2023中成药行业调研 近5年中成药抽检合格率均保持在99%以上

• 黄文玉 2023年7月18日 来源：互联网 国家统计局 1052 67
• 繁体

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

国家药监局：近5年中成药抽检合格率均保持在99%以上

由国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》显示，2022年国家共抽检中成药47个品种5805批次，经检验合格率为99.3%。蓝皮书显示，截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。国家药监局副局长赵军宁表示，近5年国家药品抽检结果表明，中成药质量自2019年来有明显提升，合格率均保持在99%以上。

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。中成药制造指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产，主要包括蜜丸、水丸、冲剂等。

中成药又可称中草药制品，是直接用于人体疾病防治的传统药品，以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括用中药传统制作方法制成的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药，以及用现代制药方法制成的片剂、针剂、胶囊、口服液等，还包括专作治病的药酒。剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，也是临床使用的最终形式，药物必须以一定的剂型给予人体才发挥疗效，一种药物可以制备成多种剂型，但剂型和给药途径不同可能产生不同的疗效。常见的剂型有注射剂、口服液体剂型(溶液型、混悬剂、乳剂)、口服固体剂型(散剂、胶囊剂、片剂、丸剂)等。

中成药OTC可分为两大类别：名贵中成药OTC和普通品牌中成药OTC。名贵中成药OTC自身品牌力极强，产品保健属性亦更强，且具备一定的奢侈品、金融品属性，销售依赖度相对较低;普通品牌中药OTC自身具备一定的品牌知名度，但产品治疗属性更强，更依赖企业自身的销售推广能力实现增长。

中成药行业市场发展现状分析

中成药的命名方式基本沿袭了传统方剂的命名法，即每种中药材，中药饮片及中药提取物职称的中成药命名，都由体现方药特征与表示剂型的两部分组成。由于中成药的历史悠久，方药特征多种多样，复杂繁多，制方命名的人则往往从各自的角度出发，因而中成药的命名方式是多元的。

随着国家多项鼓励政策的出台，尤其是2017年农业部等五部委发布的《中药材产业扶贫行动计划(2017—2020年)》，极大地推动了地方政府发展中药材种植产业的力度。2020年统计的全国中药材种植面积为8339万亩，中药材种植业的发展为中药产业提供了稳定的原材料来源。

2018年以来中成药产量较为波动，整体呈现下降趋势。2018年我国中成药产量为259.01万吨，同比减少32.48%，2019年有所稍有回升增长9.02%，2020年受疫情影响行业生产活动减缓，中成药产量下降13.27%，产量为244.88万吨。补气养血、呼吸系统用药、心脑血管疾病用药、胃肠道疾病用药等常见病、慢性病领域为中成药 OTC 的优势治疗领域。2020年我国中成药零售市场销售额为955.41亿元，虽然有所下降，但行业整体销售规模巨大。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中成药行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示：

数据显示，2022年，全国中成药累计产量为227.7万吨，比上年减少了4.1万吨，产量累计同比下降3.4%;月均产量为19万吨。2022年12月全国中成药产量为26.4万吨，比上年同月增加了1.8万吨，同比增长3.5%，增速比上月加快6.9个百分点;日均产量为0.85万吨。

2021年，NMPA共批准12个中成药新药上市，超过去4年获批总和，我国中药新药审批制度的改革，加快了中成药新药上市的速度。2021年我国上市中成药新药所处领域包括胃科、骨科、抗抑郁、妇科、糖尿病、呼吸道疾病等领域用药。

雅安三九对中药材GAP基地已累计投入建设资金2000多万元，拥有基地面积10000多亩。基地设立产品初加工点，建立了中药饮片生产车间，对基地产品进行深加工。公司的每个基地都建立了基础检测室，与产品质量检测中心及其他检验单位一起形成了层次清晰的纵向质量检测体系。基地检测室负责进行基础性的质量检测;公司产品质量检测中心负责进行有效成分、灰分、酸不溶灰分、浸出物等项目的检测;重金属含量、农药残留量等项目则委托有实力的检验单位进行检测。

根据工信部最新数据，我国中药制造业收入规模为6196亿元，其中中成药制造行业收入4414亿元，中药饮片加工行业收入1782亿元。作为中药板块规模第一的子行业，中成药临床应用广泛。最新数据显示，中成药在样本公立医院用于13大类治疗，其中，用于心脑血管系统占比35.00%，用于呼吸系统占比14.67%，用于骨骼肌肉系统占比8.58%。

中研普华利用多种独创的信息处理技术，对市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。想要了解更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《2023-2028年中成药行业市场深度分析及发展策略研究报告》。

• 相关深度报告REPORTS

  

  2023-2028年中成药行业市场深度分析及发展策略研究报告

  中研普华通过对中成药行业长期跟踪监测，分析中成药行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容，整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的...

  查看详情

延伸阅读

推荐阅读

猜您喜欢