一直以来,外资品牌在国内胰岛素市场占据主导地位,诺和诺德、礼来、赛诺菲“外资三巨头”市场份额合计占比84%。但近年来甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企的崛起也在蚕食外资巨头们的市场。在竞争格局上,我国的胰岛素市场目前由原研药厂商诺和诺德、礼来、赛诺
糖尿病是严重威胁人类健康的慢性代谢性疾病,我国≥18岁人群糖尿病患病率已达11.2%。胰岛素是临床常用的糖尿病治疗药物,也是最有效的降糖措施之一,适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。
胰岛素是人类历史上最伟大的医学发现之一。
曾几何时,降糖药物是胰岛素的天下。
进入21世纪后,新式降糖药物集中爆发,目前火爆的GLP-1、DDP-4和SGLT2类药物分别在2005年、2006年和2013年被研发出来,从而让2型糖尿病人的选择愈发丰富。
在2018年全球销售额TOP 100的头部药物中,共有15款降糖药物入围,而其中8款为胰岛素类药物。按销售额计算,当年胰岛素药物占全球头部降糖药物的49.5%。然而,随着GLP-1、SGLTE2、DPP-4等新式降糖药物的逐渐崛起,胰岛素药物在全球头部降糖药物的比重不断降低,至2022年已经仅为16.7%。
除新型降糖药异军突起的因素外,胰岛素行业内卷所带来的价格战也是逐渐衰落的重要原因。
胰岛素的内卷最早发生于国内。早在2021年的时候,我国就组织了针对胰岛素的专项集采。相关数据显示,集采之前的2020年,我国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额约270亿元,诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资企业市场份额合计超70%,国内企业中仅甘李药业市占率勉强突破10%。
这种竞争格局下,外企掌握了绝对话语权,国家出手集采也在意料之中。
胰岛素集采过后,市场格局发生剧变,进而加速实现国产替代。虽然短期内对参与企业的经营造成较大影响,但随着“以量补价”效应逐渐显现之后,海外药企因利润空间降低,市场份额逐渐缩减,国产胰岛素企业业绩或将触底反弹。
据中研产业研究院《2023-2028年中国胰岛素行业发展前景及投资风险预测分析报告》分析:
国产药出海的大趋势下,国产胰岛素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企业壮大成长的重要路径,对于胰岛素企业来说,集采是其加速出海的一大因素。今年以来,国产胰岛素的出海进展不断。
甘李药业(603087)在2023年三季度的业绩表现持续向好,营业收入同比增长了68.10%。其中,国内胰岛素制剂产品销售量同比增长70.06%,餐时(速效)和预混胰岛素产品销售量同比增长115.57%。此外,公司的胰岛素周制剂GZR4、GLP-1 受体激动剂GZR18 以及三款胰岛素注射液类似药已经进入了不同阶段的临床试验,并且成功交付了首批巴西紧急招标胰岛素。
甘李药业注重研发创新,不断深耕糖尿病市场。目前,GZR18 针对2型糖尿病和肥胖、超重适应症的IIb期临床试验的首例受试者已经完成给药,GZR18 口服片剂的临床试验也已经获得国家药监局的受理。
在产品出海方面,甘李药业的三款胰岛素注射液类似药的上市申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)的受理。此外,公司与山德士签订了商业协议,预计三款生物类似药获得批准后,将在美国、欧洲及其他特定区域进行商业运作。
据国家医保研究院提供的数据,胰岛素注射液每升2万元,被称为世界上最贵的液体之一。中国的过亿糖尿病患者中,有超1000万人依赖胰岛素,按照集采前国内二代胰岛素每支35元到50元,三代胰岛素每支70元到240元的价格,平均每位患者每年的胰岛素费用在2000元至1万元之间。全国每年花在胰岛素上的费用超过200亿元,医保也承担较大支出。
国内仍有大量患者因价格高而不选择胰岛素治疗糖尿病,低价的胰岛素能为国内未被满足的巨大临床需求提供保障。
一直以来,外资品牌在国内胰岛素市场占据主导地位,诺和诺德、礼来、赛诺菲“外资三巨头”市场份额合计占比84%。但近年来甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企的崛起也在蚕食外资巨头们的市场。在竞争格局上,我国的胰岛素市场目前由原研药厂商诺和诺德、礼来、赛诺菲,以及国产厂家甘李药业、通化东宝、联邦制药维持“3+3”格局。
特别是随着第六批国家集采(胰岛素专项)落地,将进一步冲击进口胰岛素品牌的垄断地位。业内人士认为,此次集采降价幅度较大,有助于国内龙头企业抢占市场,行业竞争格局有望优化。
在未来的几年中,这个行业将会面临哪些新的挑战和机遇?报告对国际、国内胰岛素行业市场发展状况、关联行业发展状况、行业竞争状况、优势企业发展状况、消费现状以及行业营销进行了深入的分析,在总结中国胰岛素行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国胰岛素行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。
想要了解更多胰岛素行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国胰岛素行业发展前景及投资风险预测分析报告》。
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2023-2028年中国胰岛素行业发展前景及投资风险预测分析报告
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