在其中占较大比例。中药滴眼液在药店的销售占总销售额的80.7%,在医院的销售份额仅占19.3%;抗生素滴眼液在医院渠道的销售占到总销售额的67%,在药店仅有33%。
数据显示,我国滴眼剂行业产量从2012年的3.88亿支增长到了2021年的6.16亿支。而从眼科用药市场所给药剂类型来看,滴眼剂市场占据很大优势,2012-2021年滴眼液市场规模占眼科用药市场规模均在50%以上。2021年,我国滴眼液市场规模占我国眼科用药市场规模64.33%。
目前阿托品对近视作用方式仍未定论,主流学术界认为阿托品能直接通过多巴胺等介质间接作用于视网膜、巩膜或脉络膜的M1 或M4 受体,进而引起巩膜纤维层变薄、软骨层增厚,即巩膜重塑,从而控制眼睛轴向生长。目前国内尚无延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上市,5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段,主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。兴齐眼药的3项III期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示,药品浓度多包含0.01%、0.02%、0.04%等三种,主要通过旗下的兴齐眼科医院以院内制剂资质销售该药品,并凭借互联网医院资质实现远程销售阿托品滴眼液,已为兴齐眼药贡献大量业绩。
目前国内可提供阿托品的医院数量有数家,包括山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等,但实际民营企业沈阳兴齐眼科医院发展较早,具备先发优势相较于公立医院开具阿托品时严谨的审查流程,兴齐药业线上购买时需上传检查结果、医院和医生等相关信息,实际存在可操作空间。
2023年,美国迈阿密大学眼科研究所医生利用基因治疗滴眼液,成功地使一名因患罕见疾病的失明者恢复了视力。此类疗法未来或能治疗数百万人的常见眼部疾病。迈阿密大学眼科研究所角膜创新实验室团队从治疗安东尼奥皮肤损伤的实验性基因治疗凝胶获得启发,尝试将该方法用于治疗其眼部疾病。团队联系了制药商克里斯塔生物技术公司,配制了适合的药物。团队表示,通过改变病毒传递的基因,该“滴眼液疗法”未来还可用于治疗多种疾病。
我国干眼症患病率较高,约为25%左右。干眼症有我国眼科最大的患者群体,已成为现代社会常见眼病。干眼症是指由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病,据统计,2019 年的干眼症患者已超过2 亿1 千万人,并且还在以2%的年复合增速增长,预计到2030 年,将有超过2 亿6 千万人患干眼症,干眼症已成为我国患者最多的眼科疾病。而治疗干眼症方法,常见的就是人工泪液。由此可将,在干眼症患病基数庞大的背景下,我国滴眼液有着广阔的发展空间。
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