疫苗是指将各类病原微生物(如病毒、细菌等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的一种医疗用生物制品,通过让接种者主动暴露再安全性可控的抗原中,触发身体免疫技能并留下免疫记忆,最终实现对某一种或某一类特定疾病的预防。
疫苗行业前景如何?由于疫苗的使用,天花从地球上消失,脊髓灰质炎也几近消失,麻疹、风疹、白喉等传染病得到了有效控制。此外,近半个世纪以来,人类的人均寿命得以大幅延长,一方面由于清洁用水的使用,另外一方面也得益于疫苗的普及。2020年新冠疫情席卷全球,强力促进了疫苗行业持续性发展,众多重磅产品或将在2020年底迎来收获期。
疫苗是指将各类病原微生物(如病毒、细菌等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的一种医疗用生物制品,通过让接种者主动暴露再安全性可控的抗原中,触发身体免疫技能并留下免疫记忆,最终实现对某一种或某一类特定疾病的预防。
随着免疫学、生物化学、生物技术和分子微生物等技术的快速发展,疫苗的技术路径在近百年时间里不断发生迭代,从最开始的第一代传统疫苗包括减毒疫苗、灭活疫苗等,发展到第二代疫苗包括由病原体裂解或分解制成的亚单位疫苗和将能激发免疫应答的成分基因重组而产生的重组蛋白疫苗,再到当前以DNA疫苗、mRNA疫苗、重组载体疫苗等为代表的基因疫苗,未来新一代疫苗品种也将不断不断问世,以应对临床需求。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国疫苗行业市场调查与发展前景分析报告》显示:
目前根据我国政策,一般将疫苗分为一类疫苗与二类疫苗(2019新版《疫苗法》称之为“纳入国家免疫规划疫苗”和“未纳入国家免疫规划疫苗”)。一类疫苗为国家规定强制接种的疫苗品种,由政府免费为公民提供注射,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、无细胞百白破疫苗等11种儿童常规接种疫苗和出血热疫苗、钩体疫苗、炭疽疫苗等3种重点人群接种疫苗,可预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳等15种传染病,由于施行国家招标采购,通常定价较低、盈利性一般,厂家以计划免疫时期的国企为主。二类疫苗为公民自费自愿接种的品种,采取完全的市场化定价模式,盈利性较强,近年来增速明显更快,“爆款品种”频出。
全球疫苗市场已经形成了寡头垄断的竞争格局,2019年葛兰素史克(GSK)、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大疫苗巨头的疫苗业务分别实现收入84.81亿美元、79.67亿美元、67.16亿美元、65.04亿美元,合计占有全球疫苗市场超90%的市场份额。2019年疫苗业务销售额增长速度相较于往年有所加快,主要是由于GSK的重组带状疱疹疫苗上市,以及默沙东的HPV疫苗在中国上市后销售额实现了大幅增长。尽管过去几年间,全球前四大疫苗企业之间的排名会随着新品种放量而略有变化,但总体上前4巨头地位长期稳固。
国内新型疫苗市场参与者众多,外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看,我国新型疫苗市场集中度低,外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势,推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗,占据35%的市场份额,民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。民营正加速赶超,主要有康泰生物、智飞生物等,以及拥有重大创新在研品种的企业,如欧林生物。
2019年中国疫苗市场规模约560亿元。2016-2019年国内新型疫苗市场呈现明显的产品迭代趋势:三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗;五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗;4价、9价HPV替代2价HPV疫苗;4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗;带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。2020年疫苗批签发在新冠疫情催化下,全年整体实现稳步增长。据中检院数据,2020年疫苗合计批签发6.51亿支,同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿支,同比增长0.62%,二类苗批签发3.03亿支,同比增长35.76%。
新型疫苗与多联多价疫苗占据绝大部分市场份额。疫苗行业是品种驱动的行业,目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。2019年,辉瑞的13价肺炎疫苗与默沙东的HPV疫苗分别以58.47亿美元、37.37亿美元的销售额在2019年全球疫苗销售额TOP10产品榜单蝉联第一和第二;此外,GSK的新型充足带状疱疹病毒疫苗在上市后展现出新型疫苗放量的爆发性,以22.98亿美元的销售额位居第三。
2020年伊始,新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增,未来规模增速提高。疫苗行业在新冠疫情影响下,疾控进一步推动终端疫苗的宣传和接种,进而提高疫苗的渗透率,批签发量增速显著,预计“十四五”时期疫苗市场规模增速提升。中国疫苗行业协会预计2021年年底我国生产的新冠疫苗总产能将会超过20亿剂,那么到2022年年底有可能突破40亿剂。
苗的适用对象为健康人群,因此疫苗市场的规模与人口规模直接相关。我国人口基数庞大,2018年总人口约14亿人,预计2030年人口将达到14.6亿人,疫苗市场庞大。2018年,国内疫苗市场规模约为336亿元人民币,仅为全球疫苗市场规模的16.39%。随着我国二胎政策开放,未来每年新生儿约1800万人以上,并且国内老龄化趋势日益明显,老龄人口更容易受到某些传染病的干扰,因此我国日益增长的新生婴幼儿人群与庞大的老年人群将为疫苗行业提供新的市场空间,预计2030年达到1161亿元人民币,年均复合增长率为10.9%。
国内疫苗市场格局相对分散。不同于全球疫苗市场的高集中度,由于我国疫苗产业进入市场化仅短短不到20年时间,故我国的疫苗市场格局相对分散。截至2020年9月底,我国当前共有334个国产疫苗批件,分散在53家疫苗企业手中(不考虑母子公司、关联企业的情况),其中中国生物技术股份有限公司(简称中生集团)下属北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所包揽了186个批件,占国内全部疫苗获批批件的55.69%。进口疫苗获批批件70个,分布在GSK、赛诺菲、辉瑞、默沙东等8家跨国药企手中。
国产新冠疫苗取得突破。根据WHO统计,截止目前全球有超过190种候选新冠疫苗正在研发,其中我国有22个,位居第二,仅次于美国的36个,并且我国多种疫苗研发处于国际第一方阵,其中国药中生灭活疫苗(武汉所和北京所两款)、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗已进入Ⅲ期临床,与海外合作研发的腺病毒载体疫苗(康泰/阿斯利康/牛津大学)、mRNA疫苗(复星/辉瑞/BioNTech)亦进入Ⅲ期临床。
融资方面,2015年至今,我国疫苗行业累计发生了40起融资事件,11个省份22家疫苗企业获得融资,其中华兰生物和康泰生物先后于2020年上半年获得了20.7亿元与30亿元的超大额融资。从融资金额上看,根据披露的数据,2015年至2020年9月份共发生了9起融资金额超过1亿元的融资事件。
本报告对中国疫苗行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国疫苗行业将面临的机遇与挑战。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国疫苗行业市场调查与发展前景分析报告》。
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2022-2027年中国疫苗行业市场调查与发展前景分析报告
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