骨科植入耗材价值相对较高,其是高值耗材的典型代表,又需要长期植入人体,均为三类气疗器械。骨科植入类器械,是医疗器械细分行业最大的子领域之一。
国内骨科植入器械市场相交发达国家有所不同,目前创伤类、脊柱类、关节类植入器械市场占比相近,2019年创伤类、脊柱类、关节类在骨科植入器械市场中的占比分别为29.8%、28.23%和27.77%。主要原因是国内骨科植入器械应用起步较晚,渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大,行业结构处于调整阶段。未来随着居民消费能力的提高、医疗保险制度的完善和临床医生治疗水平的整体提升,各细分领域占比会与国际成熟市场趋同,关节类和脊柱类植入器械占比将进一步提升。
我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”,导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。同时,由于缺乏广泛合作,也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡,缺乏核心有效的竞争能力。
国内骨科医院植入市场规模位列高值耗材第二,市场空间广阔。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,骨科植入医疗器械属于Ⅲ类医疗器械,其安全性、骨科医院有效性必须严格控制。由于骨科医院植入医疗器械价值较高且为一次性使用,在骨科医院市场中通常被归入“高值耗材”。
骨科植入器材需求增长
人口老龄化是社会发展的重要趋势,也是今后较长一段时期我国的基本国情,将深刻影响经济社会发展全局。我国老年人这一群体数量不断增加,由于身体机能的衰退,使得老年人的骨科疾病发病率大幅增加,带动了我国骨科植入器械需求的增长。
骨科植入器材行业产业链上游为原材料环节,主要包括金属材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳质材料等;中游为骨科植入医疗器械的生产供应环节,主要产品包括创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、颅颌面外科类等产品;下游为消费需求终端,主要为各类骨科医院及诊所。
20世纪初,西医骨科在中国尚处于萌芽阶段,仅在少数几个城市开展。在这一时期我国第一个骨科专业、骨科学科、骨科医院相继开始出现。新中国成立后,我国骨科医疗器械的发展开始步入正轨,随着国家经济实力和科研实力的迅速提高,尤其是21世纪以后跨国企业进入中国市场,带动了国内企业的快速发展。在不断的学习和竞争中,国产的骨科器械在各方面都取得了长足的进步,逐渐开始打破外资垄断的局面。
骨科植入器材行业发展前景
国内骨科植入器械应用起步较晚,渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大,行业结构处于调整阶段。未来随着居民消费能力的提高、医疗保险制度的完善和临床医生治疗水平的整体提升,各细分领域占比会与国际成熟市场趋同,关节类和脊柱类植入器械占比将进一步提升。
近年来国内也涌现出一批优秀的上市公司,在公立医院改革、严控耗占比以及集中带量采购等相关政策的推动之下,国产耗材也开始迎来发展的春天。
2021年9月,国家组织人工关节集中带量采购于天津开标,此次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节。值得注意的是,众多进口企业积极参与此次集采竞标,部分进口产品的报价均低于国产。但考虑到进口企业的生产与服务成本均高于国内企业,国产品牌有望通过集采降价后的利润空间维持较好的配送与跟台服务水平,从整体上实现较好的临床使用效果,进而获得更大的市场份额。
医用高值耗材行业市场规模增速近5年维持在20%,但各细分行业表现各有不同。国内高值医用耗材的发展路径主要是技术突破与国产化,在于渗透率的提升与普及率的提高。
据中研产业研究院《2023-2028年中国骨科植入器材行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》分析:
中国高值医用耗材市场规模约为1350亿元,占医疗器械市场份额的21.53%。其中骨科植入器材规模365亿元;血管介入耗材481亿元;神经外科耗材47亿元;眼科耗材94亿元;口腔科耗材83亿元;血液净化耗材80亿元;非血管介入耗材44亿元;电生理与起搏器85亿元;其他52亿元。
但考虑到进口企业的生产与服务成本均高于国内企业,国产品牌有望通过集采降价后的利润空间维持较好的配送与跟台服务水平,从整体上实现较好的临床使用效果,进而获得更大的市场份额。
随着国产器械纳入集采,国产龙头企业市占率有望提升,骨科植入器材市场集中度将进一步提升,生产管线丰富、研发能力突出、竞争格局较好的企业将脱颖而出。
国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,明确要在高值医用耗材领域探索带量采购。其中,骨科植入物耗材是临床广泛使用的高值医用耗材,各地积极探索其带量采购方法。
按收入计算,中国骨科植入耗材市场规模由人民币117亿元增长至人民币258亿元,年复合增长率约为17.14%;预计2023年增长至505亿元,2019-2023年复合增长率在14.19%左右。
随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。
想要了解更多骨科植入器材行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国骨科植入器材行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》。
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