“AI+药物研发”的方式多种多样,其核心是运用NLP算法对海量的数据库扫描,识别新颖药物、药物基因和其他与治疗有关的联结,进而寻找潜在的药物新分子。
人工智能是未来核心生产力。“AI+医疗”为健康生活和医疗服务带来更多可能。制药业作为一个古老悠久又对人类至关重要的行业,“AI+制药”优化了传统的流程与方式,为这个古老的行业注入了新的活力,也被认为是制药业未来趋势。
药物的从研发到市场投放是一个昂贵且漫长的过程。小分子药物的发现可以分成以下几步:建立疾病假说,发现靶点,设计化合物,展开临床前研究。这些步骤平均需要五年时间,花费可达数亿美元。随后的临床开发过程需要对药物进行多次测试,仍需要花费大量时间与金钱。
根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年中国智能制药行业深度调研与投资战略研究报告》显示:
智能制药是人工智能技术与制药行业深度融合的产物,旨在通过智能化手段提高制药效率、降低成本、提升药品质量。近年来,随着人工智能技术的快速发展,智能制药行业逐渐崛起,并成为推动制药行业创新发展的重要力量。
随着人工智能浪潮的兴起,AI也被用于提高药物研发效率,新药的设计、发现、研发过程得到缩短,成本也相应降低。“AI+药物研发”的方式多种多样,其核心是运用NLP算法对海量的数据库扫描,识别新颖药物、药物基因和其他与治疗有关的联结,进而寻找潜在的药物新分子。此外,AI还可以用于对药物结构、疾病病理生理机制、现有药物的功效、显微镜下的样本观察等等结果进行快速分析,大大提升新药发现的效率。
2020年,AI制药领域在资本市场获得了很高的关注度,对于AI技术在药物研发中的真正作用也引发了一系列讨论。从供给端看,随着基因检测技术的进步,各种药物研发数据的不断积累以及计算机硬件设备与人工智能算法的改良使得AI技术在生物制药领域的发展获得了良好的条件。
而在需求端,传统生物制药企业在进行新药研发时长期存在的研发周期长、失败率高、成本高等痛点也给AI制药行业带来了巨大的增量。这些来自供需两端的驱动力也正式助推了这场资本热潮。
海飞生物致力于天然化合物的生物合成制造,其智能工厂项目占地面积约70亩,总建筑面积约3.1万平方米,建成投产后,将具备年产5000吨氨基葡萄糖、2000吨虾青素、30吨透明质酸生物产品的生产制造能力。为提升精细化生产管控能力,加码生物制药企业数智转型升级,海飞生物选择牵手中控技术,建设智能工厂项目。
据悉,中控技术为海飞生物提供包括集散控制系统、配方批控管理系统、仓储管理系统、设备管理系统、能源管理系统等在内的全方位自动化、智能化解决方案,实现工厂生产执行过程的自动化管理,减少人工干预和操作强度,保证标准化生产,提高产品质量。
依托“工厂操作系统+工业APP”技术架构,中控技术为海飞生物构建统一数据底座及全流程信息数字管理,深度集成工艺自控深化设计、工厂弱电系统、能源管理系统、仓储系统、实验室管理系统、设备管理系统、EHS系统等现场各个子系统并打破信息壁垒,有效破除数据孤岛问题,实现全厂系统数据联动及关键业务的系统间联动。
随着我国医药创新的不断发展,包括海外多中心的临床试验数量不断增加,医药研发作为技术密集型领域,其过程涉及临床数据管理、项目进程管理、保证数据合规性以及对接海外上市注册申请文件的标准管理等。数字化系统能够帮助企业对上述的过程进行规范管理提升工作效率。LIMS能够帮助制药企业提升数据的规范性,便于人员检索提升工作效率,根据数据显示,当前有47.5%的企业部署了LIMS,其选择的主要厂家为Labware及赛默飞。
PPM能有效管理从研发项目的任务分解到各子项目进展的全生命周期提供动态的项目全局视图和实时联动的信息以便管理者加强监管,根据数据显示,当前有43.3%的企业部署了PPM,部分药企仍通过ERP系统(多为SAP、金蝶、用友等)中的相应模块或其他方式进行研发项目生命周期管理。
随着纸质的实验记录已无法满足实验过程的规范化、质量管理,且纸质数据难以检索分析,ELN应运而生,根据数据显示,当前有41.7%的企业部署了ELN,其选择的主要厂家包括上海鹰谷、Labware及明度智云。eCTD能够帮助企业高效、便捷地完成药品的注册申报,对新药上市意义重大,根据数据显示,当前仅有26.7%的企业部署了eCTD ,其选择的主要厂家包括Medidate及明度智云。
MES是生产执行系统,能够帮助企业提升运营效率、质量、合规性等,当前有43.3%的企业部署了MES,其选择的主要厂家为西门子及SAP。SCADA是数据采集与监控系统,能够帮助企业完成完成集中监控、消除数据孤岛,实现统计分析和数据可视化。
随着新一代信息技术、大数据、人工智能等技术的快速应用,制药企业为了保持市场竞争力,适应不断变化的市场环境和新的经济形势,满足个性化服务与市场定制的需求,正积极部署数字化药物研发,推动药物研发模式变革和效能提高。
从当前行业趋势来看,人工智能数字化升级已成为药物研发企业生存和发展的关键驱动力。未来药企的研发与生产都将与智能化息息相关。那在此背景下,业内认为,作为制药业上游的制药装备行业,也需要与时俱进,助力制药产业智能化升级。制药装备行业的发展受制药行业发展情况的影响,并关系着制药产业的发展水平,在制药产业转型升级提速的同时,制药装备行业需加速集成化、自动化、智能化与连续化发展,来满足制药企业需求。
智能制药行业的发展得到了政策的大力支持。许多国家都将智能制药列为重点发展领域,投入大量资源进行研发和推广。政策的扶持为智能制药行业的发展提供了良好的环境,促进了技术的创新和应用的推广。
市场需求也是推动智能制药行业发展的重要因素。随着人们对健康问题的关注度不断提高,对药品的需求也在不断增加。智能制药能够更精准地预测疾病、研发新药,满足市场的多样化需求,因此具有广阔的市场前景。
未来,智能制药行业有望继续保持快速发展的态势。随着技术的不断进步和应用场景的拓展,智能制药将在药品研发、生产、流通等各个环节发挥更大的作用。同时,行业内的竞争也将加剧,企业需要不断提升自身的技术水平和创新能力,以在市场中立于不败之地。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的智能制药行业报告对中国智能制药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了市场潜在需求与潜在机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对政府部门也具有极大的参考价值。
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2024-2029年中国智能制药行业深度调研与投资战略研究报告
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