据统计数据,中国心衰者可能已经超过千万人,其中包括数十万的重症心衰患者。对于重症心衰,目前常用的治疗手段有药物治疗、心脏移植和机械循环支持,但药物治疗的效果不佳,重症心衰患者药物治疗6个月死亡率高达60%至80%,1年生存率仅为25%。人工心脏的出现为终末期
人工心脏行业分析
人工心脏也被称为心脏辅助装置(VAD)。在心脏移植供体等条件受限的情况下,人工心脏已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。一般情况下,心室辅助装置可以分为植入式体内人工心脏、介入式人工心脏与体外人工心脏。
和心脏移植不同,“人工心脏”植入并不需要摘除患者原先的心脏,实际上是在心脏旁边加了一个“机械泵”,代替心脏的泵血功能,从而维持人体的血液循环。
心脏最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍,不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能,来维持患者全身的血液循环。
人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵,安装在患者心脏周围,而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。
人类心脏的功能有如一个“泵”,它通过自身的收缩和舒张产生压力,将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题,血液循环就不能正常进行,人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重,或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限,并且很难及时获得,另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题,且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能,因而也不是一种非常理想的方法,所以提出了设计植入式人工心脏的方法。
相比植入式人工心脏,目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs),前者是通过将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能。
这两种方法都具有结构装置复杂庞大,不仅不利于患者进行康复性锻炼,而且容易引发严重的溶血和血栓问题,导致患者不得不采用大量药物。
据中研产业研究院《2024-2029年版人工心脏市场行情分析及相关技术深度调研报告》分析:
目前,人工心脏分为两类,一类是长期植入式人工心脏,包括左心室辅助装置,双心辅助装置以及全人工心脏。现有长期植入型人工心脏产品一般是指左心室辅助装置(LVAD),通过植入该装置,替代左心做工,可以较大程度上减缓心脏负荷,达到治疗心脏疾病的效果,这类产品价格比较昂贵,美国终端价格在80-100万RMB。全人工心脏暂无广泛商业化产品。
另一类是指短期介入心脏减器械(p-VAD),在重度PCI手术中,作为辅助设备单次使用,其终端价格在10万-20万RMB左右不等,在国外临床中应用的比较广泛。
目前“人工心脏”技术在国外已相对成熟,在美国和欧洲,每年有2000例左右的患者安装“人工心脏”。外资品牌主要有雅培和美敦力,据悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。
此前,仅欧、美、日等发达国家拥有人工心脏的成熟技术,我国尚无同类上市产品,直到2015年,我国自主研制出了世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏,直径50毫米、厚度26毫米、重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量与手机相当,这个 “铁疙瘩”被医学界亲切地称为 “中国心”。
据统计数据,中国心衰者可能已经超过千万人,其中包括数十万的重症心衰患者。对于重症心衰,目前常用的治疗手段有药物治疗、心脏移植和机械循环支持,但药物治疗的效果不佳,重症心衰患者药物治疗6个月死亡率高达60%至80%,1年生存率仅为25%。
人工心脏的出现为终末期心衰患者带来了一线曙光,但人工心脏本身是技术壁垒极高的医疗器械,又称医疗器械“皇冠上的明珠”,涉及机电一体化系统、精密控制算法、流体力学等,面对生物、医学、工程学等方面的多重挑战。
ReportLinker数据显示,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。由于现在美国为心衰领域的主要市场,目前未有任何进口产品进入中国市场。因此,国内企业正迎来巨大机遇,我国的心衰市场未来将是一片蓝海。
截至目前,我国已有4家人工心脏辅助装置上市,背后的研发企业也不乏正在寻求上市的。2023年7月,深圳核心医疗科技股份有限公司在深圳证监局进行辅导备案登记,拟首次公开发行股票并上市,辅导券商为华泰联合。
报告对中国人工心脏行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国人工心脏行业将面临的机遇与挑战。
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