抗体药物行业发展分析 抗体药物行业发展全景调研

• 方蔓桃 2023年2月7日 来源：百度 1124 72
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目前，双抗药物潜在的疗效和安全性优势，国内企业也开始加速布局双抗药物。国内共有300余款双抗在研药物，其中进入临床阶段的药物近100款。康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物等深耕于双抗赛道。其中，康方生物的卡度尼利是首款上市的国产双抗药物，今年

抗体药物行业投资市场如何?抗体药物广泛应用于不同治疗领域，包括肿瘤、自身免疫性疾病、神经病学及骨质疏松症，预计2020年市场规模达548亿元，2022年扩大至890亿元。抗体药市场仍由肿瘤、自身免疫两大领域主导。随着人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化，抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染和神经系统疾病等并非传统的抗体药适应症领域也慢慢渗透。这是抗体药发展的新方向。

我国抗体药物行业面临很好的时机，包括国家政策支持、药监局改革，还有市场巨大的潜力。生物药对于中国病人的渗透率、使用率都在提高。过去5年，我国生物药增长率远远高于小分子药，但跟全球相比，还有很大差距。

目前全球抗体销售过一千亿美元，而中国销售额大概18亿美元，只有国际市场的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗体药物昂贵，医疗商业保险体系跟不上，无论是病人使用还是医生开处方都会有考量。国内有22个抗体药物上市，其中12个都是进口的，销售额占了国内抗体市场的80%以上。

根据中研普华研究院撰写的《2022-2027年版抗体药物产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告》显示：

抗体药物行业发展分析

我国抗体药物行业面临很好的时机，包括国家政策支持、药监局改革，还有市场巨大的潜力。生物药对于中国病人的渗透率、使用率都在提高。过去5年，我国生物药增长率远远高于小分子药，但跟全球相比，还有很大差距。

自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。临床研究的海外布局意味着国内单抗药研发水平已有大幅提高。目前CFDA已开放海外数据临床申请通道，在海外获批的企业未来有望出口转内销，并缩减审批程序。

目前全球抗体销售过一千亿美元，而中国销售额大概18亿美元，只有国际市场的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗体药物昂贵，医疗商业保险体系跟不上，无论是病人使用还是医生开处方都会有考量。国内有22个抗体药物上市，其中12个都是进口的，销售额占了国内抗体市场的80%以上。

抗体药物疗效日益提升、生物技术的不断发展及生物类似药市场的增长乃中国抗体药物市场的三大市场趋势。见效快及副作用更少的抗体药物在治疗包括癌症及自身免疫性疾病等多种疾病方面显示出良好的疗效，在医生及患者中日渐受欢迎。

生物技术在药物科学方面的应用对新型抗体药物的发展带来一系列突破。此外，由于作为昂贵品牌抗体药物具成本效益的替代药，因此生物类似药是前景广阔的市场。

2020 年，广东省发布 20 个战略性产业集群行动计划，其中便包括生物医药与健康战略支柱产业集群。《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021 — 2025 年)》(下称《行动计划》)提出，到 2025 年，力争实现产业营业收入达到 1 万亿元。

在万亿级目标下，广东生物医药产业即将驶入高质量发展的快车道。生物医药产业具有高技术、高投入、高风险、高收益、长周期的特点。以康方生物为例，据媒体统计，从 2012 年至 2020 年在港交所上市前夕，康方生物至少获得了 30 亿元的融资及对外授权收入。

据统计，" 十三五 " 期间，广东生物医药产值年均增长 13.7%，高于同期全省 GDP 年复合增长率。截至 2022 年 10 月，广东省处于正常经营的生物医药产业链企业数量超 9 万家，培育出包括白云山医药、华润三九、众生药业等一批生物医药产业链龙头企业。

2021 年，广东获国家批准新药数量达到 97 个，累计药品批准文号 11509 个，居全国第二;获国家批准创新类医疗器械累计 25 个，居全国第二。

目前，双抗药物潜在的疗效和安全性优势，国内企业也开始加速布局双抗药物。国内共有300余款双抗在研药物，其中进入临床阶段的药物近100款。康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物等深耕于双抗赛道。其中，康方生物的卡度尼利是首款上市的国产双抗药物，今年有望纳入医保，百济神州自安进引进的贝林妥欧单抗于2020年12月上市，目前处于三期临床的药物共6款，包括康方生物的AK104、AK112，康宁杰瑞的KN046和KN026，恒瑞医药的SHR-1701，百济神州的ZW25。已上市和在研双抗药物中，肿瘤适应症占多数，共627款，约占所有双抗药物数量的86.7%;排名第二的适应症为血液病，共151款，约占所有双抗药物数量的20.89%。就靶点而言，全球靶向CD3/CD20的药物共21个，靶向CD3/BCMA的药物共17个。

抗体药物行业前景分析

中国抗体药物在整体迭代升级的过程中，部分药物开发平台技术高度已接近全球一线水平，典型代表为ADC技术平台，如荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗于2021年授权海外ADC龙头Seagen，获得2亿美元首付款+最高24亿美元里程碑+商业化抽成，成为中国创新药海外授权金额最大的交易之一。

截至2022年7月全球共有14款ADC药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤，此外，还有100多个ADC候选者处于临床试验的不同阶段。随着靶点和适应症的不断扩大，ADC正在引领癌症靶向治疗的新时代，有望改变未来靶向药物治疗格局。

此外，针对下一代ADC的研发，共轭策略和寻找新的有效载荷一直是药物研发人员努力的方向。一些公司也正在将ADC的研发扩展到癌症治疗之外。例如，艾伯维开发的ABBV-3373是一款将靶向TNF的抗体与糖皮质激素受体调节剂偶联形成的ADC，正在开发用于治疗类风湿性关节炎。

双特异性抗体也已成为这一领域的后起之秀。FDA已批准两款双特异性药物，且近160款双特异性和多特异性药物正在临床试验中。不同于单抗药的单一靶向性，双特异性抗体含2个特异性抗原结合位点，可结合不同表位起作用，例如激发导向性的免疫反应或增强对肿瘤细胞的杀伤功能等。

抗体药物行业报告对中国抗体药物行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了抗体药物市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来，抗体药物行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2022-2027年版抗体药物产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告》。

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