中药注射剂行业市场深度调研及投资分析2023

• 陈观秋 2023年4月7日 来源：互联网 1414 93
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近年来，国家药监局一直在加强对中药注射剂的监管，包括修改说明书中不良反应、禁忌、注意事项，医保报销限定适用范围、列入重点监控目录、辅助用药严管理等。一套“组合拳”之下，中药注射剂销售增速出现下滑。

近年来，国家药监局一直在加强对中药注射剂的监管，包括修改说明书中不良反应、禁忌、注意事项，医保报销限定适用范围、列入重点监控目录、辅助用药严管理等。一套“组合拳”之下，中药注射剂销售增速出现下滑。

一、中药注射剂概述

中药注射剂是指在中医理论指导下，采用先进的制备工艺，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。

与其他传统药物剂型相比，中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点，较为适用于危重急症的治疗，又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的功能，特别适用于心血管疾病、肿瘤、病毒和细菌感染疾病的治疗。

由于价格低廉和效果明显等优点，中药注射剂在临床治疗中的使用量飞速增长，特别是在抗病毒、心脑血管、呼吸系统以及一些急重症等治疗领域有着西药不可取代的地位。

中药注射剂一般可分为溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针、注射用混悬剂和注射用乳剂等;按组成成分可分为单方和复方中药注射剂;按治疗类型可分为心脑血管类、抗肿瘤类、清热解毒类中药注射剂三大类和其他一些小类。

2020版国家医保目录中共纳入了80个中药注射剂品种，其中心脑血管疾病用药品种44个，占一半以上，主要有丹红注射剂、醒脑静注射剂等;呼吸系统疾病用药品种14个，主要有柴胡注射剂、喜炎平注射液、鱼腥草注射液等;肿瘤疾病用药品种11个，主要有康艾注射液、复方苦参注射液、参芪扶正注射液等;消化系统、妇科、泌尿系统等其他疾病用药品种11个。

二、中药注射剂行业市场深度调研

从中国已上市中药注射剂批准文号与品种分布情况，其中前十位品种是香丹注射液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血塞通注射液、板蓝根注射液、参麦注射液、红花注射液、黄芪注射液、生脉注射液。

2017年，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中明确，未来将严格药品注射剂审评审批，同时对已上市药品注射剂进行再评价。但实际上，一直未执行。

2018下半年起，随着化药一致性评价和中药注射剂的进一步整治的推进，限抗令的严格实施，中成药口服制剂在门诊将进入替代化药口服制剂时期，确有疗效的专科用中成药口服制剂将获得普涨。中药注射剂整治进入收割期：中药注射剂上市后安全性再评价实施政策将在三年内正式出台，但在2018年后，中药注射剂市场因大部份已上市产品进入淘汰和新产品上市受限，给留下来的中药注射剂腾出巨大空间，走势看好。

数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中药注射剂的销售额降幅为8.54%，重点城市公立医院受到的监管更为严格，降幅高于全国水平，达到12.88%。2019年中药注射剂销售额继续2018年的下滑趋势，下降至98.15亿元。

销售额排名前五的中药注射剂分别是康莱特注射液、注射用丹参多酚酸盐、康艾注射液、丹红注射液、注射用血栓通(冻干)。销售额分别为64137万元、64135万元、52067万元、46018万元、43277万元。

根据健康产业数据平台中康CMH提供的数据显示，2017年至2021年前三季度，中药注射剂在医院终端(仅二级以上公立医院，不包括基层医疗和私立医院)销售额高速下滑，从2017年的569亿元下降至2020年的335亿元，2021年前三季度销售额仅为249亿元;在零售药店市场，中药注射剂销售额低速波动下滑，2017年为1.53亿元，2020年为1.47亿元，2021年前三季度销售额为0.84亿元。

据中研产业研究院《2022-2027年中国中药注射剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析：

2017年开始国家出台了中药注射剂的限制性政策，但经过两年的运行，在实操层面，限制性政策已经很大程度温和，很多注射剂品种已经可以医保支付覆盖。2021年以来的中成药集采目录中也包括相当规模的注射剂品种。

目前，清热解毒类中药注射剂市场中痰热清注射液占有率最高，其他占有率较高的清热解毒类中成药注射剂主要有炎琥宁注射液、喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、穿琥宁注射液、热毒宁注射液、莲必治注射液等。

三、中药注射剂行业投资分析

从投资角度看，注射剂品种在国内原本就受到颇多亲睐，具有大产品基因。心脑血管中药注射剂要成长为超级炸弹还需要具有以下一些特点：独家/类独家产品和剂型，患者基数大或者治疗领域内独家品种竞争对手少，医保或者基药覆盖，有力的渠道或销售政策等。

在国家对安全性问题日益重视下，中药注射剂临床使用受限的政策也越来越紧，部分企业的产品或某些品种将会被淘汰，中药注射剂行业企业、品种和品牌将加速洗牌，市场格局有望重构。因此，越来越多的中药企业将目光投向了投入大、周期长、高技术、高收益的创新药领域，其中抗肿瘤药物、干细胞药物等均是研发热点。

中药注射剂的发展需要多措施合并实施，加强对中药基础物质研究，有针对性的提高药品标准，进一步开展临床研究(前瞻性设计)，加强不良反应的监测。中药注射剂发展需要多方协作，制药企业要加强生产管理并重视药品不良反应报告;医院要加强临床使用管理，这样才能实现共赢。在国家大力发展中医药事业背景下，中药注射液的发展有了良好的发展平台，随着中药注射液本身质量控制和标准的提高以及正确使用，市场将逐步恢复对中药注射液的信心。

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