家用射频美容仪转为“械字号”产品 美容仪器行业未来市场发展如何?

• 吴澳燕 2024年4月2日 来源：广州日报 新浪证券 1113 71
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随着人们收入水平提高，主打“皮肤紧致、减淡皱纹”功能的家用射频美容仪等产品，利用人们追求“高颜值”的心理需求和广告效应，市场份额已超过百亿元。但美容仪消费热的背后，过度宣传功效、产品质量参差不齐、安全事故频发等乱象时有发生。

美容仪器是一种根据人体生理机能进行调节以改善身体和面部肌肤状况的机器。这些仪器有多种功能，包括但不限于美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等。

按照功能划分，美容仪器包括超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。此外，常见的美容仪器还包括台式激光美容仪器、甩脂减肥仪器、化蝶水氧仪器、透析仪仪器等。按照波长范围，美容仪器可以分为紫外线、红外线和可见光的激光器等。

随着人们收入水平提高，主打“皮肤紧致、减淡皱纹”功能的家用射频美容仪等产品，利用人们追求“高颜值”的心理需求和广告效应，市场份额已超过百亿元。但美容仪消费热的背后，过度宣传功效、产品质量参差不齐、安全事故频发等乱象时有发生。

家用射频美容仪转为“械字号”产品

日前，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称“30号公告”)，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。

公开资料显示，我国对于医疗器械有着严格的分类，而第三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国美容仪器行业深度调研及投资前景预测报告》显示：

按照法规，相关产品需证明其安全性和有效性，拿到注册证后才能生产、销售。众所周知，证明医疗器械产品的安全性和有效性需要经过临床试验，而临床试验通常需要花费大量的时间和资金。

较高的“门槛”不仅使得小家电企业涉足医疗器械行业有一定难度，更将一心赚快钱、不在产品研发上下功夫的企业淘汰出局，让品牌之间的竞争回归产品力和研发力的比拼。目前花至、雅萌、OGP、觅光等品牌的主体公司对相关临床试验进行了备案。

美容仪器行业未来市场发展如何?

家用射频美容仪产品一直处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带。射频美容仪主要是通过电磁波对真皮层的胶原纤维进行一定温度范围的加热，利用热变性使胶原纤维收缩，起到拉紧皮肤、促进血液循环、新陈代谢加速、提升皮肤弹性的效果，在下游应用领域主要为抗衰。

由于此前的射频美容仪均未经过官方认证，家用射频美容仪是否有效果尚无法知晓。但是，家用射频类美容仪售价较高，即拥有较高的毛利水平。这也就使得有不少品牌在新规实施前夕，加大产品促销力度以清理库存。

从各个热门品牌旗舰店的销售情况来看，由于射频类美容仪为其热销产品，因此新规执行后对品牌的销售情况产生了较大的影响。多家旗舰店销量最高的产品为昔日射频美容仪所需配合使用的凝胶类产品，而其余非射频类美容仪销售情况也相对较为惨淡。

业界观点认为，就算美容仪企业积极申请资质，也难以在短时间内拿到第三类医疗器械注册证。

这也就意味着，4月1日，大批射频类美容仪产品或集体下架，待拿到第三类医疗器械注册证后再重新上架销售。

2023年中国美容仪市场规模为183.7亿元，同比上升70%。市场准入门槛的提高，给各大美容仪企业带来了不小的挑战。

随着新规实施，尚未取得注册证的企业或将面临生产、进口和销售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国美容仪器行业深度调研及投资前景预测报告》。

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  2024-2029年中国美容仪器行业深度调研及投资前景预测报告

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