随着我国经济社会不断发展,人民群众健康需求的不断提高以及老龄化社会群体的不断增大,特医食品产业正处于快速发展时期。
随着我国经济社会不断发展,人民群众健康需求的不断提高以及老龄化社会群体的不断增大,特医食品产业正处于快速发展时期。
我国特医食品顶层制度设计有望进一步完善
特医食品即特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
为进一步完善有关顶层制度设计,推动相关改革政策的制定和出台提供思路和启示,7月13日至14日,国家市场监督管理总局特殊食品司司长周石平在特医食品产业大省江苏开展特医食品专题调研,听取优化特医食品注册管理、突破特医食品医疗机构经营使用瓶颈以及提升特医食品对患者和人民群众的普惠性等方面的举措和建议。
周石平提出,各地要结合本地实际,大胆探索并积极推进医疗机构特医食品顺畅经营使用的运作模式和制度设计,为提升特医食品对人民群众的可及性提供经验和借鉴。
多位业内人士表示,目前我国特医食品产业正处于发展的关键期,呼吁提高市场供给力,为企业布局特医食品发展注入新能量。据悉,相关监管部门正在组织调研,听取优化注册管理、突破使用瓶颈以及提升普惠性的相关建议,推动完善特医食品顶层制度设计。
特医食品即特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
20世纪80年代末,市场上对于特医食品的临床需求已经出现,但我国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比还有差距。因此,当时特医食品以“肠内营养制剂”的形式进入了中国,按照化学药品进行监管,经药品注册批准后方可上市销售。
2015年,《中华人民共和国食品安全法》首次明确特医食品的法律地位,将其归类为特殊食品实施严格的注册监管。自2016年7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施以来,截至目前,共批准49家企业注册123个产品。
特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业,业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售,企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群,其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道(特定全营养类型除外)等。
根据国家卫健委官网,针对特医食品的薄弱环节,国家卫健委此前在关于政协第十三届全国委员会第五次会议第01247号(医疗卫生类119号)、02092号(医疗卫生类185号)提案答复的函中,明确了未来工作目标和计划,其中就包括配合国家医保局按照医保标准化工作总体要求,做好特医食品相关编码标准的研究工作。
不过,由于特医食品不属于药品、医用耗材或医疗服务项目,目前尚无全国统一的编码标准,仅有北京、济南、云南、江苏等省(市)下发临时代码供各地医保部门用于数据归集;“肠内营养制剂”与特医产品相比种类有限,尚不能满足相关患者多元化的临床需求。
据中研产业研究院《2023-2028年特医食品行业市场深度分析及发展策略研究报告》分析:
在我国特医食品的审评审批方面,主要涉及的产品标准为《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010),适用于0岁至1岁的婴儿特医食品;《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013),适用于1岁以上人群特医食品,另外针对生产过程要求要符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)等法律法规标准。
现阶段,中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院,患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。相比之下,美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制,除医院外,特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。
随着国家分级诊疗制度的实施,社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色,营养治疗是慢病管理的重要内容。未来,在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下,特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。
特医食品行业在我国属于典型的蓝海市场。随着年龄的增长,人体多方面的功能势必大幅度下降,老年人既是营养不良的高风险人群,也是心脑血管病、肿瘤和神经系统疾病的主要高发人群,慢性疾病及与日常生活方式有关的疾病也正在迅猛增长。我国多数老年人患有慢性病,且多病共存的现象较为普遍。权威调查显示我国60岁以上居民高血压患病率高达58.3%,糖尿病患病率高达19.4%,血脂异常患病率高达37.2%,癌症自报患病率达到2.5%。因此特医食品下游市场需求稳定且多样化。
特殊医学用途配方食品是辅助治疗患者营养不良,帮助人们增强体质、减少疾病、提高健康的特殊食品,在我国现有的医疗服务体系发挥着重要作用。中国特医食品行业开始走向规范化道路,这也使得越来越多的医药企业进入到特医食品行业中来。
人们愈发关注个人健康,同时,未来随着注册管理、产品检测等涉及研发、生产到流通、使用等环节一系列政策的进一步完善,特医食品行业有望在市场规范下迎来进一步突破,成为我国大健康领域继药品、器械之后的第三大健康“蓝海”。
我国特医食品行业起步较晚,但近几年发展速度较快。随着老龄化进程加速、三孩政策的出炉,医疗服务供给能力的增强,中国城乡居民的年均就诊量迅速上升,临床上需要营养支持的人群也越来越多,对于特医食品的需求将呈现出指数级上升。
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2023-2028年特医食品行业市场深度分析及发展策略研究报告
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