仿制药行业深度分析 2024仿制药行业未来趋势预测

• 刘明月 2023年10月16日 来源：中研研究院 1139 73
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仿制药市场发展前景如何?未来仿制药市场还有投资潜力吗?中国仿制药市场规模约为9,069亿元，同比增长7.39%。化学仿制药占化学药市场的份额为83.66%，占整体药品市场的份额为52.80%。

仿制药市场发展前景如何?未来仿制药市场还有投资潜力吗?中国仿制药市场规模约为9,069亿元，同比增长7.39%。化学仿制药占化学药市场的份额为83.66%，占整体药品市场的份额为52.80%。

国家药品监督管理局药品审评中心发布的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》引发行业关注，其表示：自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他生产企业相同品种的一致性评价申请。

据了解，此次意见稿保持了之前审批上的灵活度：针对临床必需、市场短缺品种，可向所在地省级药监部门申请延期评价;境外生产药品可向国家药监部门提出延期申请;此外，其还要求企业承诺：补充申请一致性评价的药品，其在国内外上市的该产品均采用同一生产线，且原辅材料的来源与质控、处方工艺、质量控制要求等都要保持一致。

未来我国医药市场将以超过全球医药市场的增速扩容，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到6.7%和5.8%，市场规模于2025年和2030年分别增至20,645亿元和27,390亿元。

仿制药行业深度分析

今年以来，辽宁、江苏、安徽、河南等多地已陆续发布了未过评的药品暂停挂网采购的名单，涉及千余个药品，其中不乏齐鲁制药、新华制药、正大天晴等知名药企的身影。除了暂停挂网，根据上述各地的公告，对于目前未过评的药品，同个品种已过评达3家以上的，也不再纳入集采选用范围。这也意味着，对已有足够过评同类仿制药的品种而言，未过评的产品既面临无法参与国采的困境，又面临失去院内市场“入场券”的压力。

数据统计显示，全球主要的仿制药公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非专利药出口国，国内近3000家仿制药公司生产了全球20%的仿制药，而后出口到世界各地。目前制药业已经成为印度国民经济的支柱型产业。

一丶中国仿制药市场规模预测

我国仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。

目前，中国是仅次于美国的仿制药大国，2020 年我国仿制药约占国内医药市场规模的 53%，是我国药品市场健康发展重点关注的领域。根据中国医药工业 信息中心的统计数据，我国仿制药市场规模不断增长，仿制 药市场规模达到 9,709 亿元。

我国药企加速推进仿制药一致性评价，未来竞争力较弱的中小型企业将面临被淘汰的局面，龙头企业市场份额将持续增加，仿制药行业集中度将不断提升，迎来新一轮行业大洗牌。随着疫情的控制和经济的恢复，预计2023年中国仿制药市场规模将回升至9349亿元。

二丶中国仿制药的重要性

仿制药在改善患者就医体验方面发挥着重要作用。仿制药比原研药价格更低，可以有效改善患者就医体验，改善病人的生活质量，提高患者就医意愿，帮助更多患者获得负担得起的治疗。

仿制药也为中国医保体系提供了重要支持。仿制药的出现，使更多的患者可以负担得起药物治疗，使医保体系的支出得到有效控制，有助于改善医疗资源的分配，减少医保费用的负担，从而减轻政府的财政压力。

中研普华研究院出版的《2023-2028年中国仿制药行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》显示

中国虽然是仿制药大国，但并不是仿制药强国，尤其是与邻国印度相比差距巨大。众所周知，印度是全球仿制药强国，被誉为“世界药房”。事实上，目前印度已成为全球仿制药的制造中心，不得不承认，印度的仿制药的确做到了“青出于蓝胜于蓝“，药品的药效并不比原研药差，但价格只是原研药的10%-15%。

我国仿制药产业链上游为医药原材料以及制药设备提供商，包括基础化工原料、药用辅料、医用包装材料、制药设备等，代表企业有常州制药厂、宏慈药业、新华制药等;中游为仿制药制造加工企业，包括原研药属性和成分研究、开发仿制药处方工艺、药品批量化生产等环节;

仿制药产业链下游为各大消费平台，包括了医疗机构、线下药品零售平台、线上电商平台等;最后到达终端消费者。

2024仿制药行业未来趋势预测

随着化学创新药上市品种增加，挤占仿制药市场份额，化学仿制药在化学药市场及整体药品市场的占比呈现些许下降趋势，但仍然是药品市场的重要组成。

仿制药厂商还借助国际贸易渠道，将仿制药品投放到更多的国别和地区，拓展国际市场，拓宽仿制药品的销售，进一步拓展仿制药行业的发展。近年来，仿制药出海进展一直加快，有数据统计，中国仿制药历年取得ANDA数量持续走高，部分企业海外仿制药销售额已高于国内销售额。

我国制药工业处于粗放式增长状态，无论是龙头企业，还是中小型药厂的生存状态都较为滋润，导致我国医药行业整合进度缓慢，市场呈现“小、散、乱，同质化竞争严重”的特点，这一现象在以仿制药领域中尤为明显。中国仿制药重点企业获批品种数量最多的为扬子江药业，获批数量为29项，其次为科伦药业，获批数量为19项，第三的为倍特药业，获批数量为16项。

中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，仿制药与生物技术行业已脱颖而出，正在分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块，同时也激发出一个新兴的市场——生物仿制药行业。因此，除制药企业外，也有越来越多的投资机构也发现了生物仿制药的机遇。

仿制药行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中国行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、市场竞争格局、标杆企业、发展趋势、仿制药机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，是企业、学术科研单位、投资企业准确了解仿制药行业最新发展动态，把握市场机会!

《中国仿制药行业研究报告》由中研普华行业分析专家领衔撰写，主要分析了行业的市场规模、发展现状与投资前景，同时对行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的仿制药行业数据分析，帮助客户评估行业投资价值。

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