中枢神经系统药物具有研发投入大、风险高、成功率低的特点,因此近年来国内鲜有重大突破性疗效的中枢神经系统药品上市,整体赛道不拥挤。但由于社会生活水平提高,人口老龄化加速的,国内中枢神经系统发病率逐年提升,临床需求持续上升,可以说中枢神经领域是为数不多的
中枢神经系统药物行业现状如何?大脑控制着认知、情感和执行功能,对生命、健康有着至关重要的作用,比目前规模最大的超级计算机还要复杂无数倍。中枢神经系统(CNS)故障会引发广泛的疾病,包括情绪障碍、脑血管疾病、多动症和自闭症等神经发育疾病,焦虑抑郁、精神错乱、成瘾等精神类疾病,阿尔茨海默(AD)、帕金森(PD)、亨廷顿病(HD)等神经退行性疾病。而这些严重危害人类健康,造成沉重的社会负担。
中枢神经系统药物具有研发投入大、风险高、成功率低的特点,因此近年来国内鲜有重大突破性疗效的中枢神经系统药品上市,整体赛道不拥挤。但由于社会生活水平提高,人口老龄化加速的,国内中枢神经系统发病率逐年提升,临床需求持续上升,可以说中枢神经领域是为数不多的蓝海市场。
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国中枢神经系统药物行业市场全景调研及投资价值评估咨询报告》显示:
中枢神经系统药物,是指对中枢神经系统产生抑制作用的药物。常见的有镇静催眠药、全身麻醉药、镇痛药、抗撷痈药、抗惊脓药,抗精神病药等。
由于开发治疗脑部疾病的药物比开发其他治疗领域的药物更困难、更耗时、更昂贵,因此一直以来是投资薄弱的领域。目前部分大公司退出这一领域降低了全球神经科学的转化能力,并对社会在改善神经系统疾病影响方面的利益构成了严重挑战。对神经科学研究的行业削减,部分反映了药物开发总体上面临的日益严峻的挑战,因为总体成功率下降,而发现和开发新药的满负荷成本已上升到1.8至39亿美元的范围内。
中枢神经系统药物行业市场规模
2019年全球中枢神经系统用药的市场规模已超过1,000 亿美元,2034年有望达到1721亿美元。
就国内而言,中国中枢神经系统医药的销售收入由2015年的1440亿元增至2019年的2043亿元,年复合增长率为9.1%。预计2024年达到2509亿元,年复合增长率为4.6%。
中枢神经系统药物行业发展格局
2021年中枢神经系统用药在中国公立医疗机构终端的销售规模突破1000亿,同比增长超6%。从厂家格局来看,恩华药业的市场份额稳步攀升,2021年位居第五。
绿叶制药自主研发的中枢神经系统新药Rykindo(利培酮缓释微球注射制剂)获得美国FDA批准,用于精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。这代表了国产CNS新药首次成功“出海”。
除绿叶制药外,国内布局CNS药物的企业还有江苏恩华药业、先声药业、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、江苏恒瑞医药、中国药科大学、北京大学、上海赛默罗生物、中山大学、复旦大学。其中,作为国内中枢神经系统用药的龙头企业,恩华药业已经拥有20多个在研神经系统领域创新药。
随着人类寿命延长、人口老龄化和社会压力越来越重,脑疾病的患病率正在逐年攀升。当大脑、脊髓和/或周围神经系统中的神经元开始恶化或功能受损时,就会发生神经退行性疾病。随着神经元退化,人们可能首先会出现相对轻微的症状,例如协调问题或记住名字的问题,但随着更多神经元受到影响,症状会加剧,最终一些患者会失去行走或独立生活的能力。
提起中枢神经领域,不得不提的是脑卒中。随着人口老龄化、高血压和糖尿病等危险因素的持续高发病率,导致脑卒中患病人数不断攀升。 中国脑卒中发病人数由2015年的1320万增长到2019年的1590万(CAGR4.7%),并将以4.5%的CAGR由2020年的1660万增长到2024年的1980万人。
根据中国各年卫生健康统计年鉴,脑梗死的致死率与肺癌相当,脑出血死亡率(随着医疗水平提高,呈现逐年下降趋势)则高于肺癌。传统的AIS治疗手段主要为溶栓、取栓,除此外,目前临床尚无标准治疗手段。可尝试的改善脑血循环手段包括抗血小板、抗凝、降纤、扩容等,但这些治疗方法均存在局限,或仅限经严格筛选的特定人群、或临床证据不充分,不适用于大部分患者。因此,目前临床未满足需求巨大,亟需更有效药物。
正在开发的261种药物包括:85种阿尔茨海默病药物,64种帕金森病药物,38种治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物,33种治疗多发性硬化症(MS)的药物,25种用于治疗神经退行性遗传疾病的药物,包括Rett综合征和脊髓性肌萎缩症(SMA),这两种疾病都是由基因缺陷引起的;亨廷顿病的14种药物,以及针对亚历山大病、巴顿病、弗里德里希共济失调(Friedrich’s ataxia)、进行性核上性麻痹(Progressive supranuclear palsy)和多系统萎缩等其他正在开发的神经退行性药物。
目前,全球中枢神经系统治疗剂市场总值占全球中医药市场15%,其中美国对中枢神经系统治用药占全球中枢神经系统消费总额49%、欧洲26%,日本9%,而我国进展全球中枢神经系统消费总额消费总额的3%。
当前,在我国疾病总负担中,精神和神经疾病排名靠前,约占疾病总负担的20%。从治疗水平来看,抑郁症、癫痫、精神分裂症是三个主要的中枢神经系统治疗剂,合计占这个总市场的85%。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国中枢神经系统药物行业市场全景调研及投资价值评估咨询报告》。本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量资料。对我国中枢神经系统药物行业作了详尽深入的分析,是企业进行市场研究工作时不可或缺的重要参考资料,同时也可作为金融机构进行信贷分析、证券分析、投资分析等研究工作时的参考依据。
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