我国分子诊断因起步晚,但在消费升级、分子诊断技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下,我国分子诊断行业发展前景良好,增长迅速。
分子诊断未来投资前景如何?分子诊断市场多大?由于应用领域广泛,分子诊断行业在全球得到了飞速发展。随着靶向治疗逐渐成为肿瘤精准治疗的重要方法,释放更多肿瘤个性化用药检测(伴随检测)需求。新靶向药不断推出和个性化用药检测渗透率提升,推动了个性化用药检测行业的快速发展。分子诊断是预测诊断的主要方法,既可以进行个体遗传病的诊断,也可以进行产前诊断。
在体外诊断的细分领域,分子诊断技术是飞速发展的,虽然起步是比国外晚,但是发展速度确实非常的快的,远高于全球。分子诊断的主要技术包括PCR(qPCR和dPCR)、荧光原位杂交(FISH)、基因芯片和高通量测序技术(NGS)等。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》显示:
我国分子诊断因起步晚,但在消费升级、分子诊断技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下,我国分子诊断行业发展前景良好,增长迅速。
2020年在新冠疫情带来的诊断需求激增的影响下,我国分子诊断行业市场规模大幅增长,达226亿元。2021年我国分子诊断行业市场规模有所回落,为175亿元。
目前中国分子诊断市场集中度较低,竞争较为激烈。其中,前五企业占整体市场超60%,前五企业分别为达安基因、华大基因、雅培、罗氏及科华生物,市场份额占比分别为16%、14%、11%、11%及10%。
癌症分子诊断及检测一直都是资本市场青睐的黄金赛道之一,臻和科技是中国肿瘤分子诊断及检测行业领先企业中收入增长率最高的企业之一。2020年至2021年是臻和科技受疫情影响较大的一年,在此条件下公司仍然保持29.2%高同比增长。于2020年、2021年及截至2022年6月30日止六个月,公司毛利分别为人民币208.8百万元、263.0百万元及123.8百万元。
分子诊断产业链上游是生物化学原料,包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、谷氨酸等精细化学品以及提取介质材料。上述原料主要由罗氏、Meridian life science、Solulink、Surmodics等国外巨头垄断,国内仅有少数厂家生产个别产品,且规模较小。分子诊断产业链中游主要是分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售,国内试剂发展较为迅速,而国产仪器占比相对较小。分子诊断试剂盒基本已经实现国产化;分子诊断仪器在技术相对容易攻破的中端仪器领域,如核酸提取仪、PCR 扩增仪、核酸分子杂交仪等,国产产品占据了主要市场,同时基因测序仪也在加速实现国产化。
分子诊断产业链下游是为患者提供医疗服务的机构,包括医院、第三方医学检验服务机构、科研机构等。与发达国家相比,我国独立实验室发展较晚,市场规模小,占医学诊断市场比例低,其中检测项目以普检为主,高端检测比例低。
利好政策推动肿瘤分子诊断及检测行业发展
从行业角度来看,随着人口老龄化的加重,肿瘤分子诊断及检测在中国拥有巨大市场需求,于2021年中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场总额约为2,712亿元,预计于2030年将增至5,611亿元,行业市场空间广阔。
从政策导向来看,政府对肿瘤分子诊断及检测行业多有利好政策。
2019年9月,国家卫健委等10部门,联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,明确加快推进癌症早期筛查和早诊早治,引导高危人群定期接受防癌体检,加强针对早期癌症或癌前病变进行早期干预,以提高癌症生存率。
此外,国家2022年1月颁布了《“十四五”医药工业发展规划》,支持发展肿瘤分子诊断及检测用于疾病筛查和治疗选择,迫切的现实需求促使肿瘤分子诊断及检测行业迎来了巨大的发展机遇。
综上所述,未来我国分子诊断市场前景可期。
想了解更多关于分子诊断行业专业数据分析,请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》。

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2022-2027年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告
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