中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。
近日,湖北,江西等多地陆续落地全国中成药集采中选结果。全国中成药集采由30个省、区、市组成全国性采购联盟,药品涉及内科、骨伤科、眼科、肿瘤、心血管系统以及妇科用药6个治疗领域的多种临床常用中成药,68个中选代表品平均降幅49%,患者药费负担进一步减轻。
中医药源远流长、历久弥新,是中华文化的瑰宝之一,长期以来一直被广泛应用于临床医疗和疾病预防。中医药是我国医药体系中不可或缺的重要组成部分,在许多领域发挥着重要作用。随着人们健康观念变化和医学模式转变,中医药越来越显示出独特价值。
中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此,作为供临床应用的中成药,不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法,而且要有确切的疗效,明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
中成药的命名方式基本沿袭了传统方剂的命名法,即每种中药材,中药饮片及中药提取物职称的中成药命名,都由体现方药特征与表示剂型的两部分组成。由于中成药的历史悠久,方药特征多种多样,复杂繁多,制方命名的人则往往从各自的角度出发,因而中成药的命名方式是多元的。中成药剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,也是临床使用的最终形式,药物必须以一定的剂型给予人体才发挥疗效,一种药物可以制备成多种剂型,但剂型和给药途径不同可能产生不同的疗效。常见的剂型有注射剂、口服液体剂型(溶液型、混悬剂、乳剂)、口服固体剂型(散剂、胶囊剂、片剂、丸剂)等。
随着国家多项政策的出台,推动中药行业的不断发展,特别是2017年《中药材产业扶贫行动计划(2017—2020年)》的发布,促进各地区中药材种植规模进一步扩大。根据数据显示,2017年,我国中药材种植面积达到5040万亩,较2018年同比上升5.7%,到2021年,我国中药材的种植面积增长至5638万亩,同比上升3.35%,但2022年受多种因素影响,中药材的种植面积逐渐下降,降幅为6.88%。据统计,2015-2021年,我国中药材的市场成交额保持稳定增长,到2022年,我国中药材市场成交额达到2084.67亿元,同比上升8.79%。中药材是中成药加工的主要原材料,随着上游中药材价格的上涨,为中成药产品的生产增加了成本
目前,我国中成药相关企业众多,主要包括同仁堂、康弘药业、健民集团、云南白药、东阿阿胶、天士力、三九药业等等。从营业收入来看,2017-2021年,康弘药业的总营业收入保持逐年上涨的状态,2021年,公司的营业收入达到36.05亿元,较2020年上升9.4%,其中中成药占营业收入的比重达到30%,营业收入为10.84亿元,同比上升18.91%。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中成药行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:
在2017-2021年间,中国零售药店的销售规模从2017年的5422亿元增加到2021年的7950亿元,其中实体药店规模仍占较大比重,但整体处于下降趋势;随着电商平台的发展,网上药店规模处于不断上升的状态。2021年实体药店和网上药店的规模占比分别为71.90%、28.10%。2017年在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下,2018年中成药的产量大幅下降,数据显示,2018年中成药的产量达到259.01万吨,较2017年下降32.48%,到2019年产量有所上升,但此后均处于下降态势,2022年,中国中成药的产量降至227.7万吨,同比下降1.77%。
数据显示,2022年,全国中成药累计产量为227.7万吨,比上年减少了4.1万吨,产量累计同比下降3.4%;月均产量为19万吨。2022年12月全国中成药产量为26.4万吨,比上年同月增加了1.8万吨,同比增长3.5%,增速比上月加快6.9个百分点;日均产量为0.85万吨。中药材产量减少,相应的价格逐渐上升,同时,对中药材高质量要求的提高也增加了中成药企业的成本,此外中药材在加工、储存过程中的成本也在上升,推动中成药的价格大幅提升。
根据数据显示,2018年,中草药及中成药类零售市场成交额上升幅度较大,同比增长182%,到2021年,中草药及中成药类零售市场成交额达到87.7亿元,较2020年下降0.18%。2022年销量排名前10的产品共计占到总市场份额的10.8%,2022年医院端销售中成药TOP10分别是:百令胶囊、注射用血栓通、金水宝片、华蟾素胶囊、苏黄止咳胶囊、小儿豉翘清热颗粒、喜炎平注射液、蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、注射用血塞通。
国家医保局明确2022年底各省自行开展中成药采集品种数量不低于100个。就目前而言,在湖北19省联盟、广东6省联盟为主的第一轮中成药开标后,北京市发布了和湖北、广东联盟品种结构相似的中成药集采文件,紧接着,湖北省中成药集采联盟又发布第二批中成药集采品种,共计16组64个品种,规模已经突破了100个亿。
2023年开局仅3个月,已有多项中医药重大政策陆续发布:《关于进一步加强中药科学监管、促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等,国家层面从优化制度管理、促进传承创新、加强与世界接轨等全方位推动中药行业振兴,中医药未来可期,中药新药腾飞在望。
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2023-2028年中成药行业市场深度分析及发展策略研究报告
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