血液透析行业发展现状及血液透析行业发展趋势分析

• 吴智聪 2023年1月13日 来源：互联网 1092 70
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液透析(HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外，通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输的整个过程称为血液透析。

血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等;透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。其工作原理是：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复，完成整个透析过程。

血液透析(Hemodialysis)，临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去。血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白分子较大，不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。

血液透析所使用的半透膜厚度为10-20微米，膜上的孔径平均为3纳米，所以只允许分子量为1.5万以下的小分子和部分中分子物质通过，而分子量大于3.5万的大分子物质不能通过。因此，蛋白质、致热原、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的;尿的成分中大部分是水，要想用人工肾替代肾脏就必须从血液中排出大量的水分，人工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分之目的。所使用的人工肾即血液透析装置都具备上述这些功能，从而对血液的质和量进行调节，使之近于生理状态。

血液透析行业发展现状

我国血液透析治疗率及覆盖率低：血液净化患者患病率仍然很低，在日本每百万人口有2260个患者，在大陆地区仅为282人/百万，在上海算是比较高的，为378人/百万，在全世界范围内，中国的排名并不算高，患病率非常低。血液透析的治疗率以及覆盖率都是非常低的。中国仅10%左右的肾衰竭患者进行了透析治疗，发达国家比如日本美国基本上达到了90%的治疗率。在我们国家血液透析治疗率低与治疗费用及医保覆盖率有很大关系。

随着经济的发展和生活质量的提高，糖尿病引起的终末期肾脏病患者所占比例呈逐渐增加态势，造成了2014-2017年，中国终末期肾病患者总数也在不断增加。2014年，我国终末期肾病患者总数为216万人，2016年增加到257万人，到2017年达到290万人。预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。

根据最新统计数据，截止2019年我国终末期肾病(ESRD)患者超过300万人，需要进行透析治疗。据医械研究院估计当前获得血液透析治疗的ESRD患者71万人，按照每周透析2.5次，平均每人一年透析130次，则血液透析次数约为9230万次/年(目前国内ESRD患者超过300万人)，按每次240元的治疗价格(患者个人负担部分)推算，2019年实际在血液净化治疗方面支出的医疗费超过222亿元。

根据国家统计局数据，截止2019年，我国城镇基本医疗保险和新农合的参保人数目前已超过13亿，实现城乡医保全覆盖。透析治疗的报销比例由50%以内提升到80%以上，这些是释放透析治疗需求的最主要原因。由此我们判断在下一个十年，透析行业将获得远超医药行业增速的增长。

血液透析行业发展趋势分析

中国人均医疗健康的支出占未来总消费支出的比例将持续增长，并将于2030年增至9.8%。同时，自2012年国务院将ESRD列入大病医保以来，陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地，并覆盖了城乡居民，在部分地区血液透析费打包收费，医保报销达80%以上，极大的缓解了患者的支付负担。

1、人口老龄化推动患者数量增加

到2030年，预计该人口将达到约3.2亿人。同时，中国老年人高血压、糖尿病发病率也将不断提高。伴随我国人口老龄化的加剧，这一类原发性疾病引发的肾脏病进而发展成ESRD的患者数量将呈现持续增长态势，预计将会对血液透析需求量不断扩大。

2、提升患者接受血液透析治疗的可及性

受扶持政策出台的推动，中国医院及透析中心的数量增加到2020年的6377间。但是，相比发达国家，中国ESRD患者的服务需求缺口仍然巨大。美国2020年的独立血透中心的数量为7566间，每百万人透析中心数量为22.9间，远高于中国每百万人医院及透析中心数量4.5间。同时，部分地区尚未有血透中心覆盖，导致患者难以就诊。随着血透中心持续建设，将会持续提升中国ESRD患者接受透析治疗的可及性。

进行物质交换，因此透析器是透析系统中关键环节之一。

血液透析器行业发展前景 血液透析器行业投资风险预测

2020年我国血液透析的人数在77万人左右，市场规模可达到80亿元左右。受人口老龄化影响，我国终末期肾脏病患者数量持续攀升，当前已有300万人，预计到2030年或将达到400万人。总的来看，我国慢性肾病人数庞大，血液透析渗透率目前较低，未来在人均收入提升或医保报销比例提升，接受血液透析的患者持续攀升，利好血液透析机行业发展。

全球血透多年保持约 4%的稳定增长，主要为老龄化原因所引起的肾衰竭患者每年以 2-4%速度增加。投资血液透析产业将能够获得稳健回报。按地区来看，以中国为代表的新兴国家是未来血透产业最重要的增长支点。

中国 13.6 亿人口，其中 ESRD 患病人数约为 200 万人，但晚期肾病患者接受透析治疗的比例偏低，如在2013年全国透析人数仅 28 万人。中国的平均的透析治疗为每百万人 182 人，除北京外，远低于其他国家和地区。中国透析治疗率低于全球平均水平，理论市场规模将达 2500 亿元。在大病医保政策极大的刺激下，社会资本发展透析服务将步入黄金时代。

全球血液透析产品(含设备耗材) 市场集中度较高，欧美和日本企业占据市场份额最大。一线品牌主要是欧美品牌，包括德国 Fresenius、美国百特、德国贝朗等;二线品牌主要是日系品牌，包括日机装、日本尼普洛、日本东丽等。透析行业对生产企业的技术要求较高，国内生产厂家起步较晚，缺乏竞争力。

目前中国存量透析治疗需求仍远未被满足。中国 13.6 亿人口，其中 ESRD 患病人数约为 200 万人，但晚期肾病患者接受透析治疗的比例偏低，如在全国透析人数仅 28 万人。中国的平均的透析治疗为每百万人 182 人，除北京外，远低于其他国家和地区。中国透析治疗率低于全球平均水平，理论市场规模将达 2500 亿元。在大病医保政策极大的刺激下，社会资本发展透析服务将步入黄金时代。

全球血液透析产品(含设备耗材) 市场集中度较高，欧美和日本企业占据市场份额最大。一线品牌主要是欧美品牌，包括德国 Fresenius、美国百特、德国贝朗等;二线品牌主要是日系品牌，包括日机装、日本尼普洛、日本东丽等。透析行业对生产企业的技术要求较高，国内生产厂家起步较晚，缺乏竞争力。重庆山外山科技有限公司和广州暨华医疗器械有限公司几乎同时起步，研制自己品牌的血透机。

血液透析市场的增量空间主要来自两个方面。首先是透析患者比例的上升(存量市场的提升)，其次是ESRD患者数量在逐年上升(增量市场)。

血液透析器在生产方面具有较高的资质要求，近几年少有企业通过资质审批，目前市场竞争格局较为稳定，但整体市场较为分散，未来整合空间较大。未来血液透析机将逐步为国产品牌打开市场份额;大病医保保障血透支出费用：尿毒症被纳入大病医保，未来整体对于血透医保费用支出将逐步提升，一定程度上解决行业费用瓶颈。至2023年中国血透产品的市场容量将达到312.07亿元，年复合增速10.81%。

根据历史数据测算，我国血透患者每年约以9%左右的速度进行增长的，由此预测到2021年和2026年中国血液透析人数将分别增长至76万人和116万人左右。设定规律透析人数约为80%、而不规律透析人数占比20%，同时设定规律透析病人透析频率为3次/周、不规律透析病人透析频率为2次/周，每次透析的价格为350元推算，预测到2027年我国血液透析行业市场规模将达到647亿元。

目前中国血液透析市场依然是外国企业处于主导地位，尤其是透析器、透析机等技术含量较高的设备和高值耗材领域，高端市场中的代表企业为费森尤斯、百特和尼普洛等国际巨头，国内企业威高集团、宝莱特等处于中高端市场，具有一定的市场竞争力。

想了解更多关于血液透析机行业专业数据分析，请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国血液透析机行业发展趋势及投资风险研究报告》。

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