中国免疫检测行业市场需求 中国免疫检测行业市场投资策略预测

• 周迅 2023年4月28日 来源：互联网 1449 96
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在全球范围内，POCT、免疫诊断、生化诊断占据体外诊断市场的前三名，免疫诊断占比达24%。近年来我国免疫诊断产业发展迅速，随着技术的不断进步，免疫诊断取代POCT成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，占据31%的市场份额，免疫诊断在我国体外诊断行业中显得更受欢

免疫检测是通过对人体外周血中的T淋巴细胞亚群比例变化的定量分析、T细胞抗原受体(T CELL RECEPTOR, TCR)多样性变化的定性与定量分析判断人类个体的细胞免疫应答能力(包括抗肿瘤能力和抗感染能力)，以指导临床抗肿瘤治疗方案的确定。

中国免疫检测行业市场需求 中国免疫检测行业市场投资策略预测

由于放射免疫检测技术的敏感性可高达10甚至10，线性范围宽(指标)，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而荣获1977年诺贝尔生物医学奖。目前能够利用放射免疫检测技术测定的免疫活性物质有数百种。常用的放射性标记核素有7射线标记物I、I、Cr和Co，β射线标记物H、C和P等。由于了射线的生物损伤性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期适中已成为临床检测中应用最广的放射免疫标记核素。

调查数据显示，近年来，我国体外免疫诊断试剂正处于快速增长阶段。此外，预计随着国内企业化学发光免疫诊断试剂及配套仪器的研发成功，试剂质量将得到更好的保证，生产成本将大幅降低。化学发光免疫诊断试剂会从三级医院向下推广，最终二级医院的免疫诊断试剂增速会高于三级医院。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国免疫检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

在全球范围内，POCT、免疫诊断、生化诊断占据体外诊断市场的前三名，免疫诊断占比达24%。近年来我国免疫诊断产业发展迅速，随着技术的不断进步，免疫诊断取代POCT成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，占据31%的市场份额，免疫诊断在我国体外诊断行业中显得更受欢迎。

目前至少已有300多种生物活性物质已建立了RIA。它几乎能应用于所有激素的分析(包括多肽类和固醇类激素)，还能用于各种蛋白质、肿瘤抗原、病毒抗原、细菌抗原、寄生虫抗原以及一些小分子物质(如环型核苷酸等)和药物(如毛地黄甙等)的分析，应用范围还在不断扩展。近年来由于小分子半抗原制备抗体的技术有很大的发展，有人预测几乎所有的生物活性物质，只要其含量不低于RIA的探测极限，都可建立适当的RIA法。

国内企业在放射性免疫检测领域起步较晚，未来空间巨大。国内放射性免疫检测市场主要被进口产品垄断，罗氏、雅培、贝克曼和西门子占据了国内化学发光市场的70%。

国内放射性免疫检测企业正处于技术成长期，整体呈现出企业规模较小，放射性免疫检测试剂研发能力较强，仪器研发能力较弱等特点。在化学发光市场，国际龙头企业包括雅培、西门子、强生、贝克曼等，国内领先企业包括迈瑞医疗、亚辉龙、新产业、安图生物、迈克生物、普门科技等。

放射性免疫检测常用检测方法有利用标记抗原与待测抗原竞争有限抗体或特异性结合点的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素标记抗体来检测抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反应体系中标记抗体是过量的，放射性免疫检测与待测抗原浓度呈正相关;与RIA相比，IRMA具有标准曲线剂量范围大、灵敏度高和温育时间短等优点。

放射性免疫检测作为临床上肿瘤辅助诊断、治疗参考以及预后判断的重要指标，目前在应用上愈发广泛，临床对检测技术的要求也不断发展。不仅有大量灵敏度或特异性更高的标志物被发现，而且在放射性免疫检测方法上也紧跟临床工作需求而不断发展。不同检测方法均有其优势与不足，如何对不同方法进行整合，提高肿瘤标志物的检出能力，是研究者们需关注和探索的问题。

调查数据显示，近年来，我国体外免疫诊断试剂正处于快速增长阶段。此外，预计随着国内企业化学发光免疫诊断试剂及配套仪器的研发成功，试剂质量将得到更好的保证，生产成本将大幅降低。化学发光免疫诊断试剂会从三级医院向下推广，最终二级医院的免疫诊断试剂增速会高于三级医院。

业内人士表示：在免疫诊断领域追求更快、更大样本量处理需求的大型高通量设备时代，凌世生却"不走寻常路"，他更加看好更小、更方便、更灵活的POCT(即时检验)的发展潜力。

总体来看，随着中国人口老龄化程度的加深和经济的加速发展，免疫诊断市场的需求将进一步扩大，从而刺激行业的进一步发展。然而，由于技术缺陷，国际生物医药巨头企业仍然占据了中国免疫诊断领域的大部分市场，国内免疫诊断企业仍需不断努力扩大市场份额。

本报告根据免疫检测行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中国免疫检测行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国免疫检测行业将面临的机遇与挑战，对免疫检测行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

是免疫检测企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态，把握市场机会，正确制定企业发展战略的必备参考工具，极具参考价值!

了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2023-2028年中国免疫检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》。

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