狂犬疫苗行业现状分析 狂犬疫苗行业竞争格局分析

• 2022年10月18日 ChenZeFang来源：互联网 927 58
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随着我国狂犬病预防的加强，发病人数及病死人数逐年下降。从发病病例来看，自2007年起，我国狂犬病发病病例逐步下降，目前，据国家卫健委数据，2021年我国狂犬病发病病例降至157例。从狂犬病死亡病例来看，由于狂犬病病例发病死亡率接近100%,因此死亡病例数与发病病例2

随着我国狂犬病预防的加强，发病人数及病死人数逐年下降。从发病病例来看，自2007年起，我国狂犬病发病病例逐步下降，目前，据国家卫健委数据，2021年我国狂犬病发病病例降至157例。从狂犬病死亡病例来看，由于狂犬病病例发病死亡率接近100%,因此死亡病例数与发病病例数基本保持一致。据统计，2021年我国狂犬病死亡病例数为150例。

狂犬病是种危害极大的病毒性人畜共患病，它是有史以来病死率最高的疾病(病死率接近于100%)。根据中国疾控中心统计数据显示，2021年，中国人间狂犬病发病数为130例，死亡人数为130人，病死率较高。2021年1月至2月，中国狂犬病发病人数20人，死亡18人，病死率较高。一般被狂犬或其他疯动物咬伤抓伤者需尽快(当天)注射狂犬病疫苗1剂，并于指定时间内完成数针接种。接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。

随我国宠物保有量的增长，预计从2019年的3亿只攀升至2024年的4.5亿只，年均复合增速达到8%，狂犬病毒暴露人次预计呈温和上升趋势。

上世纪80年代初期，我国人间狂犬病流行达到新中国成立以来第二次高峰，其中1981年全国狂犬病报告死亡7037人。1980年我国出台首个对狂犬疫苗注射和犬伤人等问题作出明确规定的犬类管理条例《家犬管理条例》。但此后四十年，养犬条例未做修订，《民法通则》《治安管理处罚法》《侵权责任法》等一般法、行政法中也仅有针对“饲养动物伤人”的管理和处罚。2021年5月，《动物防疫法》正式实施，以法律形式对犬只狂犬病预防及管理作出明确规定。

狂犬疫苗行业现状分析 狂犬疫苗行业竞争格局分析

近年来我国狂犬疫苗批签发量在6000~8000万支，根据中检所数据，2021年1-4月我国各类狂犬疫苗批签发量为1999.79万(支/瓶/袋)，2021年4月以后,中检院不再对外披露批签发具体数量数据。按照成大生物等国内狂犬疫苗企业产品注射程序换算，华经产业研究院预计2021年中国狂犬病疫苗批签发量超过8000万(支/瓶/袋)。

从品种细分来看，由于人二倍体细胞与鸡胚细胞价格相对较高，因此市面批签发量流通较少，目前市场主要有Vero细胞狂犬病疫苗为主，2020年Vero细胞疫苗市场批签发量占比88%。从整体上市场规模来看，据统计，2021年中国狂犬病疫苗市场规模达到60亿元，同比增长9.09%，预计2030年市场规模达到111亿元。

从批签发量市场竞争格局来看，2020年中国狂犬病疫苗批签发量企业共计8家，其中成大生物以3652.46万支疫苗批签发量占比达到46%，排名第一，荣安生物以1951.96万支疫苗批签发量占比25%，排名第二，其余六家企业批签发量在1000万支以下。

从研发情况来看，狂犬疫苗研发竞争趋于激烈，多款Vero细胞、4款人二倍体疫苗处于临床三期。Vero细胞在研疫苗中，华兰疫苗领先，已完成现场核查、纳入优先审评。

疫苗接种刚性需求明显 成大生物疫苗获批次数第一

近年来，我国人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万瓶之上。2020年，我国狂犬疫苗的批签发量为8238万瓶，2019年全年较去年同期增长40.04%。接种狂犬病疫苗是人类目前预防和控制狂犬病的唯一有效办法。萌宠经济发展和狂犬病高致死率，推动狂犬病疫苗需求稳步提升，接种疫苗的刚性较为明显。2021年前四个月，狂犬病疫苗批签发量为1439万支，同比增长30.19%。前瞻预估2021年全年我国狂犬病疫苗批签发量超过8500万瓶。

从狂犬病疫苗的批签发批次来看，2021年狂犬病疫苗合计签发批次983个，同比增长8%。2021年签发批次数前3家分别为：成大生物458批次、卓谊生物184批次、荣安生物105批次。其余狂犬疫苗生产企业批签发批次数量较少，均低于百次。

目前人二倍体细胞狂苗仅康华生物一家企业有产品上市。后续的在研企业中，辽宁成大的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成III期临床，并收到临床试验总结报告，后续即将报产，进度领先于其他在研企业;智飞生物的子公司龙科马生物公司的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)处在III期临床阶段。其他企业包括吉林亚泰、卓谊生物、依生生物和大连雅立峰等也在人用狂犬病疫苗(Vero细胞)研发的一期或者二期阶段。后续智飞生物、大连雅立峰等上市后有望进一步打开供给，推动狂犬病疫苗市场持续增长。

在一些发展中国家，人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低，导致狂犬病疫苗接种率较低，随着发展中国家狂犬病暴露后疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加，这些新兴国家和地区的狂犬病疫苗接种需求保持稳定增长。在中国“一带一路”政策的支持，以及国内疫苗企业产品质量持续提高的背景下，未来中国狂犬疫苗出口的市场规模还将继续增长。

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