我国紫杉类药物市场规模呈持续增长态势,年均复合增长率为5.6%。从产业链来看,紫杉类药物产业链上游为紫衫原料层,2019年,我国人工紫杉种植规模为33.2万亩,随着紫杉类药物行业持续走好,预计2021年我国人工紫杉种植规模将达到42.6万亩;中游为紫杉醇原料药、紫杉类
紫杉醇是一种天然抗癌药物,在临床上已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。近年来地球人口和癌发率呈爆发性增长,对紫杉醇的需求量亦明显增大。
紫杉醇是当前国内使用最广泛的广谱、经典抗肿瘤化疗药物,也是国内抗肿瘤领域第一大用药品种,其临床疗效获得多个相关领域专家指南或诊疗指南的肯定及推荐,是针对多种类型癌症(非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小细胞肺癌、胰腺癌等)的一线或二线治疗、辅助治疗或新辅助治疗的方法。
紫杉醇制剂在过去近30年中,不断有改良剂型上市,如白蛋白紫杉醇相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体副作用更小,且安全性、有效性获得提升。
迄今为止国内已获生产批文的紫杉醇原料药生产厂约17家。目前我国多数厂家仍只能生产紫杉醇粗品,国外厂商买去后运回国内再经提纯后才能成为注射剂用原料。
近几年来全球紫杉醇制剂总销售额始终保持在50亿美元左右/年。但国际市场紫杉醇原料药销售额每年仅2亿美元。目前半合成紫杉醇原料药在国际抗癌药市场上已占据紫杉醇总销量的近2/3,而且半合成紫杉醇的产量仍在不断增长中。
紫杉醇原料药价格
紫杉醇粗品原料在国际市场上卖价较低(仅3~5万美元一公斤),而可供注射剂使用的紫杉醇原料药在国际市场上卖价则高达每公斤25万美元左右。
根据中研普华产业研究院发布的《2021-2026年中国紫杉醇原料药行业深度调研与发展趋势预测研究报告》显示:
紫杉醇是一种具有抗肿瘤活性的天然产品。泰素含有的紫杉醇来自于天然生物合成的发酵过程。市售的泰素是30mg(5ml)/瓶和100mg(16.7ml)/瓶多次使用的制剂规格。每毫升无菌注射剂溶液中含有6mg紫杉醇,527mg经纯化的聚氧乙基代蓖麻油(CremophorEL)和49.7%(容积/容积)USP规格无水乙醇。
目前,市场上的紫杉醇原料药主要有两种:一是从紫衫(红豆杉)树皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰赛),它是从欧洲观赏紫衫的枝叶中提取出“10-脱乙酰浆果赤霉碱”(巴卡亭),半合成后成为紫杉醇衍生物“多西泰赛”(紫杉烷类化合物)。因为直接从红豆杉树皮中提取紫杉醇属于“不可持续的资源利用方式”,现在国际市场供应的紫杉醇原料药多为多西泰赛,目前,我国年出口多西泰赛数量已增至200公斤左右。
我国抗肿瘤原料药行业起步较晚,但经过多年的发展,已经从生产低端大宗原料药发展到可以大量生产较为高端的原料药阶段,质量和技术水平不断提高,一些生产企业的产品通过了美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书,产品质量达到了欧美发达国家的要求,国际市场占有率逐步提高,但抗肿瘤原料药行业总体竞争力不足。由于我国人工成本相对较低,原材料资源充足,在技术和人才的不断积累,以及国家宏观鼓励政策等推动下,抗肿瘤药物行业的竞争力将大大增强。
随着肿瘤治疗手段的进一步丰富,靶向、免疫治疗作为新的治疗手段广泛应用于临床,临床实践证明,化疗联合靶向制剂或免疫制剂能发挥不同机制的抗肿瘤信号通路的协同作用,联合治疗疗效优于单独使用化疗、靶向制剂、免疫制剂用药,化疗联合靶向、免疫制剂治疗已成为未来临床治疗的新趋势。紫杉醇作为化疗基石疗法,已经成为联合用药的化疗首选,目前已有多个紫杉醇联合靶向、免疫的疗法获批。
我国紫杉类药物市场规模呈持续增长态势,年均复合增长率为5.6%。从产业链来看,紫杉类药物产业链上游为紫衫原料层,2019年,我国人工紫杉种植规模为33.2万亩,随着紫杉类药物行业持续走好,预计2021年我国人工紫杉种植规模将达到42.6万亩;中游为紫杉醇原料药、紫杉类药物的研发、生产层;下游为终端消费层,包括零售药店、医疗机构等销售渠道。
本报告由中研普华咨询公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息等公布和提供的大量资料,对国际、国内紫杉醇原料药行业市场发展状况、关联行业发展状况、行业竞争状况、优势企业发展状况、消费现状以及行业营销进行了深入的分析,在总结中国紫杉醇原料药行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国紫杉醇原料药行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。
报告内容有助于紫杉醇原料药行业企业、投资者了解市场供需情况,并可以为企业市场推广计划的制定提供第三方决策支持。该报告第一时间为客户提供中国紫杉醇原料药行业年度供求数据分析,报告具有内容翔实、模型准确、分析方法科学等特点。
了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2021-2026年中国紫杉醇原料药行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。
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2021-2026年中国紫杉醇原料药行业深度调研与发展趋势预测研究报告
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