胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素,是调节血糖水平的关键。胰岛素制剂的应用范围广泛胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。 近年来,国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。可以预见,胰岛素注射液行业市场前景可期。
胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素,是调节血糖水平的关键。胰岛素制剂的应用范围广泛胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。 近年来,国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。可以预见,胰岛素注射液行业市场前景可期。
胰岛素制剂的种类众多,根据来源不同,可以分为动物胰岛素(一代胰岛素)、重组人胰岛素(二代胰岛素)以及胰岛素类似物(三代胰岛素),其中三代胰岛素在安全性和有效性上优势明显,能够更好的模拟人体生理降糖模式,降低血糖波动风险,目前已经成为主流用药。根据起效和作用时间长短,可以分为超短效、短效、中效、长效、预混胰岛素。胰岛素注射液最新进展为第四代胰岛素类似物,主打超短效和超长效,模拟餐食和基础分泌,满足患者快速和持续控制血糖的需求。
糖尿病作为全球性的慢性疾病,全球患者人数持续增长,中国庞大的人口基数叠加患病率的持续提升导致糖尿病人数迅速增长。在Ⅰ型糖尿病和口服降糖药无法控制血糖的Ⅱ型糖尿病的治疗领域,胰岛素具有不可替代的作用。
中国拥有世界最大的糖尿患者群体,未来患者数量仍明显增加。根据国际糖尿病联盟(IDF)第10版《全球糖尿病地图》,过去的10年间(2011年~2021年),我国糖尿病患者人数由9千万增加至1亿4千万,增幅达56%。不仅糖尿病群体治疗率偏低,胰岛素治疗普及率也低,其中约7283万名患者尚未被确诊,比例高达51.7%,国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖,对比美国约30%的使用率差距较大;胰岛素作为主流降糖药,依然是国人未被满足的巨大临床需求,加强和改善糖尿病管理任重而道远。
据中研产业研究院《2023-2028年中国胰岛素注射液行业发展分析与投资前景预测报告》分析:
2020年糖尿病治疗中使用胰岛素的比例参考诺和诺德公布的全球用药数据,2022年集采实施后,这一比例将有所提升。2020年胰岛素平均单价为81.85元/盒,综合考虑计量和使用频率,2020年年治疗费用为1920元,集采实施后,治疗费用将骤降。可以发现,集采政策影响下,未来几年我国胰岛素行业市场规模将面临腰斩。
集采后,国内胰岛素价格在全球市场都处于低价水平。数据显示,甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖®”)集采前价格为143.97元/支,集采后价格降为48.71元/支,降幅为66%;门冬胰岛素注射液(商品名“锐秀霖®”) 集采前价格为59.80元/支,集采后价格降为19.98元/支,价格降幅为67%;赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖®”) 价格为60.00元/支,集采后为23.98元/支,降幅为60%。
随着近年来物质生活水平的提高发病率不断增加,我国胰岛素市场非常巨大。到 2030 年全球糖尿将会成为第七大死因,胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物,其市场占到降糖药市场的 50-55%。
中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。预计中国胰岛素市场容量将在2030年达到 20%。届时,国内胰岛素市场容量将近 800亿人民币。
研报显示,当前中国胰岛素市场主要以二代、三代为主,其中二代发展成熟,竞争激烈,三代的竞争则相对宽松。值得注意的是,由于发展起步较晚等历史原因,虽然近两年本土胰岛素企业发展迅速,但目前国内胰岛素市场中外资企业仍有明显优势,尤其大城市、大医院的市场主要被少数跨国药企占据。
目前我国二代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额60%。虽然三代胰岛素效果优于二代胰岛素,但是受制于价格和医保政策,二代胰岛素还有较大的市场,尤其是以农村为主的基层市场。据机构数据:目前我国胰岛素市场规模在 154 亿左右,其中二代胰岛素在 60.59 亿,三代胰岛素在 94.07 亿。
在发达国家市场中,重组胰岛素类似物已成为市场主导产品,占全球胰岛素销量的 60%左右;若以销售额计算,重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过 80%。未来,三代胰岛素还是大趋势。
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