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浙江出台举措支持生物医药产业创新发展 生物医药行业未来发展趋势预测

  • 黄文玉 2023年12月14日 来源:互联网 火石创造数据库 1471 97
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制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。

近日,浙江省制造业高质量发展领导小组办公室印发的《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》,浙江将聚焦结构生物学及关键生物技术、脑科学与脑机融合、组学与精准医学、新药创制与高端医疗器械等战略领域,围绕重点方向加强重大科技项目部署。在生物关键底层技术、脑机接口、高端制剂技术、试剂原材料等关键领域实现突破,研发重大疾病防治前沿技术和方法,研制新型小分子药物、新型生物药、高端生命科学仪器、医学诊疗系统与装备、体外诊断仪器与试剂、高端植介入医用材料与器械等新产品、新装备。在推动创新产品临床使用和应用推广方面,浙江将优化药品和医用耗材挂网准入制度,支持药品和医用耗材创新产品优先挂网。

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合,以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。

生物医药行业发展现状分析

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品生物制药生产流程大致可以分为原液制备和制剂制备两部分,原液制备环节又分为上游发酵和下游纯化两部分生物反应器是生物制药的核心设备,该装置利用生物催化剂进行生物技术产品生产,通过控制温度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流体动力学、营养物质、代谢产物浓度等参数,为细胞代谢提供一个适宜的生长环境,使细胞能够快速增殖并高效产出具有医药价值的生物药。

2021年中国有121家生物医药领域企业上市,较2020年的69家增长超75%。其中:2月、6月和12月成为年度上市高峰期,分别新增上市企业13家、14家、18家。从上市交易市场来看,2021年中国生物医药领域在上交所上市50家,占41.32%;在香港证券交易所上市30家,占24.79%;在深交所上市27家,占22.31%;在美国NASDAQ证券交易所上市5家,占4.13%;代办转让市场(新三板)上市5家,占4.13%;在北交所上市4家,占3.31%。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国生物医药行业市场深度调研与投资价值研究报告》显示:

各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、药物材料,基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

据介绍,2023年上半年,河北省生物医药产业增加值同比增长18.7%。规模以上医药企业数量从2022年底的428家增长到2023年6月底的458家。上半年医药制造业工业投资、技改投资分别增长64.2%、21.4%,规模以上医药企业营业收入达到647.56亿元,同比增长11.4%。

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长,我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。

生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。为建立全球性的生产与销售网络,最大限度降低成本,也为了获取新药或是直接掌握新技术,生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。

全球来看,生物医药市场规模高速稳定增长,其中美国生物药品在全球市场占主导地位,相关产业总产值约占GDP的17%,研发实力和产业发展领先全球。此外,西欧、日本等发达国家也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。

生物医药行业未来发展趋势预测

随着生物科技的不断创新突破,现实临床需求量的持续增加,全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台,生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。“十四五”时期,我国将进一步引导企业突破核心技术,依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关,加强技术领域国际合作,有力有效解决“卡脖子”问题,为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。

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