人工心脏行业市场需求情况及未来发展潜力2024

• 吴澳燕 2024年2月19日 来源：中研报告 互联网 1435 95
• 繁体

从国内市场发展情况来看，目前国内已经获批上市的 LVAD 共有四家，分别是同心医疗、核心医疗、永仁心医疗和航天泰心，其中永仁心医疗的产品为国内第一家获批的 LVAD 产品，并且是唯一获批长期治疗适应症的产品。

心脏最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍，不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能，来维持患者全身的血液循环。

人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵，安装在患者心脏周围，而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

按照人工心脏主体的所在位置，人工心脏又分为植入式和体外式两种，植入式人工心脏针对终末期慢性心衰患者，用于长期的心脏功能替代或支持，而体外式的人工心脏则针对各种原因导致的严重急性心衰患者、高危PCI患者及心源性休克患者的中短期心脏功能支持。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年人工心脏产业现状及未来发展趋势分析报告》显示：

近十年来，心衰是全球范围内唯一表现出增长趋势的心血管疾病，根据中华医学会胸心分会方面数据，我国罹患心衰的人群占总人口数1.3%，约有1370万心衰患者，其中每年有5%的患者会进展为重症心衰，对于重症心衰，药物治疗的效果不佳，5年生存率仅为20%。

从心衰治疗看，根据ReportLinker的数据，全球充血性心力衰竭治疗设备市场预计将从2019年的92.65亿美元增长到2025年的140亿美元，复合年增长率为7.12%。我国每年有50万左右的新增心衰患者，按照1~5%渗透率，器械均价3~8万元来算，保守估计国内心衰市场达到百亿级规模。

其中尤其值得关注的是，心室辅助装置技术的不断成熟正在一步步推动着市场向前。据了解，第一代人工心脏的工作模式是直线电机驱动机械推板或气动隔膜往复运动，模拟自然心脏的收缩和舒张，结构复杂，体积重量较大，手术创伤大，机械故障率高。第二代为改进脉动流人工辅助心脏装置，心脏病学家研究出了连续流人工心脏，其设计思路是利用机械泵来完成血液从低压到高压的机械循环辅助。是目前使用最为广泛的人工心脏，体积小、易植入，但缺点在于长期应用磨损产热以及血栓形成和出血。第三代为完全悬浮的旋转式心室辅助装置，优点为抗血栓性能好，缺点在于对后负荷敏感。

人工心脏行业市场需求情况及未来发展潜力2024

在终末期心脏病患者中，有一部分人经专科心脏内外科医生评估，即便接受心脏外科手术或药物治疗，心脏功能依然无法恢复，这类患者应考虑进行心脏移植。但有些终末期心脏病等不到心脏移植的机会。由于心脏供体匮乏且心脏移植手术对心脏供体要求比较高等原因，不少患者没能等到匹配的心源便遗憾离世。

心脏移植是治疗重症心衰患者的有力手段，但是无法满足绝大多数终末期心衰患者的治疗需求，此情况下人工心脏就成为治疗重症心衰患者的另一有力手段。每年全球心脏移植手术量约为5000台，我国每年心脏移植手术量约为500-600台。

与传统的心脏移植手术相比，人工心脏移植手术可以让患者自身心脏得到充分休息，有利于患者自身心功能的恢复，从而有撤机的可能。此外，在情况紧急难以找到合适供体时，人工心脏可以使患者及时得到救治且不需要术后抗排异治疗。

目前人工心脏主要有三方面临床应用：一是作为心脏移植的过渡，为患者等到合适的供体之前争取更多的时间;二是为急性心衰患者提供短期替代支持，待心脏功能恢复后撤除;三是为终末期心衰患者提供长期替代，支持患者携带人工心脏长期生存。

近年来，中国的心血管疾病研究和临床水平已经达到世界前列，人工心脏研发进展迅速。不过，虽然其具有很高的临床价值，市场发展仍处于初期阶段，普及率仍然不高。从国内市场发展情况来看，目前国内已经获批上市的 LVAD 共有四家，分别是同心医疗、核心医疗、永仁心医疗和航天泰心，其中永仁心医疗的产品为国内第一家获批的 LVAD 产品，并且是唯一获批长期治疗适应症的产品。

近两年，国内多家人工心脏企业获得了顶尖资本的加持。2020年10月核心医疗完成近亿元A轮融资;2021年6月，维梧资本数千万美元战略重组永仁心医疗;2022年1月同心医疗完成数亿人民币D+轮融资;2022年12月核心医疗完成数亿元C轮融资;2023年3月永仁心医疗完成近一亿美元A轮融资;2023年4月核心医疗获近2亿元C+轮融资。人工心脏俨然已是当下心血管领域中最火热的赛道之一。

尽管资本市场火热，但国家药监局在审批上仍保持谨慎的态度。截止目前获得批准上市的四款人工心脏产品中，仅有永仁心医疗的EVAHEART产品获批可以用于短期辅助和长期辅助。另三款人工心脏仅获得短期辅助批准，未获批长期辅助。四款人工心脏虽然同为最新的第三代非接触离心泵，但应用的技术不同，永仁心应用的是液力悬浮技术，同心及核心用的是磁悬浮技术，火箭心用的是磁液悬浮技术。

目前，我国约有1300万心衰患者，其中大概有70万重症心衰患者需要心脏移植或人工心脏治疗，每年约有6万左右的新增患者。毫无疑问，未来人工心脏的市场巨大，从学术观点及患者需求来看，长期辅助是人工心脏的未来趋势，不仅可以让患者减少二次手术的痛苦，也可以减少患者的花费，降低医疗成本。在未来的人工心脏市场中，长期辅助效果的优劣，将成为一款人工心脏成功的关键。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年人工心脏产业现状及未来发展趋势分析报告》。

• 相关深度报告REPORTS

  

  2024-2029年人工心脏产业现状及未来发展趋势分析报告

  心脏最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒张和（或）收缩功能障碍，不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能，来维持患者全身的血液循环。...

  查看详情

延伸阅读

推荐阅读

猜您喜欢