体外诊断市场调研 2022体外诊断行业供需趋势及投资风险研究

• 2022年10月21日 WuYaNan来源：互联网 322 13
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2019年中国体外诊断市场规模突破900亿人民币，经过2020年疫情的洗礼之后，市场已达到千亿规模，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。

随着现代检验医学及相关的生物、化学、芯片等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，相关的检验技术也得到了飞速发展，另外老龄化社会，分级诊断制度逐步推进以及国家鼓励体外诊断国内企业产品替代进口产品等因素也极大的促进了体外诊断的发展。

常见的体外诊断的原料主要包括酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键原料。

2019年中国体外诊断市场规模突破900亿人民币，经过2020年疫情的洗礼之后，市场已达到千亿规模，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国体外诊断行业供需趋势及投资风险研究报告》显示：

体外诊断市场调研 2022体外诊断行业供需趋势及投资风险研究

体外诊断(IVD)应该是2020年医疗器械行业最“出圈”的细分领域了，作为新冠病毒的主要的检测手段之一，疫情的爆发使得IVD行业获得了巨大的曝光量，让大众普遍认识到了该行业的重要性。

近些年，我国体外诊断的发展十分迅速，数据显示，我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2021年的1243亿元，占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2019年的15.1%。占据的比重越来越重，预计未来几年体外诊断市场将仍然继续保持增长，到2022年我国体外诊断市场规模将达到1460亿元，2024年市场规模将逼近2000亿元。

数据来源：中研网

值得关注的是：体外诊断试剂的上游的核心原材料基本被跨国企业所垄断，比如Hytest的心肌标志物的原料(于2021年9月被迈瑞收购)，Meridian的寄生虫、真菌检测原料，龟甲万的糖化血红蛋白原料等，这些都是掌握在进口的企业中。而国内以试剂原料作为主营业务的领军企业是菲鹏生物，目前在原料领域发展势头强劲，国内市场的菲鹏，诺唯赞等企业， 都是我国IVD上游原料的后起之秀，相信他们的发展，会为我国IVD的上游带来全新的竞争格局。

体外诊断产业链

体外诊断产业链上游为体外诊断原料，上游的主要表现为生物制品原料、精细化学原料、精密电子元器件等。体外诊断中游产业链主要为体外诊断仪器和体外诊断试剂，体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断等，下游的需求主要是来自医院、体检中心、疾控中心、第三方独立实验室、血站、其他医疗机构等。

近年来，随着下游需求的高速增长，国内企业获得了良好的发展契机，技术差距加速缩小的趋势已然形成。随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，体外诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一。

体外诊断未来发展趋势

IVD产业的分工可以进一步的细化，加快医疗器械研发、注检、临床等一站式外包服务的发展。协助企业从源头建立起合理化、规范化的管理制度，同时减少前期的投入成本，尤其是帮助初创型公司少走弯路，减少研发的风险，加快企业产品从设计开发到落地拿证的速度，使得产品能够快速上市。

体外诊断市场竞争格局

目前，我国体外诊断经营企业达两万余家，生产企业已经超过千家。国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业有40余家，但与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业规模普遍较小，且主要集中在市场的中低端，在国内市场所占份额总和不超过40%，而仅罗氏、丹纳赫、雅培、希森美康、西门子等5家跨国公司就占据了国内市场的36.8%。

目前IVD行业发展非常迅速，终端用户的需求也在不断的变化当中。相对于跨国企业来说，本土企业在对变化需求的响应上速度更快，沟通更便利，服务也可以做得更到位，尤其是对定制化的产品，整个供货的周期会更短。此外，一般情况下，本土企业的产品在价格上相比于跨国企业更有优势。

想了解更多关于体外诊断行业专业数据分析，请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国体外诊断行业供需趋势及投资风险研究报告》。

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