吴亚楠
全球慢性病负担加重与人口老龄化加速，推动医疗模式向“健康管理”转型，多肽药物凭借高活性、高特异性、低毒性及良好生物相容性等优势，成为慢性病长期管理的理想选择，带动多肽CDMO需求持续攀升。其中，减重适应症下的GLP-1类多肽药物需求尤为旺盛，全球抗肥胖市场规模的持续扩容，使得相关CDMO业务收入保持高速增长，产能紧缺状态短期内难以缓解，行业服务定价稳定。
多肽医药这个曾被视为"介于小分子与大分子之间的灰色地带"的产业，正以一种令人瞩目的姿态，跃升为全球生物医药创新的核心赛道与资本市场中最具爆发力的黄金赛道。它不再是实验室里的学术概念，而是融合了高靶向性、低毒性、强效性于一体的治疗利器，是守护数亿人健康的"精准导弹"，更是衡量一个国家生物医药创新能力的重要标尺。中研普华产业研究院在《2026年全球多肽CDMO医药行业市场规模、领先企业国内外市场份额及排名》指出：多肽药物行业正站在"技术驱动、需求分层、政策赋能"的三重共振期，未来五年将迎来从"量变积累"到"质变突破"的关键跨越。这不仅是一场关于分子设计的革命，更是一次关于"精准医疗"的文明重塑。
一、市场发展现状：三重共振下的结构性裂变
审视当下多肽医药行业的运行态势，一组看似矛盾却高度自洽的信号正在同时释放：行业整体保持强劲增长，但内部结构正在发生翻天覆地的变化;传统仿制药承压明显，但创新药与高附加值品种却以远超行业平均水平的增速逆势崛起。中研普华将这种格局精准概括为"仿制药提质、创新药突破、CDMO爆发"——这三个关键词，恰是当下中国乃至全球多肽医药市场最真实的写照。
从需求端来看，多肽药物已完成从"替代激素治疗手段"向"肿瘤靶向治疗、代谢性疾病管理及核酸药物递送"等前沿领域的跨越式拓展。GLP-1受体激动剂无疑是当前最耀眼的明星赛道——以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅产品，不仅在糖尿病治疗领域掀起 revolution，更因其减重适应症的获批，将市场从"疾病治疗"推向了"健康管理"的全新维度。这一现象级放量直接拉动了上游多肽原料药与CDMO外包需求的爆发式增长。
从供给端来看，行业正经历一场深刻的洗牌与重塑。国际巨头如诺和诺德、礼来凭借早期布局与专利壁垒，依然牢牢占据全球市场的主导地位，其产品线覆盖糖尿病、肿瘤等核心领域。但本土企业正通过差异化创新加速突围——恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点多肽新药获批上市，首年销售额即突破十亿元级别;翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等企业在多肽原料药与CDMO领域建立起覆盖全产业链的业务布局，部分细分领域已达到国际先进水平。中研普华研究指出，国内企业研发投入强度已显著高于行业均值，聚焦糖尿病、肿瘤等高需求领域，国产替代加速进程不可逆转。
从政策端来看，多肽药物行业正享受前所未有的政策红利期。《"十四五"生物经济发展规划》明确将多肽药物列为战略性新兴产业的重要组成部分;国家药监局将多肽类药物纳入优先审评通道，审评时限大幅压缩;医保目录持续扩容，纳入医保的多肽药物数量已增至近六十个，通过"量价挂钩"机制实现快速放量。商业保险的补充作用亦不可忽视，"多肽药物特效险"等创新支付产品的推出，正在构建"基本医保加商保加自费"的三层支付支撑体系，极大提升了患者的支付意愿与药物可及性。
二、市场规模与产业链：千亿赛道的价值重构
从市场规模的演变轨迹来看，多肽医药行业已步入稳健且高速增长的快车道。根据中研普华产业研究院的研究判断，当前全球多肽治疗药物市场规模已稳居数百亿美元量级，且保持着强劲的增长势头。中国市场作为全球第二大单一市场及核心增量来源，展现出极强的增长韧性。从产品结构看，激素类多肽仍占据市场主导地位，其中糖尿病治疗领域是最大的细分市场，GLP-1类药物需求持续旺盛;肿瘤靶向多肽、免疫调节多肽等高附加值品种增速尤为显著。从技术路线看，化学合成多肽仍是主流，但生物合成与基因工程技术逐渐受到关注，酶催化合成等绿色制造工艺正逐步产业化。
中研普华研究报告指出，中国多肽药物行业正处于从"政策驱动"向"创新驱动"转型的关键期。随着国内药企研发能力的增强，更多原创多肽药物将进入临床阶段，抗肿瘤多肽、免疫调节多肽等高端领域将成为布局重点。行业统计数据显示，国内多肽药物市场规模近年来保持着远高于全球平均水平的增速，多肽原料药出口额持续增长，具备规模化生产能力与合规生产资质的企业在竞争中占据明显优势。
从产业链视角审视，多肽医药产业的价值分布正在发生深刻变化，形成了"上游原材料供应—中游研发制造—下游临床应用"的完整价值链条。
上游原材料端，氨基酸、保护试剂、高载量树脂载体等核心原材料构成了产业的基础骨架。常规氨基酸国产化率已达较高水平，但高载量树脂载体等特种材料仍存在进口替代空间。国内企业通过生物催化法实现关键试剂的规模化生产，纯度提升且成本降低，正在推动多肽CDMO行业格局的深刻变化。绿色溶剂替代与工艺优化推动三废处理成本下降，符合"双碳"目标下的环保要求，也为行业的可持续发展奠定了基础。
中游制造环节是产业链的价值转化核心。固相合成仍是当前主流工艺，但液相合成、连续流技术、酶促合成等新路径的突破，正在为长链肽、环肽、复杂修饰肽等高难度品种的产业化打开空间。CDMO企业正通过技术整合能力构建核心竞争力——多肽与寡核苷酸的协同发展正在打开第二增长曲线，现有产能和技术能力可以较顺畅地延伸。头部企业多肽API年产能已从百公斤级向吨级迈进，单位产能能耗大幅降低，推动了全球多肽原料药供应格局的重构，中国产能占比显著提升。
下游应用环节正呈现"高端创新药主导加基层市场渗透"的梯度发展特征。支付体系重构推动渠道创新——DTP药房通过配套智能随访系统成为高端多肽药物的主要销售渠道;互联网医疗平台则通过在线问诊、电子处方流转等服务，拓展消费级多肽产品的市场空间。从区域分布来看，长三角、珠三角因生物医药产业集聚与支付能力领先，成为多肽药物消费核心市场;下沉市场随"分级诊疗"与"县域医共体"建设，潜力正逐步释放。
根据中研普华研究院撰写的《2026年全球多肽CDMO医药行业市场规模、领先企业国内外市场份额及排名》显示：
三、未来趋势：五大方向重塑行业版图，万亿蓝海徐徐展开
中研普华产业研究院综合多维度研究判断，未来五年多肽医药行业将呈现五大核心趋势，深刻影响行业的竞争格局和发展路径，也将为投资者和从业者打开全新的想象空间。
第一，AI驱动研发从"辅助工具"升级为"核心引擎"。 这是未来五年行业最大的变量，没有之一。人工智能与多肽研发的深度融合，正在从根本上重构药物发现的范式。通过深度学习算法预测多肽与靶点的结合模式，可将候选化合物发现周期从传统的数年压缩至数周;利用"生成对抗网络"，可设计出具有全新骨架的多肽药物。中研普华预测，到2028年，国内绝大多数头部药企将部署AI驱动的多肽设计系统，AI工具纳入审评体系将进一步加速技术落地。
第二，长效化与口服化从"技术愿景"走向"商业现实"。 患者对用药便利性的需求，正在推动多肽药物向"每周一次"甚至"口服给药"的方向深度演进。PEG修饰、脂肪酸链修饰等技术已成功延长多肽半衰期，实现了从"每日注射"到"每周一次"的跨越。更具颠覆性的是，口服多肽技术迎来突破性进展——纳米晶型包裹技术通过肠道靶向吸收机制，使患者依从性较注射剂型大幅提升，直接推动了糖尿病治疗市场格局的重构。中研普华研究强调，口服递送系统的突破将彻底改变多肽药物仅能注射给药的局限，这一变革的市场价值不可估量。
未来五年，行业整体将保持强劲运行，产品结构将持续向创新药、高端仿制药方向优化，行业集中度稳步提升，AI化与国际化将深度重塑产业链的每一个环节。
中国市场凭借庞大的患者基数、快速崛起的创新能力和领先全球的产业链效率，将在全球多肽医药版图中扮演越来越重要的角色。出口市场的高速增长与全球化布局的加速推进，将为行业打开全新的增量空间。
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