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核医学产业前景如何? 核医学产业市场发展趋势预测

核医学是采用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科。它是核技术、电子技术、计算机技术、化学、物理和生物学等现代科学技术与医学相结合的产物。核医学可分为两类,即临床核医学和基础核医学或称实验核医学。


一、核医学行业概述

核医学是采用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科。它是核技术、电子技术、计算机技术、化学、物理和生物学等现代科学技术与医学相结合的产物。核医学可分为两类,即临床核医学和基础核医学或称实验核医学。

在医疗上,放射性同位素及核辐射可以用于诊断、治疗和医学科学研究;在药学上,可以用于药物作用原理的研究、药物活性的测定、药物分析和药物的辐射消毒等方面。

医用放射性同位素主要依赖进口。目前,常用于临床诊断和治疗的医用放射性同位素主要有8种,包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根据世界经合组织(OECD)报告,欧美日等发达国家99Mo市场已趋于饱和,年增长率仅为0.5%,而印度、中国等新兴国家将以每年5%以上的速度增长。目前,除了中国工程物理研究院利用绵阳堆生产的131I能够满足国内20%的市场需求,177Lu和89Sr有小量供应之外,其他反应堆生产的医用放射性同位素均依赖于进口。

核医疗关乎人民群众身体健康,推动核医疗产业高质量发展对于建设健康中国意义重大。依据《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》及《“十四五”医疗装备产业发展规划》,课题组结合国内核医疗产业发展实际,就“十四五”和今后一段时期内我国核医疗产业的发展思路、目标和重点工作提出发展建议。

由于单光子发射计算机断层和正电子发射计算机断层技术的发展,以及放射性药物的创新和开发,使核医学显像技术取得突破性进展。它和CT、核磁共振、超声技术等相互补充、彼此印证,极大地提高了对疾病的诊断和研究水平,故核医学显像是近代临床医学影像诊断领域中一个十分活跃的分支和重要组成部分。

X线医学影像是现代医学影像的一个重要分支,其工作原理是利用高压发生器、球管产生人工X线光源照射人体,通过核医学数字化X线探测器收集穿过人体后衰减的X线光子信号,并将其转换为包含诊断信息的数字图像。

二、核医学行业现状分析

核医疗主要有两方面应用:一是核医学成像,包括单光子发射断层成像(SPECT) 和正电子断层成像(PET),能够在对人体不产生创伤的前提下获得组织或器官分子水平的信息,是实现心脑血管病、神经退行性疾病、癌症等重大疾病早期诊断的重要手段;二是放射治疗 ,主要是利用放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子束、质子束及其他粒子束等对肿瘤 等病变组织进行治疗。从产业链来看,核医疗产业链的上游是医用放射性同位素及其前体原材料稳定同位素、核医疗装备关键零部件的原料端,中游是放射性药物、医用放射源、核医疗装备的产品端,下游是核特色医疗的服务端。

核医学设备研发技术以及生产工艺要求高,中国医学影像行业起步较晚,缺乏技术经验的积累,经过不断发展,现阶段中国核医学行业已经取得了长足进步,但核医学生产产品主要集中在中低端领域,核医学高端产品对外依赖度大。且中国医学影像生产企业中,拥有自主研发生产能力的企业数量极少,大部分企业核心部件依靠进口,核医学市场主要被国际巨头所垄断。

关键医用放射源实现国产化。因国际医用60Co原料供应紧张,多年来国内的60Co伽玛刀源一直处于供不应求的状态,年供应量最高为47套(2018年),最低为13套(2015、2017年),未能完全满足市场需求。“十四五”期间伽玛刀装机量将有所增长,预计3~5年后国内60Co伽玛刀源的需求会稳定在40套/年,产值约6000万元左右。2019年我国成功实现了利用重水堆生产医用60Co放射源,形成年产50万居里医用60Co放射源的能力,将稳定保障60Co伽玛刀源未来的市场供应。

我国所需的医用放射性核素除钴外大多来自于进口,核素药物生产企业大都存在医用放射性核素的供应风险。在同位素制备技术方面,我国在主要医用放射性同位素Mo99制备技术上比国外落后,除了Co60和F18,几乎所有国内使用的放射性同位素全部依靠进口,这成为了我国放射性药物制备及核医学发展的行业瓶颈。

三、核医学行业前景分析

国家高度重视核医疗产业发展。2021年国家原子能机构等八部门联合发布了我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,提出建立稳定自主的医用同位素供应保障体系,加快创新放射性药物和医疗装备研发,扩大核医学普及率,更好地让核技术服务健康中国建设。2021年工业和信息化部等十部门联合印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》中,将精准放射治疗装备作为“十四五”重点发展领域,提出要加强产业基础能力建设,提升质子治疗系统、重离子治疗系统、一体化影像引导医用直线加速器等高可靠放射治疗设备供给能力。核医疗产业发展前景广阔。相比于欧美日等发达国家,我国核医疗的潜在需求尚未充分挖掘。2019年我国PET/CT每百万人年检查量约为610例,仅相当于美国的8%,日本的10%;SPECT/CT每百万人年检查量约为1800次,仅相当于美国的3%,欧盟的7%;欧美等发达国家癌症病人接受精准放疗比例达 60%~70%,我国仅20%左右。随着我国人口老龄化加剧,人民健康管理意识日益增强,核医疗在肿瘤和神经退行性疾病等重大疾病诊疗中的作用日渐突出,多层次、多样化的核医疗服务需求将呈现爆发式增长,我国核医疗产业具有广阔发展前景。

由于核医学技术及研发难度较高,目前国内核医学市场仍由外资品牌主导,但是近年来我国国产核医学品牌市场占有率逐年提高,以DR、CT、彩超等领域为代表,国产核医学牌销量增长迅速,占比逐年攀升。同时,核医学设备研发技术以及生产工艺要求高,中国医学影像行业起步较晚,缺乏技术经验的积累,经过不断发展,现阶段中国核医学行业已经取得了长足进步,但核医学生产产品主要集中在中低端领域,核医学高端产品对外依赖度大。且中国医学影像生产企业中,拥有自主研发生产能力的企业数量极少,大部分企业核心部件依靠进口,核医学市场主要被国际巨头所垄断。

核医学研发成功填补国内空白,性能指标达到国际领先水平,是军用核技术成果向民用高端医疗器械转换的成功案例,同时也是核医学影像关键设备国产化的重大突破。

核医学在所有医疗器械类目中,医学影像设备一直都是医疗设备高端产业化的代表。据相关数据显示,核医学设备市场销售量达到了939亿人民币,预计到2025年或超1500亿人民币。

本报告还分析了核医学市场的竞争格局,行业的发展动向,并对行业相关政策进行了介绍和政策趋向研判,是核医学生产企业、科研单位、零售企业等单位准确了解目前核医学行业发展动态,把握企业定位和发展方向不可多得的精品。

了解更多产业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年核医学产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》。

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