随着精准医疗进入发展加速期,临床质谱在医疗检测的大规模应用已经成为大势所趋。虽然我国质谱技术临床应用起步较晚,但市场发展较快,2020年达到30亿元左右。目前,中国临床应用正处于高速发展的前期,而北美质谱在临床检验整体业务当中占20-30%的比例,且在持续增长
随着精准医疗进入发展加速期,临床质谱在医疗检测的大规模应用已经成为大势所趋。虽然我国质谱技术临床应用起步较晚,但市场发展较快,2020年达到30亿元左右。目前,中国临床应用正处于高速发展的前期,而北美质谱在临床检验整体业务当中占20-30%的比例,且在持续增长。所以将来市场前景前途不可估量,行业面临着巨大的发展机会。
随着质谱技术的发展,质谱技术的应用领域也越来越广。由于质谱分析具有灵敏度高,样品用量少,分析速度快,分离和鉴定同时进行等优点,因此,质谱技术广泛的应用于化学,化工,环境,能源,医药,运动医学,刑侦科学,生命科学,材料科学等各个领域。
全球临床质谱仪市场规模达到了57亿元,预计2026年将达到111亿元。
据中研研究院《2022-2027年中国临床质谱检测行业发展战略及深度研究报告》显示
2023年中国质谱检测行业市场投资前景预测 质谱检测未来市场潜力巨大
质谱检测由于具有迅速、灵敏、准确的优点,并能进行蛋白质序列分析和翻译后修饰分析,生物质谱已经无可争议地成为蛋白质组学中分析与鉴定肽和蛋白质的最重要的手段。质谱法在一次分析中可提供丰富的结构信息,将分离技术与质谱法相结合是分离科学方法中的一项突破性进展。如用质谱法作为气相色谱(GC)的检测器已成为一项标准化GC 技术被广泛使用。由于GC-MS 不能分离不稳定和不挥发性物质,所以发展了液相色谱(LC)与质谱法的联用技术。LC-MS可以同时检测糖肽的位置并且提供结构信息。
在质量分析器中,再利用电场和磁场使发生相反的速度色散,将它们分别聚焦而得到质谱图,从而确定其质量。第一台质谱仪是英国科学家弗朗西斯·阿斯顿于1919年制成的。阿斯顿用这台装置发现了多种元素同位素,研究了53个非放射性元素,发现了天然存在的287种核素中的212种,第一次证明原子质量亏损。他为此荣获1922年诺贝尔化学奖。
质谱分析法对样品有一定的要求。进行GC-MS分析的样品应是有机溶液,水溶液中的有机物一般不能测定,须进行萃取分离变为有机溶液,或采用顶空进样技术。
有些化合物极性太强,在加热过程中易分解,例如有机酸类化合物,此时可以进行酯化处理,将酸变为酯再进行GC-MS分析,由分析结果可以推测酸的结构。如果样品不能汽化也不能酯化,那就只能进行LC-MS分析了。
中国质谱仪进口金额为 15.27 亿美元,占整个国内市场规模 80%左右,主要进口国家为美国、德国、日本等。按照质谱仪均价 15 万美元(100 万人民币左右计算),对应 10000 台进口质谱仪可供国产替代,发展潜力巨大。
全球质谱在临床质谱检测应用的市场规模在150亿美元左右,未来行业增速将在20%左右,其中美国临床质谱检验市场约为55亿美元。当前,美国质谱检验占据整体医学检验市场约15%,而中国质谱检验在医学检验市场占比仅为1-2%,渗透率较低,质谱检测未来市场潜力巨大。
目前我国质谱临床应用还处于起步阶段。中国临床质谱中期潜在市场300 亿元,目前仅占医学检测市场1%不到,远小于美国的15%。与分子诊断技术类似,国内质谱仪市场对外依存度非常高,这也说明国产厂商替代空间非常广阔。
对国外发达国家来说,我国临床质谱的检测应用刚刚兴起,市场有着更大的发展空间。目前,国内质谱检测在医学检测中的占比约为1-2%,而美国质谱检测占临床检测市场约15%,如果按照这一比例计算,我国临床质谱检测的市场空间将达到数百亿元。
独立医学实验室(ICL)规模化后具备采购昂贵设备能力,且通过连锁实验室实现样本的规模化;临床自建项目(LDT)可使质谱的临床检测更加多元化。目前国内ICL已初具规模,未来LDT的逐步放开将为质谱临床应用市场打开更广阔空间。
质谱检测行业还有LC/TOF、ICP-MS、手持式MS等。LC/TOF主要用于生物标志物的鉴定,从而有助于提早发现疾病或感染。ICP-MS主要用来测人体内微量元素含量,从而做一些职业病的诊断。手持式MS是相对较新的技术,目前在临床上的应用有限,但是在偏远地区和即时诊断等应用场景有巨大的市场潜力。
全球质谱市场规模约41亿美元,预计到2025年该市场规模将达到56亿美元,5年之间增长约36.59%,临床质谱检测年均复合增长率为6.5%。
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