为确保偏头痛用药行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解偏头痛用药行业的发展态
偏头痛是世界上第三大流行病,世界卫生组织将偏头痛列为10种最致残的医学疾病之一。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其临床表现为反复发作的、单侧或双侧、具有搏动性的中度至重度头痛。|
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛,还会伴有其他症状如畏光、畏声,恶心呕吐。疼痛发生最常见的部位为眼眶、额区和颞区,且往往同时发生在两个或以上的区域。偏头痛被世界卫生组织定义为人类第二位的致残原因,多发于中青年群体,且女性发病率高于男性。在全球,偏头痛患病率约为14.4%,中国为9.3%。
为确保偏头痛用药行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解偏头痛用药行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能偏头痛用药从业者抢跑转型赛道。
偏头痛是一种常见且致残的疾病,具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。患者多表现为单侧或双侧头痛,可在头顶、前额、后脑勺、甚至全头部等多处部位发作,痛感介于中至重度,且多呈搏动性疼痛,给其工作和生活带来严重影响。据高济百康大药房药师杨金鹏介绍,在药房遇到的患者对于偏头痛疾病普遍存在较多认知误区。不少患者认为偏头痛就医太麻烦,抱持“能忍则忍”的态度,超过40%的患者在过去三个月内未服用任何药物进行急性治疗。另一方面,既往由于缺乏有效安全的特异性治疗药物,很多患者往往会选择止痛片等缓解,长期服用导致出现“药物过度使用性头痛”,使得疾病进一步发展为“慢性偏头痛”,发作频率高、持续时间长。
作为全球首个且唯一采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,瑞美吉泮能够帮助患者有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,起效快速且疗效持久。同时,口崩片的给药方式极为便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响,已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。
虽然对偏头痛的发病机制尚不完全清楚,但越来越多的研究证据支持CGRP作为偏头痛病理学的关键介质发挥作用。CGRP具有扩张血管、促进炎症、调节神经元敏化和增强体感疼痛的功能,其受体位于几乎所有可能涉及偏头痛发病的部位。CGRP是目前治疗和预防偏头痛最热门的靶点。
CGRP是一种含有37个氨基酸的神经肽,来源于11号染色体上编码降钙素的基因。CGRP在偏头痛的病理机制中的基本功能早在20多年前就被提出了。人类CGRP有两种亚型:α-CGRP和β-CGRP。α-CGRP广泛分布于中枢(CNS)和外周神经系统(PNS),大部分颅血管系统由含有α-CGRP的C和Aδ感觉神经纤维支配;β-CGRP与α-CGRP有3个氨基酸的不同,位于肠神经末梢。
根据头痛频率,偏头痛主要有两种临床亚型:发作性偏头痛(EM),患者每月头痛天数<15天;慢性偏头痛(CM),患者每月头痛天数≥15天,其中至少8天具有偏头痛特征。偏头痛的治疗方式包括急性治疗和预防性治疗:急性治疗是指在发作时终止头痛发作,缓解伴随症状。而预防性治疗是指长期用药以预防新的偏头痛发作。在急性发作情况下,许多偏头痛患者通常服用非处方药,也有一些患者依赖处方镇痛药。
自首款曲坦类药物舒马普坦于20世纪90年代初上市,随后又有6款同类药物上市,彻底改变了急性偏头痛市场,一跃成为治疗偏头痛的主流药物。对于曲坦类药物禁忌或对其无反应或不能耐受的患者,需要新型非曲坦类药物作为替代。
目前国内还未有CGRP靶点药物上市,有5款进口药物进入临床阶段,其中Biohaven、灵北、礼来、安进/诺华处于三期临床,尚未有国内药企同靶点管线进入临床阶段。进度慢这么多,国内药企在该领域的Fast-follow策略显然是不合格的。
尽管进口偏头痛新药可能将很快在国内获批,但放量也存在一定障碍,CGRP靶向药物治疗偏头痛的费用每年约为6900美元(约合4.64万人民币),如果厂商选择不进入医保,对患者的治疗负担较重。
这正是国产厂商潜在的开发机会,如果能做出比Biohaven更优效的口服同靶点药物,在其他厂商做好市场教育的背景下,那么将会对国内整体的偏头痛治疗竞争格局造成巨大影响。
偏头疼药行业市场机遇分析
《方案》还要求,探索制定人工智能、生物医药等全球重大前沿科技领域伦理规则,建立协同审查机制,构建伦理审查快速通道。吸引和培育国际科技组织,优化注册登记程序,允许在全球范围内吸纳会员,建立健全综合监管机制。
同时,2024年要集中整治医药领域腐败;强化干部教育监督管理;持续深化监督执纪问责,强化纪律刚性约束,发挥政治巡视利剑作用,切实营造和巩固风清气正的政治生态。
市场分布方面,美国是中枢神经类药物的最大消费市场,占市场总额的50%。中国与日本并列第二大消费市场,仅次于美国,各占总市场规模的6%。
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2024-2029年中国偏头痛用药行业市场分析及发展前景预测报告
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