我国免疫球蛋白市场规模呈增长趋势,2020年达到105亿元,同比增长4.87%,未来预计行业规模增长空间较大,预测年复合增长率在4%,2026年市场规模可达132亿元。
免疫球蛋白行业发展前景如何?未来免疫球蛋白市场有多大?免疫球蛋白种类多,适应症广,尤其是静丙产品在我国备受市场青睐,近几年需求持续攀升。免疫球蛋白作为一种血液制品,目前有肌内注射用人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等几种产品,其中前两种产品分别属于肌免和静丙,后四种产品为特免。
在2020年受新冠疫情影响,国内人免疫球蛋白市场需求攀升,该领域发展空间不断扩大。虽然免疫球蛋白市场发展潜力巨大,但市场集中度较高,因此未来型企业进入难度较大。
据中研产业研究院报告《2021-2026年中国免疫球蛋白行业发展前景及投资风险预测分析报告》分析:
中国免疫球蛋白行业发展前景及投资分析
据MRB(世界血浆蛋白治疗协会PPTA旗下)数据,2016年全球血制品消费排名前三分别为静丙41%、凝血因子18%、白蛋白15%,而2020年国内血制品消费排名前三分别为白蛋白59%、静丙21%、凝血因子7%。欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国,未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的主要驱动力。
我国生物行业面临很好的时机,包括国家政策支持、药监局改革,还有市场巨大的潜力。生物药对于中国病人的渗透率、使用率都在提高。过去5年,我国生物药增长率远远高于小分子药,但跟全球相比,还有很大差距。
人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆,每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液,加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。
目前治疗轻中度新冠患者,主要有3款抗体类药物获批:美国维尔生物科技公司和英国葛兰素史克公司联合研发的单抗、美国礼来公司研发的单抗,以及美国再生元公司的“抗体鸡尾酒疗法”REGEN-COV。它们用于早期治疗,可降低患者发展为重症的几率。
2021年,我国生物制品研制与生产取得多项重要突破。生物大分子药物热度持续增高,重组蛋白药物、血液制品新增上市产品数量是2020年的6倍;细胞和基因治疗药物新增上市2款CAR-T产品,较2020年实现了零突破;全球首款吸入式疫苗研发取得突破。资本市场对生物药领域持续加码,投融资金额较2020年增长1.6倍,显示我国生物药领域拥有巨大创新活力和增长潜力。
免疫球蛋白市场有多大?
未来随着人均可支配收入的逐年提高,抑制的需求被释放,白蛋白的消费占比将会下降,免疫球蛋白将成为行业未来增长的驱动力,具备相应产品产销能力的企业必将大幅受益。根据我国静注人免疫球蛋白市场、乙肝人免疫球蛋白市场、狂犬病人免疫球蛋白市场和破伤风人免疫球蛋白市场规模情况来看,2016-2020年,我国免疫球蛋白市场规模呈增长趋势,2020年达到105亿元,同比增长4.87%,未来预计行业规模增长空间较大,预测年复合增长率在4%,2026年市场规模可达132亿元。
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