2023年生物医药行业市场发展情况分析 一大批生物医药企业快速成长

• 陈观秋 2023年12月25日 来源：经济参考报 科技日报 第一财经 638 37
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近些年来，我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路。一大批生物医药企业快速成长，张江高新技术产业开发区、中关村科技园区、苏州工业园区、广州经济开发区等一批生物医药产业集聚的园区发展壮大。

在日前举行的2023中国医药科技论坛上，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉表示，近些年来，我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路，但当前，我国生物医药创新与世界先进水平还有较为明显的差距，仍处于“爬坡过坎”阶段，面临诸多待解难题。比如，跟随式、模仿式、引进式创新居多，新靶点、新化合物、新作用机理的原创性新药很少，源头创新能力还较薄弱。

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。

生物药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品生物制药生产流程大致可以分为原液制备和制剂制备两部分，原液制备环节又分为上游发酵和下游纯化两部分生物反应器是生物制药的核心设备，该装置利用生物催化剂进行生物技术产品生产，通过控制温度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流体动力学、营养物质、代谢产物浓度等参数，为细胞代谢提供一个适宜的生长环境，使细胞能够快速增殖并高效产出具有医药价值的生物药。

生物医药行业市场发展情况分析

随着生物科技的不断创新突破，现实临床需求量的持续增加，全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台，生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。

2011年以来，我国批准上市的创新药510个品种，其中本土企业创新占三分之一。全球范围在临床研究状态的药物13537款，中国企业原研或者参与开发的4774款，占全球35%，仅次于美国，居全球第二位。

2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法认定有11个品种，在美国获批上市也有11个品种，其中今年前三个季度为3个品种。

截止到12月12日，通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规，覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药，可替代原研药。

据中研产业研究院《2024-2029年中国生物医药行业市场深度调研与投资价值研究报告》分析：

一大批生物医药企业快速成长，张江高新技术产业开发区、中关村科技园区、苏州工业园区、广州经济开发区等一批生物医药产业集聚的园区发展壮大。

“十四五”时期，我国将进一步引导企业突破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。

10月，在2023年上海生物医药产业周开幕式上，上海重磅发布了生物医药产业三大行动方案，促进合成生物、基因治疗、医疗机器人三大前沿赛道的发展。

三大行动方案分别为：《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》《上海市促进医疗机器人产业发展行动方案(2023-2025年)》。

行动方案周期为三年，提出“把合成生物技术作为上海高端制造业发展的重要引擎”;“发展基因治疗科技创新产业，突破基因治疗关键核心技术、提高临床研究和转化能力、推动生产工艺进步、优化产业发展生态，全面提升上海基因治疗科技创新策源能力和产业发展能级”;“促进医疗机器人产业发展，形成产医融合、数智驱动和开放领先的创新体系，打造一批国内领先乃至国际先进的创新医疗机器人产品”。

当前，基因编辑的核心仍是获得2020年诺贝尔化学奖、被称为“基因魔剪”的第三代基因编辑技术——CRISPR-Cas9。全球90%以上的生物学实验室都在使用该技术，而其底层专利仍掌握在欧美国家手中。

细胞基因治疗无疑是推动中国生物医药产业飞速发展的革新性方法之一。但是，不同于细胞治疗已有产品在国内获批上市，基因治疗领域亟须一款国内自主研发的获批产品，给后来者一定信心。

作为新质生产力，合成生物技术在产品层要面对经过长期技术衍化形成的成熟生产体系。而在商业化阶段，如何从“量产”中来，到“市场”中去，考验着企业自身产业化能力，以及对选品未来市场规模的洞察力。

行业数据显示，截至目前全球机器人辅助的手术仅占到外科整体术式的4%，而腔镜的术式占比约35%，余下的60%仍为开放式的手术，机器人辅助手术的普及仍然有着较大的提升空间。

报告在总结中国生物医药行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国生物医药行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为生物医药企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。

想要了解更多生物医药行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年中国生物医药行业市场深度调研与投资价值研究报告》。

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