吴亚楠
放疗设备属于高端医疗器械范畴，融合了医学、物理学、计算机、精密机械等多领域技术，是肿瘤规范化治疗体系中不可或缺的核心装备，广泛应用于各类恶性肿瘤及部分良性病变的临床治疗场景。
一、引言
放疗设备，作为这一治疗范式的物质载体，正从被国际巨头垄断的“高不可攀”走向国产自主的“逐步突围”。
中研普华产业研究院《2026-2030年放疗设备行业风险投资态势及投融资策略指引报告》指出，放疗设备行业正经历从“技术跟跑”到“局部领跑”的关键转折，国产替代进程在多个细分领域取得实质性突破。这一判断捕捉到了行业变革的本质——不再是简单复制进口产品的功能，而是在核心技术路径上构建差异化的竞争优势。
二、市场发展现状
2.1 市场需求刚性托底，配置缺口驱动长期增长
放疗设备市场的增长底色是坚实的——中国每年新发癌症患者超过四百万，约七成患者在病程不同阶段需要接受放疗。然而，放疗资源的配置与需求之间仍存在显著落差。截至2025年，国内医用直线加速器保有量约为三千台，而基于肿瘤发病规模的合理配置需求约为五千台，这意味着市场仍存在约四成的配置缺口。
这种缺口在区域分布上呈现明显的结构性特征：一线城市与大型三甲医院的设备配置相对完善，地市级医院配置能力快速提升，但县域医院及基层医疗机构配置明显不足，部分患者仍需跨区域接受放疗服务，影响了治疗效率与医疗公平性。推动优质医疗资源下沉，将成为未来设备配置的重要方向，也是基层市场持续释放采购需求的底层逻辑。
值得关注的是，2026年一季度，在医疗器械县域医共体市场整体采购规模同比下降的背景下，放射治疗设备实现了逆势大幅增长，增速超过三成。与此同时，该领域国产品牌采购占比同比提升超过二十个百分点，国产替代进程显著加速。这一信号表明，放疗设备不仅是市场中的“抗周期”品种，更是国产替代的“先锋阵地”。
2.2 政策引擎强力驱动，设备更新周期全面开启
政策的牵引力在放疗设备行业表现得尤为显著。2025年，医疗设备更新政策全面推进，带动医疗器械招采规模大幅增长。截至2026年初，仅直线加速器相关项目，已审批99项、进入采购意向41项、发布招标公告36项，大量需求正从规划阶段快速转化为实际订单。
从政策框架来看，《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024—2026年)》明确了产业发展的阶段性目标，《中华人民共和国原子能法》的颁布则从法律层面为产业发展保驾护航。与此同时，国家卫健委在2018年、2023年两次发布粒子治疗设备配置规划，并多次追加配置数量——从最初规划的十台质子治疗系统，到“十四五”期间重离子质子放射治疗系统规划达六十台，政策信号清晰而强烈。
2.3 竞争格局：巨头垄断松动，国产力量崛起
全球放疗设备市场长期以来由瓦里安、医科达等国际巨头主导。然而，这一格局正在被逐步打破。截至2024年，国家药监局批准上市的放射治疗设备已超九十款，其中国产品牌占比超过七成，彻底改变了此前依赖进口设备的局面。
在细分领域，国产设备的突破各有侧重。医用直线加速器领域，新华医疗、东软医疗、联影医疗、雷泰医疗等企业持续加大研发投入，产品主要性能指标已逐步对标进口品牌。雷泰医疗全球首创的“双层交错式光栅系统”，能够实现三维立体遮挡，对形状不规则的肿瘤形成更精准的剂量雕刻，这一拥有自主知识产权的技术构成了区别于进口竞品的差异化优势。
根据中研普华研究院撰写的《2026-2030年放疗设备行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示：
三、产业链格局
3.1 上游：核心部件攻关与供应链安全
放疗设备产业链上游的核心环节在于加速管、多叶光栅、智能计划系统、影像引导模块等关键部件。过去，这些核心技术的专利壁垒和供应链依赖，构成了国产替代的主要障碍。雷泰医疗“从核心零部件到整机制造，走了将近三十年”的经历，便是这种攻坚难度的真实写照。
在医用同位素领域，供应链自主可控的进展尤为关键。2025年，中核集团秦山核电生产的镥-177同位素正式供应市场，这一用于前列腺癌、神经内分泌肿瘤靶向治疗的核素，年产能已可完全满足国内市场需求。此前，碳-14、钇-90等关键同位素也已实现规模化供应，我国医用同位素自主可控版图进一步完善。
但业内人士同时指出，关键同位素仍存在“单点依赖风险”，产业链自主供应弹性不足的问题不容忽视——一旦国际供应链出现波动，核医疗领域的稳定运行将面临风险。这种“成果与痛点并存”的状态，正是产业链升级的核心靶点。
3.2 中游：制造集群与集成能力
中国珠三角地区长期承担全球放疗设备核心部件的制造角色，但整机集成能力曾是短板。当前，这一格局正在改变——随着联影医疗、东软医疗、新华医疗、雷泰医疗等企业的整机产品陆续获批上市，国产放疗设备已从“部件代工”走向“整机输出”。
制造能力的升级不仅仅体现在产能规模上，更体现在敏捷响应能力。头部企业能够根据临床需求快速迭代产品，这一速度优势是国际巨头因决策链条长、创新节奏慢而难以匹敌的。与此同时，资本正在加速涌入这一赛道——仅近半年，国科离子、艾普强、迈胜集团等七家粒子治疗企业合计融资超三十亿元。资本的密集布局，正在加速行业优胜劣汰，推动资源向优质企业集中。
3.3 下游：临床应用的牵引与反哺
下游应用端的临床需求，正成为推动产业链升级的重要牵引力。大型三甲医院对精准放疗的持续追求，驱动设备向多模态影像引导、运动管理、AI辅助等方向迭代;基层医疗机构对性价比和易用性的需求，则为国产设备提供了差异化的市场空间。
产业链协同正在从“线性关系”走向“网状生态”。以西安医疗器械产业创新中心为例，这一由大医集团牵头、联合二十四家龙头企业、高校、三甲医院及金融机构共建的平台，正在推动“临床需求反向牵引研发”的新模式——由医院提出临床痛点，高校据此开展基础研究，企业负责工程化和产品化，三方从项目起始即深度绑定。这种模式若能持续验证和复制，将有望缓解研发与临床长期“两张皮”的困境。
放疗设备行业正站在一个从“技术攻坚”走向“产业升级”的关键节点。市场需求的刚性支撑、政策引擎的强力驱动、国产技术的持续突破，共同构成了这个行业跨越式发展的底层逻辑。
未来数年内，在政策、资本、技术三重共振下，放疗设备行业将进入规模扩张与技术升级并行的关键阶段。对于行业参与者而言，这不仅是一场关于市场份额的竞争，更是一场关于能力边界的拓展——谁能从设备制造商转型为精准治疗解决方案的提供者，谁能从单点突破走向生态协同，谁就有望在这场千亿级赛道的长跑中占据核心位置。
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