4种WHO推荐的疫苗未纳入我国免疫规划 免疫血清行业现状趋势分析

• 吴澳燕 2023年4月25日 来源：百度 中研网 443 22
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免疫血清亦称抗血清，含有抗体的血清制剂。种类很多，包括抗毒素、抗菌血清、抗病毒血清、抗Rh血清等。

4种WHO推荐的疫苗未纳入我国免疫规划

接种疫苗是免疫规划的关键，也是我国应对新冠等一系列传染病的利器。根据世界卫生组织(WHO)等26家机构宣布的《2030年免疫议程》，目标到2030年实现儿童和青少年时期接种基本疫苗的覆盖率达到90%，将完全没有接种疫苗的儿童人数减少一半等。《“健康中国2030”规划纲要》则明确要“继续实施扩大国家免疫规划，适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率维持在较高水平”。

当前，我国免疫规划下的14种疫苗可预防包括甲肝、流脑、风疹等在内的15种传染病，覆盖人群以0至6岁儿童为主。不过，仍然有4种WHO推荐、国际公认成本效益较高的疫苗，尚未被纳入我国免疫规划。

上述提及的WHO优先推荐但仍未被纳入我国免疫规划的疫苗主要包括：Hib疫苗(b型流感嗜血杆菌疫苗)、HPV疫苗(人乳头瘤病毒疫苗)、PCV疫苗(肺炎链球菌结合疫苗)、RV疫苗(轮状病毒疫苗)。疫苗被纳入免疫规划需要综合考虑疾病、疫苗、接种能力等多方面因素。一方面，流感、肺炎链球菌性疾病在我国的疾病负担等流行病学证据尚不充分。由于肺炎、流感等呼吸道疾病通常症状相似，能够引起同样疾病的病原体种类繁多，导致疫苗可预防疾病的疾病负担较难估计，疫苗接种后取得的效果也难以明显观察到。

另一方面，从疫苗供应的角度，由于PCV疫苗包含较多血清型，制作工艺复杂，存在一定的技术壁垒，导致疫苗的供应量尚不能满足纳入国家免疫规划的需要。但随着我国自主研发PCV疫苗的生产企业的加入，相信供应不足的现状将有望得到改善。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年免疫血清行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：

免疫血清亦称抗血清，含有抗体的血清制剂。种类很多，包括抗毒素、抗菌血清、抗病毒血清、抗Rh血清等。

2022年全球体外诊断市场规模1,274亿美元，其中免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到281.9亿美元和97.92亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为22.1%和7.7%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。从地区分布看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场相对成熟，发展较为平衡，已经形成了以罗氏、雅培、西门子、丹纳赫为主的“4+X”的稳定格局。而中国、印度为代表发展中国家，人均体外诊断支出水平仍较低，随着经济生活水平的提高，体外诊断发展迅猛。

免疫血清包括哪些

(1)抗毒素，将类毒素多次免疫动物(常用马)后，采取动物的免疫血清，经浓缩纯化后制得。主要用于治疗细菌外毒素所致疾病。常用的有白喉抗毒素、破伤风抗毒素。

(2)抗菌血清，在本世纪40年代以前曾用抗肺炎、抗百日咳、抗炭疽等抗菌血清治疗有关疾病。自从磺胺类药物和抗生素大量应用后，已极少应用于临床治疗。但对一些耐药菌株引起的感染，可用抗菌血清治疗。如对绿脓杆菌引起的感染的治疗。

(3)抗病毒血清，用病毒免疫动物，取其血清精制而成。对病毒病的治疗尚缺乏特效药物。故在某些病毒病的早期或潜伏期，可考虑用抗病毒血清治疗。如用抗狂犬病毒血清与抗狂犬疫苗同时对被狂犬严重咬伤者进行注射，可防止狂犬病的发生。

(4)抗Rh血清，能作用于Rh阳性(Rh+)红细胞，临床上常用提纯的抗Rh球蛋白预防Rh新生儿溶血症(见Rh免疫球蛋白)。

免疫血清行业现状趋势分析

抗狂犬病血清是狂犬病固定毒免疫马匹采集的血浆，经胃酶消化后，用硫酸胺盐析法制得的液体或冻干的免疫球蛋白制剂。用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。被疯动物咬伤后注射愈早愈好，咬后48小时内注射本品，可减少发病率。对已有狂犬病症状的患者，则注射本品无效。

据悉，中国每年卖出的人用狂犬疫苗数量都在1000-1500万份，也就是5000-7500万只疫苗。全球范围内，中国的狂犬疫苗产量和销量世界第一，但这并不是一个值得骄傲的成绩。其背后对应的是，在中国，每年最少有1000万人被狗咬伤，80%的狂犬疫苗都注射到了中国人体内，而在美国，人用狂犬疫苗一年的销量仅有5万份，不足在中国销量的1%。

目前，国内狂犬疫苗市场成熟稳定。中国人用狂犬病疫苗市场高度集中。就批签发数量而言，2020年，狂犬病疫苗在中国所有疫苗种类中排名第一，批签发数量达到7.86亿剂;流感疫苗和百白破疫苗批签发数量排名第二和第三位，数量为6.88亿剂和6.82亿剂。

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