凭借传奇治愈的神话,以及有望成为攻克包括癌症在内多种人类重大疾病的有效方式,细胞疗法受到资本市场的追逐。2018年到2021年短短三年时间,国内CAR-T细胞疗法公司融资额高达23.7亿美元1。
生物制药行业市场前景怎样?生物医药技术大航海时代,全球医药行业处于百年未有之大变局的加速演进阶段,划时代的技术总是层出不穷。
CAR-T疗法就是一个新的重大飞跃。2017年,全球首个CAR-T疗法获批后,人类开启了活药物时代。在大小分子药和手术放化疗后,细胞疗法成为人类对抗肿瘤的第四个手段。
凭借传奇治愈的神话,以及有望成为攻克包括癌症在内多种人类重大疾病的有效方式,细胞疗法受到资本市场的追逐。2018年到2021年短短三年时间,国内CAR-T细胞疗法公司融资额高达23.7亿美元。
据中研产业研究院《2023-2028年生物制药行业市场深度分析及发展策略研究报告》分析:
生物制药行业市场深度分析2023
生物制药行业庞大,市场参与者众多,每个领域的优势竞争者各不相同。如在疫苗领域,按批签发量测算,中生集团旗下成都所、上海所等各大所占有优势;其次为沃森生物。在血液制品领域,天坛生物、上海莱士、华兰生物、北京科兴等企业为优势竞争者。在诊断试剂领域,国内大部分产品以外资主导,本土品牌如达安基因、科华生物正在迅速崛起。在单克隆抗体领域,康弘药业、信达生物、复星医药等企业为行业头部企业。
根据《《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》》,国家将重点强化国家战略科技力量,科技前沿领域攻关,基因与生物技术纳入前沿领域范畴。
目前,生物药品行业的发展显然正欣欣向荣。业内认为,在此背景下,也将不断打开国产设备耗材企业成长天花板。据悉,生物制药上游产业链主要包括原料、耗材及仪器/设备。目前,试剂、耗材我国已基本实现国产化,并还在对标国际不断进步。如色谱填料/层析介质领域的纳微科技、博格隆;一次性生物反应器、反应/储液/搅拌袋领域的乐纯生物、东富龙;培养基领域的奥浦迈等。、
虽然CAR-T疗法市场大爆发,但仍存在需要克服的挑战,最为迫切的就是价格过高带来的可及性问题。这阻碍了CAR-T疗法惠及更多患者。
不过,挑战向来也是机遇,市场会犒赏颠覆者。目前来看,不少国内企业有望通过产业技术的更新找到破局点。
因此,对于企业来说,这同样是“百年机遇”。技术变局与深蓝市场的交织,必然会涌现出无限可能。
2022年,全球CAR-T疗法市场规模已接近30亿美金;吉利德Yescarta的收入规模达到11.6亿美金,成为CAR-T疗法首个重磅炸弹,未来还有望继续创造销售额新纪录。传奇生物Carvykti在美国上市的第一个年度销售额就达到了1.34亿美元。天风证券(601162)认为,随着慢病毒工艺突破,预计Carvykti今年有望实现4.65亿美元销售额。
反观国内,中国市场有着更大潜力。相较美国,我国有着更为庞大的人群基数和患者群体。以目前CAR-T产品获批最多的适应症弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)为例:该疾病在国内淋巴瘤患者中的占比为39%,远大于美国的23%。加上更大的人口基数,国内每年新增DLBCL患者数量超过3.5万人,超过美国每年2万人的新增患者数量。
生物制药产业未来发展趋势研究2023
从区域发展来看,我国生物制药行业已形成长三角、环渤海、珠三角三大综合型生物医药产业基地。其中,长三角地区产业创新能力和国际交流水平较高,拥有最多的跨国生物医药企业。环渤海地区产业人力资源储备充足,拥有丰富的临床资源和教育资源,产业链互补优势较强。珠三角地区内接大陆,外接出口,发展势头强劲。此外,东北地区,中部地区的河南、湖南、湖北,西部地区的四川、重庆也形成生物医药快速发展的产业格局。
与此同时,国内患者又有着更为急迫的临床需求。如下图所示,在过去20余年时间,由于创新疗法尚未普及,我国各类血液瘤患者的5年生存率显著低于美国患者。这也进一步凸显了国内以CAR-T为代表的创新药物的需求的迫切性。
目前来看,产业技术的更新是最有可能的破局点。定制化生产、昂贵的上游原材料和生产设备、复杂的供应链体系等综合因素是CAR-T疗法价格居高不下的核心原因,自然这也是改进的方向。
换句话说,这些能够解决国内患者临床需求的创新疗法拥有极大的机遇。根据研究机构弗若斯特沙利文预测,中国CAR-T市场规模到2030年有望达到289亿元。
未来产业集群化是发展必然趋势,生物制药是一个组合化过程,需要各个环节的联系,建立集群化的生物制药产业显得至关重要,通过这种方式可大大提高新药的产出效率,因为集群化使得各方面联系紧密,以极快速度进行药物生产。
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2023-2028年生物制药行业市场深度分析及发展策略研究报告
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