仿制药行业发展现状：国家集采的仿制药与原研药“品质相当”

• 郭梦 2023年11月1日 来源：互联网 509 27
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从字面上看，公众往往被“仿制药”的名字误导，认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货。也有人凭经验认为，国产药品的疗效和质量比不上进口药。此次大样本的科学研究通过临床的真实情况进一步表明，国家集采的仿制药与原研药“品质相当”。

仿制药行业发展现状

仿制药是与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证上相同或趋同的药物。

自2021年起，国家医保局组织全国范围内的29个医疗机构，对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前，这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果，其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效，个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。

从字面上看，公众往往被“仿制药”的名字误导，认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货。也有人凭经验认为，国产药品的疗效和质量比不上进口药。此次大样本的科学研究通过临床的真实情况进一步表明，国家集采的仿制药与原研药“品质相当”。

仿制药在全球范围内都有着重要的地位，并且在不断发展和进步中。它们为患者提供了更多的治疗选择，并且价格相对较低，使得更多的人能够负担得起必要的医疗治疗。

仿制药可以满足不同患者的用药需求，尤其是一些罕见病和慢性病的治疗，为他们提供 更多的选择和便利。

仿制药可以促进医药行业的创新和发展，激发企业的研发动力，提高药品质量和安全性，增强国际竞争力。

仿制药可以节省医保资金，减轻政府和社会的负担，实现公平和可持续的医疗保障体系。

仿制药可以推动医药市场的规范化和合理化，打击假冒伪劣药品，保护消费者的合法权益。

据中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国仿制药行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》分析

近几年，创新是医药行业的关键词，创新药也是整个行业讨论的焦点，但事实上，与原研药相对的仿制药同样对于行业和患者有巨大的价值。

中国医药工业信息中心编著的《中国仿制药发展报告》(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗感染等近30个治疗领域，基本满足公众临床用药需求。

中国虽然是仿制药大国，但并不是仿制药强国，尤其是与邻国印度相比差距巨大。众所周知，印度是全球仿制药强国，被誉为“世界药房”。事实上，目前印度已成为全球仿制药的制造中心，不得不承认，印度的仿制药的确做到了“青出于蓝胜于蓝“，药品的药效并不比原研药差，但价格只是原研药的10%-15%。

仿制药行业数据统计显示，全球主要的仿制药公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非专利药出口国，国内近3000家仿制药公司生产了全球20%的仿制药，而后出口到世界各地。目前制药业已经成为印度国民经济的支柱型产业。

随着药品需求的不断增加，仿制药品的整体行业正在迅速发展和增长。有统计显示，2022年全球仿制药市场规模已达约21316亿元，预计到2029年市场规模将接近37491亿元，未来六年CAGR为8.3%。

仿制药行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析仿制药未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘仿制药行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

欲了解更多关于仿制药行业的市场数据及未来行业投资前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国仿制药行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》。

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