医用耗材,是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。根据使用次数,医用耗材可分为一次性医用耗材、可多次使用的医用耗材、永久植入的医用耗材;根据具体用途,医用耗材可分为静脉输液类耗材、体外注射类耗材、血液净化类耗材、骨科类耗材、心血管类耗材、支架管类耗
医用耗材,是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。根据使用次数,医用耗材可分为一次性医用耗材、可多次使用的医用耗材、永久植入的医用耗材;根据具体用途,医用耗材可分为静脉输液类耗材、体外注射类耗材、血液净化类耗材、骨科类耗材、心血管类耗材、支架管类耗材等。根据耗材的价值,医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材。
低值医用耗材的分类非常广泛,简单来看,可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。该领域具有常用、基础、刚性的应用属性。根据《中国医疗器械蓝皮书(2021年版)》数据显示,2016-2020年中国低值医用耗材市场规模由448亿元增长至970亿元,年均复合增速在20%左右。
从细分市场情况来看,2019年骨科植入耗材规模345亿元,血管介入耗材461亿元,神经外科耗材42亿元,眼科耗材90亿元,口腔科耗材85亿元,血液净化耗材82亿元,非血管介入耗材48亿元,电生理与起搏器85亿元,其他52亿元。
医用耗材已成为我国医疗器械出口中最大的品类,2021年出口额达到357.2亿美元,同比增长28.5%。注射器、管状金属针头、硫化橡胶手套、缝合用针等产品的出口均实现了较大幅度增长,血管支架、骨科等高端产品也在国际市场占据了一席之地。
近年来,我国持续释放政策红利鼓励医疗器械国产化替代,并在中美贸易战爆发后愈加强化,为国内医疗器械企业带来大量机会。作为医疗器械领域第二大组成部分的医用高值耗材,经过30多年的快速发展,国产高值医用耗材品类齐全,基本能够实现品种全覆盖,骨科、血管介入、眼科等高值医用耗材和生物材料方面都有了显著的进步和突破,涌现了一批优秀的上市公司。随着我国人口老龄化和城镇化的加速,心脑血管疾病、神经系统疾病、眼科疾病以及肿瘤等疾病的发病率将呈现高增长态势,骨科、眼科和血管介入等高值医用耗材市场规模将稳步增长,产业前景广阔。
高值医用耗材行业内竞争者主要分三大类:第一类是全球各大医疗器械巨头,他们在国内均有生产基地和销售渠道,拥有顶尖的优质、品牌、高质量的培训机制、忠实的客户及雄厚的资本,但我国国情也让这些外资企业在国内的发展受到了一定的限制,这些外资公司总部每年都会评估在中国投资的风险来确定是否要继续扩大在中国的业务规模。第二类是中小型的外资公司,他们刚进入中国市场,在海外具有知名度,有着良好的产品性能,但是他们对于国内市场不甚了解,在国内的销售机构不完善,渠道管理较薄弱,更多只能依靠当地的代理商,市场竞争力相对较弱。第三类就是本土的高值医疗器械公司,这一类公司往往产品性能一般,研发薄弱,很多都是拷贝进口产品。
2021年6月,国家医保局等八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。此后,一系列配套文件相继制定出台,为高值医用耗材集中带量采购提出了新规范和新方向。
同年10月,国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布的《关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》指出,鼓励各省份和省际联盟每年至少开展或参加药品、耗材集中带量采购各1次。
随着国家药品、医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化实施阶段,医用耗材国家及地方集采持续探索推进,集采规则不断优化,集采范围进一步扩大,产品价格大幅下降。同时,医用耗材行业生态也在不断完善。
2021年,医用耗材集采品种较上年相比新增24个,其中高值医用耗材18个、低值医用耗材6个。从国家集采品种来看,冠脉支架、人工关节等已实现全国覆盖;从省级集采品种来看,冠脉扩张球囊、人工晶体、心脏起搏器、吻合器、冠脉导引导丝、留置针、超声刀头等目前已覆盖较多省份。
当前,医用耗材集中带量采购正逐渐进入密集期:国家对临床用量大、费用高的高值医用耗材组织集采;省级对部分高、低值医用耗材开展集采;地市级主要针对国家和省级集采项目以外的品种进行带量采购。三者各司其职,从不同层面积极开展实施医用耗材集采。
医用耗材集采将采用分层、分批、分类的方式进行,并建立更加细化的评价规则。准入挂网将成为集采的重要补充手段,从而实现更多品种医用耗材可通过平台进行采购。
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