中国血制品渗透率有较大提升空间

血液制品是指运用生物学工艺或分离纯化技术将健康人血浆中的蛋白组分分离后制备成的生物活性制剂。在重症治疗、抢救、某些特定疾病等领域有着重要作用，属于重要资源品。人体血液主要成分为血浆、红细胞、白细胞和血小板，其中血浆占比55%。血浆中约7%是蛋白质，其中约60%蛋白质为白蛋白、约15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类。

血液制品主要分为三大类，分别为人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类。人血白蛋白主要作用为调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症；人免疫球蛋白类产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗；凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病。
全球血制品行业规模持续增长。根据MRB和ResearchandMarkets，随着患者人数增长，免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升，以及区域市场的扩展，全球血制品行业规模持续增长，2022年达332亿美元，2018-2022年CAGR为7.35%，预计2027年行业规模增长至457亿美元，CAGR达6.60%。

中国血制品增速显著高于全球发展水平。根据派林生物公告，2023年中国血制品行业市场规模超500亿元，预计到2030年增长至950亿元，CAGR达9.6%。我们认为，国内供给端采浆量有望提升，需求端老龄化趋势加剧，血制品临床认知度提升，有望驱动中国血液制品市场持续扩容。

图表：2023-2030E中国血制品行业规模

数据来源：中研普华产业研究院整理

中国血制品渗透率仍有较大提升空间，且需求呈现上升趋势。其中，中国人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子类产品的人均使用量分别不及美、加、日国家的1/5、1/4、1/50。与欧洲地区相比，中国血制品人均使用量亦较低。
全球CR5高达80-85%，集中度凸显。由于血制品的安全性要求较高，全球对行业的监管逐步加强，加上血制品企业的兼并重组，血制品行业集中度逐步提升，全球主要血液制品企业从上世纪70年代的102家减少到不足20家（不含中国），其中美国5家，欧洲8家。营收排名前五位的企业市场份额为80%-85%，核心企业为CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma、Takeda等公司。

中国CR5达51.70%，仍有提升空间。2023年中国血制品行业进口企业和国产企业占比分别48.33%、51.67%，2020年之后国产占比逐步提升。行业集中度较高，2023年CR5为51.70%，与2018年CR5相比提升1.55pct，但仍跟全球集中度有差距。占比前五名企业分别为CSL、泰邦生物、Grifols、上海莱士、Takeda，各家企业市占率差距不大，进口企业主要以销售人血白蛋白和重组人凝血因子为主。

中国人免疫球蛋白类产品占比有较大提升空间。1996-2018年全球市场免疫球蛋白类产品的占比大幅提升，1996年静脉/皮下注射人免疫球蛋白销售占比达24%，2018年提升至接近50%；1996年全球市场人血白蛋白占比31%，2018年占比有所减小。中国由于血制品产品种类与发达国家相比仍有较大差距，且仅白蛋白和重组人凝血因子可进口，2023年中国血制品市场规模中白蛋白占比53.8%，人免疫球蛋白占比29.5%，凝血因子占比16.7%，中国人免疫球蛋白占比有较大提升空间。

人血白蛋白为中国血制品市场最大细分赛道。由于人血白蛋白类产品可以进口，且临床应用广泛，人血白蛋白在中国为市场规模最大的细分赛道，2023年中国人血白蛋白产品全渠道放大销售额为248.59亿元，同比增长15.87%，2018-2023年CAGR为15.43%。

人血白蛋白国产厂家具有较大替代空间。2023年进口、国产的占比分别为70.86%、29.14%，自2020年后国产占比逐渐提升。2023年白蛋白行业CR5为74.93%，前三名均为进口厂家，分别为CSL、Grifols、Takeda，合计市占率高达62.23%，国产厂家具有较大替代空间。

免疫球类蛋白市场集中度较高。2023年中国免疫球蛋白类产品全渠道放大销售额为136.3亿元（其中静丙占比70%以上），2018-2023年CAGR为13.02%。2023年行业CR5为74.07%，前五名企业分别为泰邦生物、上海莱士、天坛生物、远大集团、华兰生物。

重组/非重组人凝血因子类产品各占约一半市场。2023年中国凝血因子类产品市场规模为76.96亿元，2018-2023年CAGR为16.12%。2007年11月起，为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张，中国允许进口重组人凝血因子，2018-2021年中国重组类凝血因子占比从35.38%提升至50.55%，2022-2023年占比有所下降，2023年达47.36%。

凝血因子类产品国产占比近年持续提升。2023年中国凝血因子类产品进口和国产占比分别为47.23%和52.77%，国产占比从2021年起持续提升。2023年行业CR4为46.42%，市占率排名前4的企业分别为上海莱士、泰邦生物、Bayer、神州细胞，其中Bayer、神州细胞的销售产品为重组人凝血因子Ⅷ。

鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，中国对血液制品行业严格监管，因此中国血液制品供应量有限，长期处于供不应求/紧平衡状态。中长期来看，供给端，随着各地“十四五”规划陆续执行，中国单采血浆站数量有望增加，采浆量有望提升；随着企业生产的血制品品种增加，血浆利用率有望增长。需求端，随着老龄化进程加速，中国诊疗人次有望持续增长；血制品临床应用广泛，新冠疫情使得血制品的临床认知度提升，未来随着临床应用的普及，适应证的逐步拓展，叠加医保支付范围的扩大，血制品需求有望提升。