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生物医药行业市场深度分析及发展策略研究2023

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。

生物医药的概念

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、药物材料,基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。虽然生物药与化学药、中药的来源不同,但研发过程中所需要的许多技术平台,如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的,在产业化、市场化过程中,医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此,将生物技术产业与医药产业结合在一起发展,可以充分利用通用技术平台,合理的共享相关资源,促进两个产业共同发展。

生物药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品生物制药生产流程大致可以分为原液制备和制剂制备两部分,原液制备环节又分为上游发酵和下游纯化两部分生物反应器是生物制药的核心设备,该装置利用生物催化剂进行生物技术产品生产,通过控制温度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流体动力学、营养物质、代谢产物浓度等参数,为细胞代谢提供一个适宜的生长环境,使细胞能够快速增殖并高效产出具有医药价值的生物药。

生物医药行业市场现状分析

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长,我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。

生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。为建立全球性的生产与销售网络,最大限度降低成本,也为了获取新药或是直接掌握新技术,生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年生物医药行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:

全球来看,生物医药市场规模高速稳定增长,其中美国生物药品在全球市场占主导地位,相关产业总产值约占GDP的17%,研发实力和产业发展领先全球。此外,西欧、日本等发达国家也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。

目前国内生物医药行业的上市公司主要有天坛生物、华兰生物、智飞生物、康泰生物、沃森生物、上海莱士等。根据企查查相关数据显示,目前生物医药行业存续和在业的企业共20202家,中国生物医药行业企业以有限责任公司为主,目前共有19361家;其次为独资企业,共4960家。

生物反应器的选择与生物制药的成本关系密切,不锈钢生物反应器整体而言能够节省约30%的生产成本,集中体现在耗材与人工费用支出较少;一次性生物反应器则在前期建设投入与维护方面占据优势随着生物药生产规模的扩大,单位生产成本呈现出下降趋势,其中设备相关成本和劳动力相关成本占比下降,主要是由于规模效应的体现。但原材料和耗材成本占比显著增加,而且随着反应体积的扩大,边际下降的并不显著。随着生物药的需求增加,企业有动力通过选择成本更具有优势的国产耗材进行进口替代,降低成本。

根据生物制药行业相关企业公开资料显示,2018年中国生物制药的年产能为87.5万升,这一规模在2022年达到201.5万升,增幅达130%,亚洲其他地区在此期间的产能也获得一定程度上的增加,以中国为代表的亚洲地区已在生产成本、市场需求、政策扶持等诸多维度对生物制药企业展现出吸引力,中国本土的传统药企、CDMO企业、中外合资等企业均已展开布局,蓄势待发生物制药企业产能的扩张必然提高市场对生物制药设备在内的固定资产投资的需求。

然而2020年以来受疫情的影响,全球市场的不确定性持续增加,原材料价格、设备价格、国际运费等一系列成本大幅波动,采购价格相对高昂的进口生物药设备或将在一定程度上提高成本因素导致的投资风险。面对国外设备不确定性大、采购困难、发货周期长等一系列供应难题,许多企业开始转向国产设备供应商,这为生物制药设备的国产化创造了有利的需求条件。

生物医药行业未来发展趋势分析

随着生物科技的不断创新突破,现实临床需求量的持续增加,全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台,生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。“十四五”时期,我国将进一步引导企业突破核心技术,依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关,加强技术领域国际合作,有力有效解决“卡脖子”问题,为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。

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