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中药配方颗粒市场调研2023

随着中药配方颗粒试点工作的结束,行业进入新的发展轨道,机遇与挑战并存。一方面,中药配方颗粒向所有医疗机构开放,市场扩容将带来重大发展机遇;另一方面,多家企业进军中药配方颗粒行业,行业竞争加剧,市场将迎来新一轮洗牌。

中药配方颗粒又称“免煎中药”,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经提取、浓缩、制粒而成的单味中药颗粒。

从2001年至2021年,中药配方颗粒行业经历了生产试点到结束的过程,随着政策放开,配方颗粒生产企业由牌照制转变为备案制。

2021年,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》正式实施,要求中药配方颗粒应执行国家标准,国家标准没有规定的,允许省级药监部门自行制定标准,自此,中药配方颗粒产业迅速扩容。国家药监局也颁布了196个中药配方颗粒国家标准,各省也相继制定了中药配方颗粒管理实施细则,陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。

随着中药配方颗粒试点工作的结束,行业进入新的发展轨道,机遇与挑战并存。一方面,中药配方颗粒向所有医疗机构开放,市场扩容将带来重大发展机遇;另一方面,多家企业进军中药配方颗粒行业,行业竞争加剧,市场将迎来新一轮洗牌。

当前,由于市场仍处于标准切换的“调整期”,头部制药企业配方颗粒业绩“遇挫”。华润三九称,公司处方药业务2022年实现营收59.76亿,同比增长7.19%,(这一)增速略低于公司整体增速,“配方颗粒业务过去一直处于快速增长,去年受到政策和市场变化的影响而首次出现负增长”。

此外,央企背景的中国中药业绩亦因中药配方颗粒业务不振而受到影响,该业务占据公司营收的“半壁江山”。年报指出,2022年,中国中药营业额同比减少24.9%至140.04亿元,“主要受到中药配方颗粒新政策实施等因素影响”

中药配方颗粒市场调研

中药配方颗粒是指在中医药理论的指导下,以符合炮制规范的中药饮片为原料,运用现代化的先进工艺进行提取,分离、浓缩、制粒,并按照一定规格分装而成的颗粒状中药制剂。中药颗粒剂的主要应用场景是中医院和综合医院中医科。由于原有质量和数量标准的不确定性以及渠道的限制,需求方受到限制。随着标准的逐步完善,质量和标准的提升将为其在医院的广泛使用打下坚实基础,销售渠道的放开将为配方颗粒的增长增添核心动力。分析认为,未来中药配方颗粒需求端将快速增长。预测2023年中药配方颗粒销量达到15.21万吨,2028年销量达到39.73万吨。

从产业链来看,中药行业上游主要为中药材种植,中游为中药饮片加工和中成药加工,下游则是通过医院、零售药店和电商渠道销售给消费者。行业已经形成了完善的产业链结构,如今布局中药配方颗粒的企业多数能自产中药饮片,并且部分企业拥有自己的种植基地,做到全产业链布局。

社会压力越来越大,饮食、生活习惯等多种因素促使疾病谱不断变化,医疗保健 需求逐步升级,逐渐由治疗需求向预防需求转化,中医药产业进入红利窗口期。自试 点以来,凭借携带方便和即冲即服等优势,中药配方颗粒不断实现对传统中药饮片的 市场替代。

据中研产业研究院《2023-2028年中国中药配方颗粒行业深度调研与投资战略研究咨询报告》分析:

近五年,中药配方颗粒市场一直保持上涨趋势,2021年市场规模达346.0亿元,同比增长了35.5%,估算2022年市场规模达443.0亿元。

2018年中国中药配方颗粒销量为4.43万吨,近几年疫情因素导致中药行业销量大增,2021年中药配方颗粒销量为9.28万吨,估算2022年全年中药配方颗粒销量为11.88万吨。

中药配方颗粒的出现是中药发展到一定程度的结果,从神农尝百草开始,中药经过数千年的演变发展,中药理论也不短发展和完善,人们使用中药的形式也正在慢慢发生变化。最早时期,人们直接吞服草本植物以达到治病的目的,到渔猎时代,人们开始使用动物药治病。商代伊尹创制了汤液,汤剂开始成为人们主要的服药方法并得以推广流传。战国时期,医药盛行,君、臣、佐、使组合配伍使用的处方开始出现,南北宋时期,采矿冶金工业发展迅速,人们开始用铁器炮制加工中药,直到现在,经过炮制后的中药饮片仍是人们运用中医药治疗疾病采取的最常见的形式。新中国整理后,国家大力扶持中医药的发展,出现了一批以古代经方为基础的中药新形式——中成药。改革开放以来,随着科学技术水平的不断提高和发展,出现另一种新型中药——中药配方颗粒。

中药配方颗粒行业政策梳理

2001年4月,《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布, 之后陆续批准企业试点生产中药配方颗粒;2015年12月,原国家食品药品监督管理总 局下发了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,拟对中药配方颗粒的试点生产限 制性放开,之后各省份批准相关企业在省内开展中药配方颗粒科研生产试点及医疗 机构临床使用;2016年2月26日,国务院又印发了《中医药发展战略规划纲要(2016- 2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。

2021年2月国家药监局等四部发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》并于 2021年11月正式实施,公告从制剂来源、监管标准、行业门槛、采购方式、销售范围、医保支付和临床应用等方面对中药配方颗粒行业的全生产和应用过程提出可追溯、 强监管的要求,使其更加规范化。

中药配方颗粒试点结束后开始施行备案制,需要满足国家药品标准或省级药监局指 定的标准才可以上市,因此质量标准颁布的数量和速度直接影响配方颗粒的销售。国标已发布248个,预计2024年底完成400个发布 国家药监局在前期工作的基础上,组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制 与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序,开展中药配方颗粒国家标准制 定工作。

想要了解更多中药配方颗粒行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国中药配方颗粒行业深度调研与投资战略研究咨询报告》。报告首先分析了国内外中药配方颗粒行业的发展,接着对中国市场运营状况进行了细致的透析,然后具体介绍了细分市场的发展。随后,报告对中药配方颗粒行业相关企业经营、行业竞争格局等进行了重点分析,最后分析了中药配方颗粒行业发展趋势并提出投融资建议。

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