当前，GLP-1成为减肥药领域的热门靶点，药企争相布局GLP-1赛道。国内企业减肥药物研发布局以GLP-1单靶点为主，部分在该领域布局深厚的公司开展双靶点，甚至三靶点研发，寻求打造差异化竞争优势。
药企争相布局GLP-1赛道
当前，GLP-1成为减肥药领域的热门靶点，药企争相布局GLP-1赛道。国内企业减肥药物研发布局以GLP-1单靶点为主，部分在该领域布局深厚的公司开展双靶点，甚至三靶点研发，寻求打造差异化竞争优势。业内人士认为，随着入局企业持续增加，GLP-1赛道竞争越来越激烈，GLP-1药物的研发正朝着长效、多靶点、口服的方向发展，同时不断开拓更多新适应症。
诺和诺德于近日宣布，将从2023年起投资逾420亿丹麦克朗，扩大其在丹麦的生产设施，提高公司满足市场需求的能力。
GLP-1类药物市场空间广阔。摩根大通预计，到2030年，GLP-1类药物全球年销售额将达1000亿美元。
从目前情况看，全球GLP-1类药物主要市场份额被诺和诺德和礼来占据。在礼来之前，诺和诺德旗下司美格鲁肽和利拉鲁肽两款GLP-1类药物的减重适应症已在美国获批。其中，利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症。司美格鲁肽于2021年6月在美获批。
GLP-1(GLP-1)一般指胰高血糖素样肽-1
胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)是近年来的新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖，减肥等作用。
现已发现的人体内肠促胰素主要有葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(glucose-dependent insulinotropicpeptide，GIP)和胰高糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)。截止到2021年，临床上肠促胰素类药物均基于GLP-1。
GLP-1RA可作为单药或多种口服降糖药物及基础胰岛素治疗控制血糖效果不佳时的联合治疗药物。GLP-1RA禁用于(1)对该类产品活性成分或任何其他辅料过敏者;(2)有甲状腺髓样癌(MTC)病史或家族史患者;(3)2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2)患者。
2021年6月美国食品和药物管理局批准的减肥药semaglutide含有GLP-1模拟物，但没有添加GIP。Semaglutide能促进减肥，但平均只减轻约15%;减肥药tirzepatide(结合了GLP-1和GIP两种激素的合成模拟物)中添加GIP成分有额外的促进减肥的作用。”澳大利亚墨尔本蒙纳士大学的Michael Cowley说。
中研研究院出版的《2023-2028年减肥药行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示
国家医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息，共有390个药品通过形式审查。
其中，包括CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，以及GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽，其中司美格鲁肽目前在国内仅获批用于糖尿病治疗。
目前，国内已有多个GLP-1受体激动剂类药物在开发减重适应症，进展最快的主要有利拉鲁仿制药、Tirzepatide、司美格鲁肽、贝那鲁肽，上述药物均已进入3期临床。
从全球减肥药市场规模来看，随着FDA已批准包括人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、类瘦素药物、拟交感胺类药物等多种不同机理的减肥药物上市，减肥药物市场逐步扩张。
当前全球减肥药市场中诺和诺德和礼来是公认的两大巨头。截至最新收盘，诺和诺德、礼来年内分别上涨36.35%、51.69%，总市值分别达到1073亿美元、5226亿美元。其中礼来成为历史上第一个突破5000亿美元总市值的医药公司，且是辉瑞的两倍多，坐上全球“身价最高”上市制药公司的宝座。
随着肥胖人群的不断增长，减重需求日益旺盛，全球减肥药市场规模不断扩增。根据GlobalData估计，受GLP-1类药物全球研发热潮和相关产品在减肥适应症上的亮眼临床数据驱动，到2031年全球减肥药物市场规模将达到371亿美元，2021年-2031年复合年均增长率为31.3%。中国减肥药市场也有望实现快速增长，未来空间广阔。
据弗若斯特沙利文估计，到2025年全球将有肥胖人口15.5亿人，2020年-2025年复合年均增长率为5.1%。《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，我国成年人(≥18岁)中超重和肥胖比率分别为34.3%和16.4%。据弗若斯特沙利文估计，到2025年中国约有肥胖人口2.7亿人，2020年-2025年复合年均增长率为4.4%。
随着减肥药行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的企业愈来愈重视对减肥药行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。
根据减肥药市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据。
更多减肥药行业消息，请点击中研研究院出版的《2023-2028年减肥药行业风险投资态势及投融资策略指引报告》。
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刘明月
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