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放射性药品行业分析:“核药”赛道持续升温 多家跨国药企开始进入到核药赛道

近年,多家跨国药企开始进入到核药赛道。除了诺华、拜耳、礼来,罗氏旗下的基因泰克,国内诸如恒瑞、远大、先通等也已入局,日韩的大药企也开始关注核药赛道的机会。

放射性药品行业分析

一、“核药”赛道持续升温

近期,跨国生物医药巨头百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)宣布,其与生物技术公司RayzeBio, Inc.达成最终并购协议。

协议显示,BMS将以每股62.50美元的价格收购RayzeBio,交易总价值约41亿美元。

据了解,本次让BMS溢价100%收购的RayzeBio是一家“放射性药物治疗”(RPT)公司,专注于利用放射性同位素开发抗癌药物。放射性药物,也称“核药”,是指含有放射性核素、供医学诊断和治疗的一种特殊药物。

根据RayzeBio的官网,公司研发进展最快的是“RYZ101”,旨在向肿瘤输送合成放射性同位素锕-225,评估该药物治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的流程已进入Ⅲ期临床试验。

RayzeBio总裁兼首席执行官Ken Song写道,放射性药物疗法将成为肿瘤治疗领域新一波重要的创新浪潮。

近年来,放射性药物行业备受资本市场关注,越来越多的医药企业开始入局。

二、多家跨国药企开始进入到核药赛道

近年,多家跨国药企开始进入到核药赛道。除了诺华、拜耳、礼来,罗氏旗下的基因泰克,国内诸如恒瑞、远大、先通等也已入局,日韩的大药企也开始关注核药赛道的机会。

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。

据沙利文数据,中国放射性显像诊断和治疗用药物市场规模从2017年的22亿元增至2021年的30亿元,预计2030年市场规模将达到260亿元。

据中研产业研究院《2023-2028年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》分析:

近几年,国内陆续发布了一系列政策,其中包括了扶持放射性药物及相关装备的发展,特别是《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》这几个政策的发布,将有力的推动未来放射性药物市场的扩张。

2021年3月,国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《发展规划》),旨在推动医用同位素技术研发、产业发展和核医学诊疗的普及推广。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,对医用同位素的研制生产、放射性药品研发、医保政策、产业布局等诸多方面作出部署,对推动我国核医疗产业的健康发展、保障人民生命健康和建设健康中国具有十分重要的意义。

四川省核技术应用协会充分发挥平台作用,近期组织在川核技术应用重点单位共同编制《四川省医用同位素及放射性药物产业发展行动计划(2022-2025年)》,率先承接落实《发展规划》,在提升四川医用同位素相关产业能力水平、推动建立完整的医用同位素及药物产业链、推动四川核技术应用产业高质量创新发展的道路上迈出坚实步伐。

放射性药物行业是典型的高准入壁垒的行业。在生产所需资源方面,企业初创需要建设基地化的生产车间,要具有核专业人才以提供技术支持;在市场监管方面,生产企业必须申请拥有《放射性药品生产企业许可证》,接受关于医药、环境、能源等多方面的安全审核;在销售渠道方面,企业要为短半衰期的药品在多地建设核药房,以获得目标市场客户。由于高准入壁垒的特性,目前全球从事这一领域的企业数量较少,主要包括拜耳医药、诺华医药、GE医疗、比利时IBA、日本NMP等。

三、当前我国核医学发展面临多方面问题

2023年12月28日,弗若斯特沙利文发布《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》。

蓝皮书提出,虽然核医学在疾病诊疗一体化等领域具备优势,但当前我国核医学发展面临自主原创性缺乏、药物研制进展缓慢、核医学渗透率低等问题。

此次百洋医药投资孵化的创新企业瑞迪奥作为业内代表企业入选蓝皮书典型案例。由瑞迪奥自主研发的新型特异性SPECT/CT肿瘤显像剂99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液)是我国核医学领域第一个自主研发的1类创新药,也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像剂,改变了核医学SPECT/CT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期和疗效评价的技术现状。

报告根据放射性药品行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国放射性药品行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国放射性药品行业将面临的机遇与挑战,对放射性药品行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

想要了解更多放射性药品行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》

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