为确保核医学行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解核医学行业的发展态势,创新
核医疗关乎人民群众身体健康,推动核医疗产业高质量发展对于建设健康中国意义重大。依据《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》及《“十四五”医疗装备产业发展规划》,课题组结合国内核医疗产业发展实际,就“十四五”和今后一段时期内我国核医疗产业的发展思路、目标和重点工作提出发展建议。
随着我国核医学产业的不断发展,中国核医学在设备保有量和检查量,上市核药数量等方面有巨大提升空间,市场对新核素及其标记物、新放射性药物的需求越来越大,核医学市场前景被看好。除东诚药业与公司进行全面竞争外,还有恒瑞医药、远大医药等大型医药类企业开始进行放射性药品研发布局,诺华、拜尔、美国通用等国际核药巨头逐步进入国内市场、四川通瑞等新的入局者借助资本逐步切入放射性药品赛道。
为确保核医学行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解核医学行业的发展态势,创新前沿热点,进而赋能核医学从业者抢跑转型赛道。
核医疗作为核技术与医学及相关学科结合的产物,是核技术应用一个重要的细分领域,也是现代医学重要的组成部分。核医疗主要有两方面应用:一是核医学成像,包括单光子发射断层成像(SPECT) 和正电子断层成像(PET),能够在对人体不产生创伤的前提下获得组织或器官分子水平的信息,是实现心脑血管病、神经退行性疾病、癌症等重大疾病早期诊断的重要手段;二是放射治疗 ,主要是利用放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子束、质子束及其他粒子束等对肿瘤 等病变组织进行治疗。从产业链来看,核医疗产业链的上游是医用放射性同位素及其前体原材料稳定同位素、核医疗装备关键零部件的原料端,中游是放射性药物、医用放射源、核医疗装备的产品端,下游是核特色医疗的服务端。
我国核医疗产业近几年实现了较快发展,放射性药物、核医疗装备市场规模复合增长率超过15%,但产业链中上游规模总体较小,产业链、供应链关键环节受制于人。规模增长及未来预测情况如表1所示。
目前国内放射性药品领域企业 20 余家,在全国各地布局各类核药类医药中心 100 家左右。在地区层面上,江苏、上海、广东、四川、天津、北京等市场较好地区已有 3 家以上核药企业进行市场竞争。部分新入局企业如江苏华益采取低价方式争夺市场,未来国内放射性药品市场竞争将会愈演愈烈。
核医疗装备配置严重不足且国产化率偏低。2019年美国每百万人PET/CT保有量为7.8台,中国为0.3台,仅为美国的4%;美国每百万人SPECT/CT保有量为43台,中国为0.6台,仅为美国的1.4%;美国、英国、日本等每百万人口放疗设备超过7台,我国仅为1.8台。全国放疗类设备市场中,瓦里安(Varian)和医科达(Elekta)等国外品牌市场占有率超过90%;核医学影像设备市场中,通用电气(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)等国外厂商占有率则超过95%。国外厂商在我国核医疗装备市场中占据绝对主导地位。
医用放射性同位素主要依赖进口。目前,常用于临床诊断和治疗的医用放射性同位素主要有8种,包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根据世界经合组织(OECD)报告,欧美日等发达国家99Mo市场已趋于饱和,年增长率仅为0.5%,而印度、中国等新兴国家将以每年5%以上的速度增长。目前,除了中国工程物理研究院利用绵阳堆生产的131I能够满足国内20%的市场需求,177Lu和89Sr有小量供应之外,其他反应堆生产的医用放射性同位素均依赖于进口。
核医学市场未来发展潜力分析
核医学是采用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科。它是核技术、电子技术、计算机技术、化学、物理和生物学等现代科学技术与医学相结合的产物。核医学可分为两类,即临床核医学和基础核医学或称实验核医学。
核医学行业产业链上游为核反应堆制备、加速器生产及核燃料废液分离提取;中游由放射性产品研发、生产及流通企业和核药房/药物中心组成;下游则是医疗机构和患者。
数据显示,在核医学这一领域,国内市场和发达国家存在着不小的差距。我国2012年-2019年核药物销售规模增速虽然在30%以上,但是销售规模只有7-8亿元人民币左右。随着显示设备的增加,诊断产品的数量也在不断增加,诊断装机量以及治疗量也在不断增加,表明核药的市场正在步入快速增长的道路。
由于产品的特殊性,核药物治疗市场的发展,与监管政策密切相关。国家对放射性药品的监管有着很高的政策要求,国内法律法规涵盖了从放射性药品的生产经营到销售使用,都有非常高的政策壁垒。值得一提的是,随着发布的发展规划包括国家对于卡脖子技术的大力支持,对于放射性药品监管政策从限制逐步转向鼓励和支持。
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2023-2028年中国核医学行业发展分析与投资前景预测报告
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