儿童用药行业现状机遇深度分析2023

• 方蔓桃 2023年10月11日 来源：百度 1201 78
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值得一提的是，“一小、一老、一妇”为葵花药业特色经营领域。报告期内，公司儿童用药及成人用药品类均呈现增长态势。儿童用药领域，第一梯队的黄金大单品小儿肺热咳喘口服液/颗粒、小儿柴桂退热颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小葵花露等在高位依然保持良性增长，第二梯队

儿童群体大，潜在用药需求旺盛。根据联合国《儿童权利公约》，儿童系指18岁以下的任何人。而我国儿童概念通常是指0~14岁的人群。 2021年全球0-14岁人群共19.85亿人，占全球总人口比例为25.33%。

全球儿童药市场规模逐年上升，2020年超千亿美元。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据药智网数据，2020年 全球儿童药市场规模达到1052亿美元，2015-2020年CAGR为4.5%。而根据IQVIA数据，2021年全球药品市场规模约1.42万亿美元，2017- 2021年CAGR为5.1%，儿童用药占全球药品总额的仅7%左右。我们认为与人口数量占比相比，儿童用药规模占比仍有较大提升空间。

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值得一提的是，“一小、一老、一妇”为葵花药业特色经营领域。报告期内，公司儿童用药及成人用药品类均呈现增长态势。儿童用药领域，第一梯队的黄金大单品小儿肺热咳喘口服液/颗粒、小儿柴桂退热颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小葵花露等在高位依然保持良性增长，第二梯队储备黄金单品芪斛楂颗粒、小儿泄速停颗粒、小儿麦枣咀嚼片、双黄连颗粒等在培育期便呈现较高效率，实现较高增长。

三胎政策带来儿童人口数量提升。2021年中国0-14岁人数为2.47亿人，占中国总人口的17.50%。据第七次全国人口普查数据显示，0-14 岁儿童人口比2010年多了3000多万人，比重上升了1.35个百分点，主要是两次二孩生育政策促进了生育率提升。

国内市场CAGR为10%，保持快速增长。根据米内网数据，2012-2019年我国儿童药市场规模CAGR达到10%，2019年达到872亿元，2020年受 新冠疫情影响规模下降至700亿元，同期我国药品总规模约1.64万亿元，儿童药占比仅4%左右，与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。 我们认为随着新冠疫情影响减弱，我国儿童药市场将重回增长趋势，预计2021年市场规模在千亿左右。

我国儿科就诊人数保持增长。虽然近年来新生儿数量有所下降，但2011-2019年我国综合医院儿科就诊人次保持持续增长，CAGR为7.8%。 我们认为随着国家对儿童健康的关注度提升，社会和家庭规范用药意识增强，我国儿童药需求将持续释放。

随着二胎及三胎政策带来儿童人口数量提升。2022年中国0-14岁人数为247亿人，占中国总人口的17.50%。据第七次全国人口普查数据显示，0-14岁儿童人口比2010年多了3000多万人，比重上升了1.35个百分点，主要是二孩、三孩生育政策促进了生育率提升。

目前，儿童群体大，潜在用药需求旺盛。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据米内网数据，2018-2022年我国儿童药市场规模CAGR达到10.8%，截至2022年底全国儿童药市场规模达到了450亿元，同期我国药品总规模约1.64万亿无，儿童药占比仅约为2.7%，与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。随着中国人口老龄化进程的加速和社会经济发展，儿童用药的市场需求将不断增加。

截至2022年，我国获得批文的药品品种数约有1.86万个;据不完全统计，儿童药有900多个品种，仅占全部药品数量的约5%。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。

中国儿童用药行业目前处于快速发展阶段，随着儿童健康问题的不断增多，儿童用药品牌开始扩大产品线。除了传统的感冒药、退烧药等基础药品外，还推出了针对儿童哮喘、过敏等专科药品。另外，随着人们对儿童用药安全性的关注度不断提高，品牌开始注重药品的临床验证和科学研究。一些知名品牌制定了更加严格的品质控制标准，并配备专业的研究团队。

作为全球儿童药物规模最大的市场，美国儿童药政策的变更极具代表性。从1994年的《儿科用药标签规则》，至2002、2003年相继颁布 的两部重要法规——《儿童最佳药品法案》和《儿科研究公平法案》， FDA对儿科研究的观念逐渐由“避免临床试验保护儿童”转变为 “通过临床试验保护儿童” ，逐步促进了儿科药物临床研究及合理用药。《儿童最佳药品法案》(BPCA)延续了儿科市场独占权条款，规 定如果企业开展儿科药物研究，并增加儿科标签(包括适应证和剂量)，可获得6个月的市场独占权。《儿科研究公平法案》(PREA)则要 求除非FDA同意豁免或延迟，所有新药申请均需在成人临床二期结束会议后60天内提交儿科研究计划。BPCA 和PREA 的实施大幅改善了儿 童用药的可及性和安全性，对我国有重大借鉴意义。

随着电商的兴起，越来越多的消费者选择在网上购买儿童用药。品牌开始注重线上销售渠道的建设，通过各种平台和社交媒体增加品牌曝光度，提高市场占有率。总的来说，中国儿童用药行业品牌发展正朝着更加多元化、科学化、专业化和网络化的方向发展。

儿童用药行业未来市场空间广阔

三孩放开+顶层政策支持，推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地，儿童医疗需求不断高涨，诊疗人次以每年400万～500万人次递增，占全国门诊总量10%以上。同时，儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑，市场增长驱动力明确。在儿童药利好政策的持续推动下，我国儿童用药市场实现快速增长。

儿童不是成人的缩小版，开发儿童专用药至关重要。儿童体内呈现的药动学和药效特征与成人存在较大差异。一是儿童各个器官尚未发 育完全，其肝脏代谢酶活性、肾清除率、血脑屏障等与成人存在较大差异;二是儿童的成长是动态渐进的，不同生长阶段对药物的清除 和代谢能力具有非线性的差异。2016年《国家药品不良反应监测报告》显示，中国儿童用药不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达 24.4%，而成人只有6.9%。因此，不能简单地将成人药通过减量等方式用于儿童，开发儿童专用药至关重要。

我国儿童药存在品种少、剂型少、规格少、特药少的“四少”局面。根据米内网数据，截至2022年5月我国获得批文的产品数约1.84万 个，其中儿童药约930个，占比5%，品种少。我国儿童药以颗粒剂、片剂、口服溶液为主，刻痕片、吸入剂、咀嚼剂、贴剂等更适合儿童 用剂型缺乏。不同体重儿童用药剂量不同，而我国超过90%产品只有1个规格，规格少。我国儿童以呼吸系统、消化系统、抗感染用药等 普药为主，肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等特药较少。

而与高速增长的市场不相匹配的是儿童药的行业竞争情况。据了解，目前在国内几千多家制药企业中，专注生产儿童药品的不到百分之一，这也意味着潜在市场空间巨大。

儿童群体大，潜在用药需求旺盛。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。

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