家用呼吸机国产厂商品牌力、渠道关系建立，份额有望持续提升

早期介入慢病诊疗可节约1500亿元级医疗支出。受限于疾病认知、治疗可及性等因素，部分中国患者习惯于疾病拖延，就诊时疾病进展处于中晚期。治疗关口前移可节约各级医疗费用10%的水平，对应近1500亿元的医保结余。因此，政策端推动慢病早期家庭诊疗动力充足。

健康中国2030明确提出慢性病控制目标，未来医疗体系向综合医院为骨干，社区医院为分支，家庭医疗、康复、预防为补充方向发展。相关支持政策频出：

21年《“十四五”医疗装备产业发展规划》：推进居家社区级新型医疗装备的设计、研发、制造和后续服务协同发展。

22年《“十四五”健康老龄化规划》：探索在家庭等健康建筑内嵌入基础医疗设施装备…实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预。

24年9月，慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，预计以呼吸机为代表的相关治疗器械兼具患者自付（医保负担小）+卫生经济学意义，随政策支持慢病自主“诊疗”，渗透率有望加速提升。

从连接方式来看，呼吸机分为有创呼吸机和无创呼吸机，无创呼吸机通过佩戴在病患脸上的密闭口罩供给氧气，而有创呼吸机的输氧管则需要（通过气管切开）深入病患的气管，但同时其医疗费用也会更加昂贵。
从应用场景来看，呼吸机可分为家用呼吸机和医用呼吸机，医用呼吸机包括治疗呼吸机、急救和转运呼吸机以及高频呼吸机，均属于Ⅲ类医疗器械，家用呼吸机主要用于家用呼吸支持以及睡眠暂停治疗，常规家用呼吸机属于Ⅱ类医疗器械。

OSA疾病危害大易引发高血压、冠心病。睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）是指睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气、高碳酸血症、睡眠中断等现象的呼吸性疾病，主要表现有：打鼾音量大，鼾声不规则，白天乏力嗜睡以及每晚睡眠过程中呼吸暂停反复发作30次以上等。OSA容易引发高血压，其发生率为45%，且会使降压药治疗效果不佳；同时可能引发冠心病，出现夜间心绞痛和心肌梗死，严重者会呼吸衰竭以及精神异常。

OSA患病率高，全球11.6亿人。根据怡和嘉业招股说明书转引弗若斯特沙利文数据，，从2016年至2020年，全世界30岁-69岁OSA患病人数从9.9亿人增长至10.7亿人。预计到2025年，全球OSA患病人数将增加到11.6亿人，中国OSA患病人数将增加到2.1亿人左右，其中，中国、美国和巴西的患病率最高。

无创呼吸机治疗是成人OSA患者的首选治疗手段。治疗OSA方案主要包括危险因素控制：控制体重饮食等、病因治疗、体位治疗、正创气道正压通气治疗、口腔矫正器、外科治疗以及药物治疗。其中无创气道正压通气治疗是成人OSA患者首选治疗手段，其适应症包括①中、重度OSA、②轻度OSA但并发心脑血管疾病等、③OSA患者围手术期治疗、④经过手术或其他治疗后仍存在的OSA。

国内OSA诊断率低，未满足治疗需求巨大。根据怡和嘉业招股说明书转引中国睡眠研究会数据，中国OSA诊断率不足1%，远低于美国20%的诊断率。其原因主要是OSA的症状通常出现在睡眠中，即使引发较为明显的全身性并发症，患者也很难将其与睡眠呼吸疾病联系在一起。未来随着患者对该疾病认知的不断提高，OSA诊断及治疗需求有望进一步释放。

COPD治疗紧迫性强，发病人口基数持续增大。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病，具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征，已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。根据怡和嘉业招股说明书转引世界卫生组织，慢性阻塞性肺病将在2030年成为全世界第三位主要死因。2020年，全球COPD患病人数达到4.7亿人左右，且患病率随着年龄增长而增加，由于吸烟、空气污染以及职业性灰尘和化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势，预计在未来几十年内，慢性阻塞性肺疾病的患病人数仍将持续增加，根据怡和嘉业招股说明书转引弗若斯特沙利文数据，到2025年患病人数将达到5.3亿左右。

家用双水平呼吸机是非药物治疗的首选治疗方案。根据怡和嘉业招股说明书转引《GOLD慢性阻塞性肺疾病指南》，COPD治疗策略包括药物治疗与非药物治疗。其中，家用双水平呼吸机是非药物治疗的首选治疗方案，尤其是对于有明显日间高碳酸血症的患者的特定患者来说，无创通气和长期氧疗两种治疗方式联合应用被证明可以有效提高生存率。

我国COPD诊疗率远低于美国。根据怡和嘉业招股说明书转引弗若斯特沙利文数据，2020年中国COPD患病人数达1.05亿人，但由于患者对疾病的认识及重视水平不足，实际诊断率为26.8%，控制率也远低于美国同指标数据。

即便是在呼吸机医保报销政策的美国市场，渗透率亦有提升空间。美国COPD患病合计2400万（诊断率68.3%），OSA患者3900万（诊断率20%，诊断不足仍然存在），新患增加+老患者更新迭代需求，龙头厂商瑞思迈持续多年业绩双位数增长。

全球及中国市场仍处于渗透率爬坡的早期阶段，未来有望保持超过20%的复合增速。根据怡和嘉业招股说明书转引弗若斯特沙利文数据，2025年全球家用无创呼吸机市场规模有望达55.8亿美元，2020-2025年间CAGR为15.5%；而对比中国市场，我国COPD诊断率仅为26.8%（低于美国68.3%），OSA诊断率更是仅有1%（低于美国20%）。认知+诊疗率提升，叠加医院睡眠中心建设加速，行业渗透率提升带动市场扩容，根据怡和嘉业招股说明书转引弗若斯特沙利文数据，2021年中国家用呼吸机总市场规模估算为14.8亿元，预计2025年达33.3亿元，CAGR可达到22.0%。

图表：中国家用无创呼吸机市场规模及预测（按出厂价口径，亿元）

数据来源：弗若斯特沙利文